手動式溶出試験器 SDT-L

製薬産業用圧縮用カプセル用

概要
SDT-L Manualは、GMP対応のバイオ等価性試験向けに設計されたコンパクトな比較溶出試験器です。最大14ビッセル（構成：12+2または14撹拌位置）での比較試験に対応し、品質管理、製剤開発、バイオ等価性／バイオウェイバー試験の手動操作を想定しています。本装置は比較性、適合性、視認性、簡便な操作性を重視しています。

主な特長

• 比較性 – 全ポジションで同一の試験条件を保持し、製品間の直接比較を可能にします。
• 適合性 – 自動センタリングビッセル、クイックロックシステム、固定シャフト高さにより薬局方要件をサポートします。
• 二重テスト – ジェネリックと先発製剤の同時比較試験に適しています。
• 100%視認性 – すべてのビッセルを遮らず観察・サンプリングが可能です。
• 簡単操作 – EasyTouch™の直感的なインターフェースにより、プリセットメソッドとガイド付き手順を提供します。

ハイライトと機能

• 比較試験: 最大14ビッセルの収容が可能で、同時に二つの試験を行い、正確で信頼性の高い再現性のある結果を得られます。
• 設置面積と視認性: オーバル型バスは設置面積を最小限にし、全ビッセルの視認を確保します。オプションのCenterView™ビデオ監視により、各ビッセルの溶出プロセスを記録・解析できます。
• AutoCompliance™: 低振動・低蒸発を実現する設計で、セルフセンタリングビッセル、クイックロック、固定シャフト高さを備え適合性を確保します。
• 最大の柔軟性: USP装置1/2/5/6および各種ビッセル様式に対応。12+2または14撹拌位置での提供により、錠剤やカプセルなど多様な製剤や製剤形態をテストできます。
• 段階的スタートと操作: EasyTouch™のガイド付きメソッド、カウントダウン、アラーム、メニュー誘導の段階的スタートおよびサンプリングにより手動試験を簡素化します。

用途
SDT-L Manualは、GMPバイオ等価性およびバイオウェイバー試験、製剤開発、錠剤・カプセル等の比較溶出試験のルーチン使用に適しています（USP装置1/2/5/6対応）。

仕様・技術情報

• モデル: SDT-L（manual）
• 容量: 最大14ビッセル；構成は12+2または14撹拌位置。
• 装置互換性: USP 1/2/5/6および各種ビッセル様式。
• ビッセル取扱: 自動センタリングビッセルとクイックロックシステム。
• シャフト: 一貫した位置決めを保証する固定シャフト高さ。
• バス設計: 設置面積を最小化し視認性を確保するオーバルバス。
• 監視（オプション）: 各ビッセル向けCenterView™ビデオ監視。
• ユーザーインターフェース: EasyTouch™（プリセットメソッド、カウントダウン、アラーム、メニュー誘導の段階的スタート＆サンプリング）。
• 性能: 低振動率および低蒸発で適合性を支援。
• 適合: USP <711>, USP <724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP および JP <15> に対応する設計。
• 典型的な用途: 比較試験、バイオ等価性・バイオウェイバー試験、製剤開発、錠剤・カプセル試験。