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... 生産用アイソレーターは、粉体調製と計量作業用に設計されています。 アイソレータは、オペレーターを保護するため、実験室と比較して負圧で作動します。 アイソレーターには、水洗浄システム、排水システム、圧縮空気乾燥システムが装備されています。 アイソレーターは、製品の分注と計量に使用されるメインチャンバーで構成されています。 ...
Comecer
... アイソレーターは、微粉化された高活性物質（プロゲステロンOEL 0.01 mg/m3 ）の分注・計量作業を可能にするよう設計されている。 ハイライト 完全PLC制御 ソフトウェアGAMP 5準拠 フレンドリーなオペレーターインターフェース スライドトレイ 隣接チャンバーとの連絡用パススルードア 190 mm手袋用フランジ 270 mm手袋用フランジ 連続フィルムポート 直径380 mm 温度・湿度内部モニター用rH+Tセンサー 内部圧力制御用マグナヘリックマノメーター 換気ファン回転数制御用インバーター 気流遮断用自動バルブ 吸気口・排気口フィルター閉塞監視用ジュモマノメーター このコンパクトなアイソレーターは、主に2つのチャンバーで構成されています： プレチャンバー：材料の注入 メインチャンバー：分注作業を行う場所 両チャンバーには、ボックス内に設置された入口1段ろ過、同じくボックス内に設置された出口1段ろ過、およびボックス外に設置された出口2段ろ過が装備されています。アイソレーターには、スプレーボール、スプレーガン、溶剤混合システムからなる特別なCIPシステムも装備されている。さらに、各チャンバー内に独立したヒーター、湿度・温度プローブを備えた定置乾燥機も装備されています。 各チャンバーの側面には、直径380mmの連続ライナーポートが1つずつ設置されており、製品が保管されている大型ドラムから簡単に製品を取り出すことができます。 また、温度、湿度、チャンバー圧力などの重要なプロセスデータを記録するために、ペーパーレス記録計Eurothermも組み込まれた。 ...
Comecer
... MD&WI モジュール式分注・計量アイソレーターは、潜在的に危険な製品の操作中に高い封じ込めレベルを必要とする製薬会社のために考案されました。 ハイライト 完全PLC制御 フレンドリーな5.7インチHMI（ヒューマン・マシン・インターフェース）256カラータッチスクリーン ソフトウェアGAMP 5準拠 内部は316L、外部は304のハイグレードステンレス鋼 システム内で達成可能な封じ込め条件レベル（OEB5）を考慮すると、高活性医薬品成分（HAPI）の手動サンプリング、計量、分注操作を実施することができます。 ベースアイソレーターシステムは、1つの(4)手袋チャンバーと1つの(2)手袋プレチャンバーで構成されています。 ...
Comecer
内幅: 180 cm
内部奥さ: 75 cm
内部高さ: 80 cm
... 導入
秤量およびサンプリング用アイソレーターは、主に粉体取り扱い工程における作業者保護を目的としています。Tailin Containment Isolator は、高活性かつ有害な製品の秤量、分注、乾燥、成形、充填などの作業中に作業者を保護するために設計されています。本システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保つことで内部と外部の交差汚染を防ぎ、作業者および環境の安全を確保します。
主な利点
- 作業中の微細粉体の飛散・舞い上がりを防止します。
- 粉体や試薬の交差汚染を防ぎます。
- 粉体や試薬による吸入リスクから作業者を保護します。
特徴
- OEB5
Tailin
吸気量: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 400 cm
外部奥行き: 270.5 cm
... 導入
本アイソレータは、既存の室構造を変更することなく実験室内に設置されます。L字型で、直角側の長さが240 cm未満、アイソレータの奥行きが105 cm未満、室高を240 cmとして設計されています。ロータリーエバポレーター1台、電子エバポレーター2台、キャッピング機1台を収容可能です。埋め込み型のフリーズドライ室とフリーズドライ用マニホールドのインターフェースがアイソレータ内に確保されており、フリーズドライヤーは配線ホースを介して埋め込み室およびマニホールドに接続されます。
特長
- OEB5のコンテインメント設計要件を満たす設計；OEL
Tailin
濾過効率: 100 %
吸気量: 100 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 210.5 cm
... 製品紹介
Tailinのコンテインメントアイソレータは、秤量、分注、乾燥、加圧、充填など、高活性または腐食性の高い物質の取り扱い時に作業者を保護するよう設計されています。本装置は高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業室内を陰圧に維持することで、内部と外部環境間の交差汚染を防止し、作業者および周辺環境の安全を確保します。
機能
- EXd II BT4要件に適合した完全防爆設計。
- 優れた耐食性を持つ純チタン製ワークチャンバー。
- 移動が容易なモバイルかつ柔軟な設計。
設計のハイライト
- 連続ライナーシステムにより、除染を簡素化しリーク経路を低減。
- Siemens製タッチスクリーン制御によるプロセス監視とレシピ管理。
- 高効率のH14
Tailin
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place (WIP)も装備されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...
ITECO Engineering Italy
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...
ITECO Engineering Italy
内幅: 100 cm
内部奥さ: 70 cm
内部高さ: 90 cm
... 概要
計量用アイソレータ AMI 502 は、大気または不活性ガス中で、外側から内側へと負の圧力勾配が低下する条件での稼働を想定して設計されており、作業者および環境の保護を確保します。
システム構成
- 材料導入用エアロック（プリチャンバー）
- 作業室
- 支持フレーム
- 上部技術コンパートメント
主な特長
- AISI 316L 一体構造、内面鏡面仕上げ
- 廃棄物排出用の連続ライナー（continuous
ITECO Engineering Italy
... この技術は、環境汚染から資産を守ると同時に、生産工程での空気中の塵埃の拡散を防ぐことができます。 自律的に安全に機能し、どのような建物にも簡単に挿入することができる装置。基本的には、フィルターによって層流化された空気の流れを管理する閉じ込め構造で構成されています。フィルターベンチレーションユニットMTF AUTは、天井に設置される。 ダウンクロスMCP FLは、粉塵の飛散源がある作業区域の周囲を保護し、粉塵やその他の粒子を作業者の前方の壁面にあるフィルター付きMRF回収部へ向かわせる。 このとき、給気と還気の差圧を15％にして非陽圧に保ち、粉塵の外部への移動を防止しています。この部分は、HEPA ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...
CARLO ERBA Reagents
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 1,000 mm
外部高さ: 2,250 mm
... デュアルチャンバー計量アイソレーター エアロック、グローブ1つで材料と器具の投入が可能 危険物作業用手袋3個付き作業室 チャンバー内を不活性雰囲気（N2、Ar）にすることが可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EUのGMP基準に準拠した "C "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 シーメンスPLCによる基本動作モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーン制御 ジャケット材質: ステンレススチール ...
... HECHTのシングルユースアイソレーター（EWI）は、少量の高活性物質や危険物質の安全でコンタミのない注入、サンプリング、（再）充填、計量など、お客様固有の操作のほんの一例に過ぎません。 EWIは手袋をしたまま操作できるフレキシブルな完全閉鎖型ホイルシステムです。フレキシブルなホイルと、様々な種類のビン（ドラム、袋、カートンなど）用にカスタマイズされた接続アダプターの使用により、作業者と製品の保護が保証されます。 使用ケースに応じて、積み下ろし用ポートの数、乾燥機、ミキサー、粉砕機などの操作用グローブの接続は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションのひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL：1µg/m³(OEB5)まで ...
... 医薬品メーカーがより多くの原薬（API）や経口固形製剤（OSD）を取り扱う需要が高まる中、高いレベルのオペレーター保護を必要とする計量、分注、粉砕、強力な配合ルーチンに対応するため、乱流封じ込めアイソレータを導入しました。 英国で製造された乱流式コンテインメントアイソレーターは、監視、制御、アラームによりアイソレーター作業スペース内の厳しい内部環境条件を提供し、最大OEB 5のコンテインメント性能を実現する能力を有しています。 このアイソレーターは、cGMPとGAMP 5のガイドライン、および産業機器指令に従って設計・製造されています。 主な特徴 最大OEB ...
Envair
... 1μg/m3未満の IsoPharmにオペレータ保護を提供することは、製薬業界で要求される高い基準を維持しながら、コスト効率の高い封じ込めソリューションを提供する当社のイニシアチブの一部を形成する新しい革新的な製品です。 IsoPharmは、2つ、3つ、または4つのグローブポートと入口/出口エアロックで利用可能で、非常に強力なAPIを処理する小規模な計量およびディスペンシング操作に最適なソリューションです。 アイソレータプロジェクトに関する豊富な経験を活かしたIsoPharmアイソレータは、オペレータの人間工学に基づいて設計され、当社の設計プロセスの中心で使いやすくなっています。 ...
Extract Technology
... 新機能: WIBO® フレキシブルアイソレータ すべてのWIBO® システムに最適な追加 WIBO® システムの拡張柔軟なアイソレータにより、最大の安全性を提供するクローズドシステムを形成します (OEL < 1µg/m³) 特定のプロジェクトおよび顧客志向のソリューション ...
Weiss GWE GmbH
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm Engineeringのアイソレーターは、メンテナンスと監視が容易です。また、直感的な操作で工程がよく見え、空気を素早く浄化することができるため、オペレーターにとって高い快適性を保証します。ドアやハッチのスイッチは足踏み式で、インターロックシステム、ディスプレイ、多機能タッチパネルが装備されています。Phamm ...