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... コメサーは、研究開発から小規模の臨床アプリケーションまで、細胞・遺伝子治療用の簡素化されたアイソレーター構成を提供しています。 ValueCell SOLOは、細胞・遺伝子製品の無菌的な取り扱いを必要とする開発・生産活動のために開発されました。GMPガイドラインに準拠し、医薬品としての細胞培養の操作を可能にするよう設計されており、将来の販売承認への道を容易にします。 アイソレーターの内部には、細胞培養の分析と処理のための典型的な実験器具があります。アイソレーターは、内部環境の無菌性を維持し、製品を保存するために、研究室に対して陽圧で動作します。 ハイライト 一体型インキュベーター 大容量遠心分離機 廃棄物・製品出口用SARTポート 層流エアフロー 完全PLC制御 ソフトウェアGAMP ...
Comecer
... ValueCell COMBIは新しいモジュール式細胞・遺伝子治療アイソレーターです。 このコンセプトは、細胞治療製造の様々な側面への異なるアプローチを可能にする複数のオプションを組み合わせたものです。複数の "SOLO "モジュールが組み合わされているため、スペースの拡張だけでなく、処理オプションの拡大も可能です。 高度なモジュール性 材料導入の柔軟性 並列処理 コンパクト設計 Illuminate™ MI: IIoT製造インテリジェンスプラットフォームと工場フロア管理 全体的な構成として、このシステムには、過酸化水素では実施できない、いくつかの敏感な出発材料の代替汚染除去のためのオプションがあります。この場合、連続的な「通路」を使用して、材料の清浄度を処理チャンバーの完全な「グレードA」までアップグレードする、柔軟な除染方法が必要です。このため、このアイソレーターには、この手動除染を開始できる層流フードが含まれています。このシステムを完成させるために、私たちは、環境間の圧力カスケードを変えることなく材料を通過させるマウスホールドアを導入しました。 このシステムは、遠心分離機、検疫用インキュベーター、プロセス用インキュベーターを保持するスタンドアロン製造、数十の患者を同時に製造することができる完全統合型、および統合された充填または製品包装オプションを含むオールインワンの上流、処理、および下流操作のための完全な機能を完全に装備することができます。 構成は様々で、異なる機器、モジュール間の異なる接続、異なる付属部品を備えた異なるモジュールを組み合わせることができる。 ...
Comecer
... ValueCell FLEXYは、細胞・遺伝子治療のためのフレキシブルでマルチタスクな新しいアイソレーターです。 この構成は、高いスループット、モジュール性、拡張性を必要とする細胞・遺伝子治療アプリケーションのために設計されています。 細胞・遺伝子治療アプリケーションでは、インキュベーション能力がボトルネックになることが多く、インキュベーション工程は処理工程よりもはるかに時間がかかります。インキュベーションの可能性を増やさなければ、処理スペースと時間は確保できるにもかかわらず、生産能力が不足し、ターゲットが確実に損なわれる可能性があります。 FlexyCult（外部培養システム）と接続するためのインターフェースとシステムを統合します。 完全PLC制御 ソフトウェア ...
Comecer
... 導入
Tailin CGT アイソレーターは、GMP準拠の無菌生産要件に対応した、細胞および遺伝子治療製品の調製と取扱いのために設計された完全密閉・統合型の運用システムです。細胞の分離、活性化、改変、増幅、観察、収集、分注といった工程を、継続的に管理された無菌環境内で一体化します。
特長
- 無菌環境：工程上重要な開放工程に対応するクラスAの連続無菌環境を維持し、GMP基準に適合します。
- 滅菌方式：乾式蒸気化水素過酸化物（VH2O2）による統合滅菌システムを備え、6-logの胞子減少がバリデートされています。
- データ監視:
- システム制御および環境監視データのリアルタイム記録。
- プロセスレビューや監査用の連続動作映像記録。
- 製造プロセス全体の完全なデータトレーサビリティ。
- モジュール設計：工程フローや装置構成に応じた柔軟なモジュール化が可能。
- 省スペース：従来のクリーンルーム建設が困難な場所への設置を可能にするコンパクト設計。
- コスト削減：クラスD環境での設置が可能で、B+Aの追加室の必要を回避し、建設および運用コストを低減します。
- 豊富なオプション：必要な周辺機器や監視機器を選択可能。
モジュール構成品および統合システム
- 物材の安全な搬送を行う迅速滅菌搬送室（RTP）。
- サンプル処理や収穫準備用の低速遠心機を統合。
- インプロセスでの細胞観察・検査を行うマイクロ観察システム。
- 集中運用、アラーム管理、監視を可能にするインテリジェント制御ソフトウェア。
オプション構成およびセンサー
- 物資移送用のRapid
濾過効率: 100 %
吸気量: 50 l/min
騒音レベル: 65 dB
... 隔離 チャンバー は 装備 その 独自の 陰圧 圧力 濾過 システム 提供 最大 保護 および 運用 安全 両方 汚染された 人 または アイテム そして 運用 チーム。 1. チャンバー ライナーは 特別な TPU フィルム から 作られており、 アルミニウム ロッド に沿って 各側面 を挿入することで 強化されています。 2. ザ "オール アラウンド" ジッパー システム により、チャンバーを 完全に 順番に 簡単 操作で開くことがきます。 3. 部屋 には 10 統合 グローブ ...
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
外幅: 2,260 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 511 mm
... CTMPは、陸上または空輸中に起こりうるあらゆる交差汚染から患者または外部環境を保護する輸送チャンバーである。 チャンバーは陰圧または陽圧モードで作動します： 陰圧：感染患者、または以下のような生物学的汚染が疑われる患者を輸送する：COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS（重症急性呼吸器症候群）、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱など。 陽圧：免疫不全患者の保護と搬送用：バブルチャイルド、無形成症など。 利点 CTMPはストレスのない輸送を提供します： 輸送を担当する医療スタッフは、汚染のリスクから守られる。 特別な防護服を着用する必要がなく、車両を消毒する必要もない。 病院内や他の患者を汚染することなく、患者を安全にケアし、チャンバーを簡単に清掃できる病院の受付スタッフ。 ...
... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...
CARLO ERBA Reagents
... アイソレータシステムの提供は、個々の顧客の要件に合わせてカスタム 設計されますが、一般的に以下が含まれます。フルスケールのモックアップを使用して生成された人間工学に基づいた設計は、 プロセスステップ間に定義された障壁を提供し、無菌性を高めます性能 316Lステンレス鋼の完全溶接加工、内部放射されたコーナーで隙間のない構造を提供します オンボード再循環層流は、グレードA/ISO 5の分類を保証するフローシステムです RTPのインキュベーター、遠心分離機など、独自のデバイスの統合除染システムなど ...
Extract Technology
外幅: 630 mm
外部高さ: 430 mm
... 感染症患者を安全に隔離・搬送するためのバイオコンテインメントバッグ。ストレッチャーや検出器具と併用することで、移送中の患者を監視することができます。患者移送中の病原体の拡散を防ぎ、医療従事者の伝染の可能性を低減します。製品構成：バッグ、フィルター、アイソレーター、陽圧ガスチェックバルブ、陰圧ガスチェックバルブ。バイオコンテインメントバッグは手動で取り扱うことができる。空輸、海上輸送、陸上輸送が可能です。 付属品 DC電源ケーブル、バッテリー、製品使用用手袋。 技術データ - 寸法 (LxWxH) ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm Engineeringのアイソレーターは、メンテナンスと監視が容易です。また、直感的な操作で工程がよく見え、空気を素早く浄化することができるため、オペレーターにとって高い快適性を保証します。ドアやハッチのスイッチは足踏み式で、インターロックシステム、ディスプレイ、多機能タッチパネルが装備されています。Phamm ...
... モデル名 : IC-8050 保護等級: 負圧モード:BSL-4 正圧モード .TH-3 保護：ABEK P3フィルタ-換気 全体の重量：60キロ 寸法(WxDxH) : 290 x 240 x 225 cm 溶接：高周波溶接 電池の寿命: 500 回の充満 ...
... 医療研究 - 病原性生物学的製剤のリスク実験 - 収容および検疫 - 試験管内培養 - 遺伝子治療および幹細胞治療の封じ込め - 空調および制御された雰囲気での封じ込め - 毒性製剤またはアレルゲンの包装 - RTPタイプの安全な移送 - 先端治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品、動物、微生物の封じ込めを提供し、研究所や研究機関での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズされたカスタム構成が可能な幅広いアイソレーターを設計・製造しています。 封じ込めアイソレーターとハウジング 封じ込めユニットとハウジング 管理雰囲気アイソレーター 移送用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下の用途において、実験動物ユニット（封じ込めレベルA1/L1～A4/L4）での微生物や製品のシームレスな封じ込め、取り扱い手順中の人員の保護を提供する硬質アイソレーター： - ...
... √ 正圧安全保護 √ 高効率サンプリング √ コスト削減 - ウイルスサンプリング隔離室 これはウイルスのサンプリングのための専門にされた安全な隔離のコンパートメントです。 - プロダクト概念および特徴 新型コロナウイルスSars-Cov-2の診断と予防の重要な第一歩として、サンプリングは無視できません。そこで、サンプリング時の痛みに配慮し、以下の点に留意して設計しました： 1）屋外の高温、暴風雨などの厳しい外部環境の影響を突破する。 2) サンプリング要員の厚い防護服、着脱の手間、度重なる交換、防護資源の浪費などのサンプリング要員を解放する、 ...
... クラスA環境、無菌、無塵 専用消毒システム、安全な隔離 密閉設計、リークフリー スマートコントロールパネル 自動漏れ検知、スマートな滅菌プロセス 製品と作業者の安全を守る完全密閉式 エアロックパスボックス 作業中はドアが開かず、人員と材料を保護 過酸化水素滅菌 分解システム 効果的な殺菌と残留物の除去、製品にも作業者にも安全 ゴム手袋によるノンタッチ操作 抗菌表面加工、追加保証 無菌ISO5アイソレーターはクローズドシステムです。 微生物汚染を隔離し、オペレーターのノンタッチオペレーションを実現します。 アイソレーターはクラスA環境を維持することができ、専用の過酸化水素滅菌器を備えています。 滅菌器により、材料を殺菌し、残留物を効果的に除去することができます。 本アイソレーターは製薬、医療、健康、生物試験及びその他の関連業界で広く使用されています。 細胞培養、分離、すべての効果的な サポート習慣、高い適応 空気中の粒子や微生物 リアルタイムで収集・検出 ...
濾過効率: 99.99 %
排気流量: min 50.0 l/min
騒音レベル: 65 dB
... EA-13A陰圧隔離チャンバーストレッチャー搬送隔離システムは、呼吸器感染症患者の安全な搬送のために設計されており、病原体の拡散を防ぎ、医療従事者の感染率を低減します。チャンバーは、高品質、耐久性、無毒性、無公害の高強度透明TPU素材で構成され、防水ジッパーで密閉され、完全に隔離されます。隔離室ストレッチャーは、サポートロッドによってアーチ型になっており、患者ケア用の酸素注入ポート2個、メンテナンス用の使い捨て手袋付き操作ポート10個を備えています。バッテリーはフル充電で最低4時間の連続使用が可能で、15Pa以上の陰圧は6.2分で速やかに確立される。室内騒音は65dB(A)を超えず、0.3μmのエアロゾル粒子のろ過効率は99.99％を下らない。キャビン内の空気変化は50L/min以上。内部負圧が不足した場合、またはバッテリー残量が少なくなった場合、音声および視覚アラームでユーザーに警告する。チャンバーには8本の長いアルミ棒と4本の短いアルミ棒が装備され、キャビンを支え、揺れや倒壊を防ぎ、安定した陰圧を維持します。内側プレートには患者を固定するためのストラップが装備され、外側ストラップは隔離室をストレッチャーやベッドに固定する。3つの高効率フィルター（キャニスター）が安全性を確保し、バッテリーはフル充電で約10時間持続する。この装置は完全に折りたたみ可能で、最小限の収納スペースで数分以内に展開できる。設置方法：1.医療スタッフがストレッチャーを取り外して開き、平らにしてロックする。隔離キャビンをストレッチャーに乗せ、安全ベルトで固定し、きつさを調整し、location.3を固定します。ビルジとキャビン本体の間のジッパーを開け、中に患者を入れ、ジッパーを引き、cabin.4を閉じます。 ...
外幅: 64 cm
外部奥行き: 203 cm
外部高さ: 56 cm
... 非常に機能的な隔離装置は、最も過酷な条件下で実際にテストされ、伝染性の高い病気に感染した人や、外部環境からの保護を確保する必要がある人（通常、その人の免疫力が低下している場合）を搬送するために使用されます。長年にわたり、バイオバッグのデザインは何度も改良され、現在の形はこの分野で最高のものとなっています。 利点 ČSN EN 143/A1:2006、ČSN EN 12941:1999/A2:2009、ČSN EN 12942:1999/A2:2009に基づく認証 高周波溶接技術により製造 大きな透明窓でバイオバッグ内の患者の健康状態をモニター可能 3組の交換可能な手袋により、搬送中の基本的な処置が可能 信頼性の高い患者固定システム 搬送装置に固定可能なアルミフレームの自立システム 呼吸器サポート機器を接続できる大型入力ポート フィルターはバイオバッグの外側にあり、交換が可能です。搬送患者の手の届かないところに安全に設置されます。 輸液チューブ、ドレーン、ECG電極ケーブルを通すためのインレットポート。 患者の快適性を高めるパッド入り背中パッド 汚染除去と繰り返し使用が可能 密閉ジッパーの開口面が大きくなり、バッグの開閉が容易になりました。 メンテナンスが容易 技術パラメーター 寸法203 ...
外幅: 1,300 mm
外部奥行き: 860 mm
外部高さ: 2,005 mm
... HANABI-CI 4.0 自動化セルアイソレーターシステムは、リンパ球の分離工程を全自動化し、手作業に比べバラツキをなくしました。 HANABI-CI 4.0自動化セルアイソレーターシステムは、単一患者、15mLから120mLの全血サンプルを1.5時間で処理することが可能です。このシステムは、サンプルのコンタミネーションを防ぐために、UV照射を備えたクリーンベンチ・クラスIIキャビネットを備えています。 ADS Biotecは、ラボラトリーオートメーションにおける最先端技術を提供します。HANABI-CI ...
ADS Biotec Limited
外幅: 570 mm
外部奥行き: 1,190 mm
外部高さ: 430 mm
... 隔離用担架は主に呼吸器感染症患者の隔離と搬送に使用され、病原体の拡散を防ぎ、医療スタッフの感染率を低下させます。 また質を最初に点検するために 1 つのサンプルを買うことができます。私達にあなたのプロジェクトの条件を送って下さい、私達は速い solutio を与えます（（OEM、ODM サービスを提供して下さい）。 1: キャビンはシーリング ジッパーによって密封される耐久の良質の透明な無毒のプラスチックを採用します。 2: 分離の伸張器は否定的な圧力主義を採用しま、漏るために小屋の conta ...