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... 生産用アイソレーターは、粉体調製と計量作業用に設計されています。 アイソレータは、オペレーターを保護するため、実験室と比較して負圧で作動します。 アイソレーターには、水洗浄システム、排水システム、圧縮空気乾燥システムが装備されています。 アイソレーターは、製品の分注と計量に使用されるメインチャンバーで構成されています。 ...
... ターンキーラインコンポーネント バッグデバッガー OPTIMA DB M+P Eビームトンネル タイベック除去ロボット OPTIMA TRR 充填閉塞機 OPTIMA SV M+P アイソレーター 出力 - 最大20,000個/時 充填ステーション - 最大10台（レーン カーピュールの処理範囲 - 3ml〜10ml シリンジ - 0.5ml～50mlまで 加工範囲 バイアル - 0.5ml～50ml バイアル、カートリッジ、シリンジの加工が可能 真空充填、真空栓挿入はオプション 全自動インプロセスコントロール(IPC) 水物から高粘度品、高活性品から非活性品まで処理可能 oRABS, ...
騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気（VH2O2）滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。
特長
- 無菌性の確保：作業領域でISO
Tailin
... 導入
Tailin CGT アイソレーターは、GMP準拠の無菌生産要件に対応した、細胞および遺伝子治療製品の調製と取扱いのために設計された完全密閉・統合型の運用システムです。細胞の分離、活性化、改変、増幅、観察、収集、分注といった工程を、継続的に管理された無菌環境内で一体化します。
特長
- 無菌環境：工程上重要な開放工程に対応するクラスAの連続無菌環境を維持し、GMP基準に適合します。
- 滅菌方式：乾式蒸気化水素過酸化物（VH2O2）による統合滅菌システムを備え、6-logの胞子減少がバリデートされています。
- データ監視:
- システム制御および環境監視データのリアルタイム記録。
- プロセスレビューや監査用の連続動作映像記録。
- 製造プロセス全体の完全なデータトレーサビリティ。
- モジュール設計：工程フローや装置構成に応じた柔軟なモジュール化が可能。
- 省スペース：従来のクリーンルーム建設が困難な場所への設置を可能にするコンパクト設計。
- コスト削減：クラスD環境での設置が可能で、B+Aの追加室の必要を回避し、建設および運用コストを低減します。
- 豊富なオプション：必要な周辺機器や監視機器を選択可能。
モジュール構成品および統合システム
- 物材の安全な搬送を行う迅速滅菌搬送室（RTP）。
- サンプル処理や収穫準備用の低速遠心機を統合。
- インプロセスでの細胞観察・検査を行うマイクロ観察システム。
- 集中運用、アラーム管理、監視を可能にするインテリジェント制御ソフトウェア。
オプション構成およびセンサー
- 物資移送用のRapid
Tailin
吸気量: 1,000 m³/h - 1,500 m³/h
排気流量: 1,000 m³/h - 2,000 m³/h
外幅: 500 cm
... 導入
高活性化合物を取り扱う研究室環境および多機能化学合成向けに設計。外形寸法は 5000 × 4000 × 2800 mm（L × W × H）で占有面積が小さい設計。チャンバー有効高さは 2200 mm 以上で、30 L ガラスリアクターやクロマトグラフィーカラムの設置が可能です。
特長
- OEB5 の設計要件に適合、OEL < 0.01 μg/m³ を実現。
- 実験室内の新鮮空気供給を利用して設置。
- 秤量、調剤、キャッピング、撹拌、超音波機器、投入、抽出、回転蒸発、カラムクロマトグラフィー、遠心分離などの作業に対応。
- 現地レイアウトや室内スペースに合わせたカスタマイズ設計が可能。
主要構成 ...
Tailin
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... 分注アイソレーターはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、生産活動において潜在的に危険な化合物を操作する際、最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 アイソレーターシステムは乱流気流システムを装備しており、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配を常に保証します。隔離環境の高い空気品質は、高効率微粒子空気（HEPA H14）フィルターによって保証されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベルを保証します。このシステムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO ...
Tema Sinergie
... GMPクラス2封じ込め容器は、高活性医薬品成分（HPAPI）の製造工程における最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO 10648:2）を保証します。乱流気流システム、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配。高効率微粒子空気（HEPA ...
Tema Sinergie
... SIEVE Franceは、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての資格取得を伴う、モジュール式アイソレーターの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、当社の専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターとオーダーメイド・アイソレーターは、次のような種類があります： - シングルワークステーション、対面式、または横並び式。2台のワークステーションを連結することも、パーティションで仕切ることも可能です。 - ...
... SIEVE Franceは、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての資格取得を伴う、モジュール式アイソレーターの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、当社の専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターとオーダーメイド・アイソレーターは、次のような種類があります： - シングルワークステーション、対面式、または横並び式。2台のワークステーションを連結することも、パーティションで仕切ることも可能です。 - ...
濾過効率: 99.98 %
吸気量: 50 m³/h
... SIEVE France は、バイオセキュアな消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての認定サポートによって補完される、様々なモジュール式アイソレーターを設計、製造、販売しています。 当社のアイソレーターはGMP、GPP、PIC/S規格に準拠しており、その使用をサポートする専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターおよびカスタムメイド・アイソレーターは以下の通りです： シングルステーション、対面式、サイドバイサイドがあり、部屋のレイアウトやユーザーのニーズに合わせることができます。2つのワークステーションを相互に接続することも、パーティションで分離することも可能です。 ATMP（先進治療薬）用アイソレーター 非経口栄養剤用アイソレーター グローブボックス 非経口栄養アイソレーターの構成は以下の通りです： 移送/保存用アイソレータ 製造アイソレーター 出口と緊急移送ロック ジャスト・イン・タイム生産による一方通行のワークフローを保証するために設計されており、非常に短い滅菌サイクルと組み合わせて、入口と出口に2つの滅菌可能なトランスファー・ロックを使用することで達成される。 操作の特徴 換気・抽出システムを装備し、毎時80容量以上の換気量を確保 半指向気流または層流気流 陰圧または陽圧（簡単に交換可能） 過酢酸または過酸化水素に対応（簡単で効率的な切り替え） 安全な廃棄物処理と残留容器への接続 高品質の素材を使用：医療グレードの316Lステンレススチール、PMMA、PVC 自動および手動による毎日の気密テスト 完全なデータトレーサビリティを保証するHMI画面 ...
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...
ITECO Engineering Italy
濾過効率: 100 %
... RD Lineのアイソレーター。製薬・化学分野のR&DおよびQCラボ向けに設計され、オペレーターおよび環境を保護するために高い封じ込めが必要な物質の取扱いに対応します。
主な特徴
- 前面が傾斜し完全に開放できる広い作業室
- 物質の制御された搬送のためのプリズム断面の前室（プリアンテリア）
- 流体・ケーブル用の貫通口を統合、ライナー対応
- 制御と表示のためのHMIタッチスクリーン操作インターフェース
- 事象検知用の音響および表示アラーム
- オプションでインタリゼーション（不活性化）システム対応
- グローブ数：2/3/4構成で提供、小ロット生産にも適合
仕様 ...
ITECO Engineering Italy
濾過効率: 100 %
外幅: 385 cm
外部奥行き: 78 cm
... 固形APIおよびHPAPIの安全な取扱いのために設計された高保持度のラインアイソレーター（AMI）。AISI 316Lステンレス鋼の一体構造で製作され、グローブポートは2個、3個、または4個の構成が可能で、封じ込めと運用上の安全性を確保するためのろ過・制御システムを備えています。
主な用途：
- HPAPIs（高活性API）の取扱い
- APIの取扱い
- 実験室での手順
- プロセス用途
- cGMP準拠
主な特徴：
- 前面が傾斜し開閉可能な広い作業室
- プリズム形状の前室（プレチェンバー）
- 空気圧シールおよび安全インターロック
- 液体・固体用の底部排出（continuous
ITECO Engineering Italy
... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...
CARLO ERBA Reagents
外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm
... 無菌試験用シングルチャンバーアイソレーター 無菌材料を扱うための4つのスリーブ付きチャンバー エアロック室を追加し、H2O2による滅菌が可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EU GMPに準拠した "A "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 H2O2による除染オプション シーメンスPLCによる基本運転モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーンコントロール ジャケット材質: ステンレススチール ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm Engineeringのアイソレーターは、メンテナンスと監視が容易です。また、直感的な操作で工程がよく見え、空気を素早く浄化することができるため、オペレーターにとって高い快適性を保証します。ドアやハッチのスイッチは足踏み式で、インターロックシステム、ディスプレイ、多機能タッチパネルが装備されています。Phamm ...
... 速くて効果的な材料の移動や、一貫した無菌試験などの柔軟なアプリケーションは、生産プロセスを加速します。製品、環境、オペレーターの安全性と、迅速で再現性のある除染プロセスは、迅速なバッチリリースの重要な基盤となります。Metall+Plasticの無菌試験用アイソレータは、cGMPガイドラインに基づいて設計されています。 Sterility Test Isolator - STISOは、M+PがPlug & Testアイソレータとして開発したもので、無菌（STISO）および無菌-高薬理活性（STISOhp）アプリケーション用に設計されています。 主なアプリケーションは 滅菌試験 品質管理 高活性剤の秤量と配合 フレキシブルなモジュールシステム お客様のニーズに合わせてカスタマイズ Metall+Plastic社のSTISOは片側からの操作が可能です。コンパクトにまとまっているので、前面の引き出し式グリッドを使って、電気部品に簡単にアクセスできます。正面から操作することで、壁に沿って最小限のスペースで設置することができます。Metall+Plasticのアイソレータは、狭い密室用に設計されています。アイソレータのグローブテスト装置やMTCロックは、お客様のご要望に応じて配置することができます。 モジュラーシステムのため、高い柔軟性があります。作業室には、標準仕様で4つのグローブポートが用意されています。作業チャンバーには、4つ、3つ、2つのグローブポートが用意されています。MTC（マテリアル・トランスファー・チャンバー）は、左右どちらにも設置可能で、最上段のバージョンでは両側にも設置できます。また、標準仕様では2つのサイズが用意されています。これにより、STISOは小規模な研究室環境でも使いやすくなっています。 ...