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TEMA SINERGIEの製薬産業用アイソレーター
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... コンパクト・ラミナーフロー・ アイ ソレ ーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物(化学療法、腫瘍学的アプリケーション)の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5 アイ ソレ ーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - ...
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... ハイコンテインメント・ アイ ソレ ーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・ アイ ソレ ーター・システム(HC-IS)には、AGLTS ...
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... アイ ソレ ーターの構成は、4グローブの作業チャンバーと出入口トランスファーチャンバーで構成されています。 自動リークテスト 分注 アイ ソレ ーター(QCラボ)は、圧力変化法(5.2)ISO 10648-2 (E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行するルーチン自動リークテストシステムを備えています。 グローブ完全性試験 分注 アイ ソレ ーター(QCラボ)には、国際規格ISO ...
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... 無菌 アイ ソレ ーターAP-ISシリーズは、cGMPクラスA/ISO 5に対応し たア イソレー ターシステムで、特に研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに設計されています。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製剤搬送など、様々なアプリケーションにおいて最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌 アイ ソレ ーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - ...
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... 安全性 オペ レー ターの安全のため、自動プロセスを中断するライトバリア内蔵のイン ターロックシステム。 カスタムデザイン AP-ISシリーズ アイ ソレータはカスタム設計の無菌処理 アイ ソレータシステムで、複数のモジュールで構成することができます。 ベースとなる アイ ソレ ーターの構成は、一方向のワークフローを可能にするため、4グローブ作業チャンバー、インレットトランスファーチャンバー、アウトレットトランスファーチャンバーで構成されています。これにより、AP-ISシリーズ アイ ソレー ターはあらゆるニーズと ...
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... アセプティック・トランスファー・ アイ ソレ ーターは、液体物質の半自動搬送に低rH%の無菌環境を必要とする 製薬会社向けに特別に設計された、カスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5 アイ ソレ ーター・システムです。 このAP-ISシリーズ アイ ソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS ...
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... は、高力価原薬(HPAPI)の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5隔離システムです。 無菌保証 無菌コンテインメント・ アイ ソレ ーター・システムは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します: (1) 高効率微粒子空気(HEPA H14)吸気・排気フィル ターと超低浸透空気(ULPA U15)一方向流入・還流フィル ターで構成されたフィル ターシステム; (2) ...
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... 高効率粒子状空気(HEPA H14)一方向流下フィル ター、セーフチャージリ ターンフィル ター(バッグイン/バッグアウト)で構成される人工ろ過システム; - HYPER、Tema Sinergieの過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ汚染除去システム; - FDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製インフレータブルシール。 最大限の安全性 作業者の保護を最大化することが、HPAPIコンテインメント・ アイ ソレ ーターの最大の特徴です。無菌封じ込め アイ ソレー ターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより ...
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... ST-IS(無菌試験 アイ ソレ ーター)ベ ータは、無菌試験用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5モジュール式 アイ ソレ ーター・システムであり、品質管理作業中の最も安全な作業条件を保証します。 無菌試験、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、様々なアプリケーションに最適な作業条件を保証するフレキシブルな装置です。ベ ータエミッターの具体的なアプリケーションはこちら。 無菌保証 ST-IS ...
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