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... このアイソレーターは、細胞毒性や静電気製品の準備、取り扱い、処理にクリーンルームのグローブボックス環境を提供します。 フルオプション バッグイン/バッグアウト ヘパH14フィルター VPHP接続 完全PLC制御 主な特長 EC-GMP: クラスA ISO 14644-1: クラス ISO 5 FED STD 209E：クラス100 ラボ環境に対して負圧 最高の価格性能比 ...
騒音レベル: 75 dB
... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用アイソレーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォールアイソレーターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。
特長
- H14
... 導入
Tailin CGT アイソレーターは、GMP準拠の無菌生産要件に対応した、細胞および遺伝子治療製品の調製と取扱いのために設計された完全密閉・統合型の運用システムです。細胞の分離、活性化、改変、増幅、観察、収集、分注といった工程を、継続的に管理された無菌環境内で一体化します。
特長
- 無菌環境：工程上重要な開放工程に対応するクラスAの連続無菌環境を維持し、GMP基準に適合します。
- 滅菌方式：乾式蒸気化水素過酸化物（VH2O2）による統合滅菌システムを備え、6-logの胞子減少がバリデートされています。
- データ監視:
- システム制御および環境監視データのリアルタイム記録。
- プロセスレビューや監査用の連続動作映像記録。
- 製造プロセス全体の完全なデータトレーサビリティ。
- モジュール設計：工程フローや装置構成に応じた柔軟なモジュール化が可能。
- 省スペース：従来のクリーンルーム建設が困難な場所への設置を可能にするコンパクト設計。
- コスト削減：クラスD環境での設置が可能で、B+Aの追加室の必要を回避し、建設および運用コストを低減します。
- 豊富なオプション：必要な周辺機器や監視機器を選択可能。
モジュール構成品および統合システム
- 物材の安全な搬送を行う迅速滅菌搬送室（RTP）。
- サンプル処理や収穫準備用の低速遠心機を統合。
- インプロセスでの細胞観察・検査を行うマイクロ観察システム。
- 集中運用、アラーム管理、監視を可能にするインテリジェント制御ソフトウェア。
オプション構成およびセンサー
- 物資移送用のRapid
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
... 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、cGMPクラスA/ISO 5に対応したアイソレーターシステムで、特に研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに設計されています。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製剤搬送など、様々なアプリケーションにおいて最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム。 - ...
Tema Sinergie
... 物質移送アイソレーターシステム（MT-IS）は、VPHP技術を統合した安全で大型のハッチで、最速のバイオ除染移送プロセスを実現します！ AGLTS2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋検査関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌状態を保証 MT-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率粒子状空気（H14）フローおよび排気フィルターで構成された工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化； - ...
Tema Sinergie
... SEI lineのアイソレータは、無菌状態を維持し監視された閉鎖領域を作るために設計されています。作業室は層流方式（ULPA U16フィルター、ISO 5クラス）で動作し、セクションを追加可能なモジュラー構造で製作されています。
主な機能的特徴
- 作業室は層流方式、ULPA U16フィルター（ISO 5）。
- 手袋ポートは2、3、4ポートの構成が可能。
- 前室（プレチャンバー）は各種サイズで乱流、手袋有無を選択可能。
- 汚染防止のための空気圧シールと扉のインターロック。
- 内部圧力制御とフィルターの完全性アラームシステム。
- 滅菌性試験を行うための機器取付用の予備装備。
- VHPデコンタミネーションシステムの統合（または既統合）の可能性。
- 粒子カウンタやH2O2測定機器の取付予備。
- 大規模な技術的改造を必要とせずにセクションを追加できるモジュラー構造。
参照適合規格
- ISO
... SEI line のアイソレーターは、感度の高い無菌作業や滅菌管理が必要な工程のために、閉鎖された無菌環境を形成するよう設計されています。制御されたラミナーフロー、汚染防止機能、および除染や環境モニタリングシステムの設置に対応します。
主な特徴
- 作業室はラミナーフローとULPAフィルタ（U16クラス）を採用し、ISO 5 に準拠。
- 手袋ポートは2、3、4基の構成が選択可能。前室（パスボックス）は乱流式で複数サイズ、手袋有無のオプションあり。
- 気動式シールおよび扉のインターロックによる封じ込めと安全対策。
- 内部圧力制御とフィルター整合性監視を備え、アラームにより内部空間および必要に応じて外部環境を保護。
- 滅菌性試験装置の設置に対応する予備配備。
- VHP（過酸化水素蒸気）によるデコンタミネーションの統合または対応準備。
- 粒子計数器およびH2O2測定機器の設置に対応。
- モジュール構造により、大掛かりな改修なしでのセクション追加が可能。
準拠規格
- ISO
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...
CARLO ERBA Reagents
... 病棟環境における病原体の拡散を制限するように設計された単一の占有室ソリューション各ベッドスペースに合わせて調整されたシングルベッドスペースの利点を備えたオープンベイの可視性 Bioquell 過酸化水素蒸気（HPV）による除染を促進 技術 1 時間以内に ユニットを閉じる必要なくインストール 各ポッドは、HEPA フィルター空気 (正または負の空気の流れに工場で設定することができます) と専門家、調整可能な照明が組み込まれています。 ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm Engineeringのアイソレーターは、メンテナンスと監視が容易です。また、直感的な操作で工程がよく見え、空気を素早く浄化することができるため、オペレーターにとって高い快適性を保証します。ドアやハッチのスイッチは足踏み式で、インターロックシステム、ディスプレイ、多機能タッチパネルが装備されています。Phamm ...
... 無菌充填アイソレータ 主な優先事項は製品保護であり、これはダブルスクリーンの原理とクラスAのクリーンルーム条件（ISO 5）によって維持されます。 空気の垂直層流は、作業領域で0.45m/s + /-20 ％ の一定の空気速度を保証する。 生存可能な粒子と非生存粒子、圧力、温度、湿度の常時監視が行われます。 アイソレータのリーク率は 5% 未満です。 アイソレータは手動で拭き取ることができます。 無菌/毒性充填アイソレータ 主な優先事項は、製品、作業者および環境を保護することです。 これは、単一の画面の原理とクラスAのクリーンルーム条件（ISO ...
... 主な材料 - ステンレススチール304 洗浄クラス - GMP Aクラス（クラス100 風速・・・0.45m/s±20 FILTER - 一次フィルター - G4 二次フィルター - F7 HEPAフィルター - 99.99% @ 0.3 um, サイズ: 1050 x 650 x 93 mm マノメーター - DWAYER 0-150 PA、0-250 PA、0-500 PA チェックポイント - PAOテスト フォールカウント - ≤0.5 / ディッシュ (Ф 90) / 時間 ...