無菌アイソレーター

細胞セラピー用ISO クラス 5床置き

アイソレータシステムの提供は、個々の顧客の要件に合わせてカスタム 設計されますが、一般的に以下が含まれます。フルスケールのモックアップを使用して生成された人間工学に基づいた設計は、 プロセスステップ間に定義された障壁を提供し、無菌性を高めます性能 316Lステンレス鋼の完全溶接加工、内部放射されたコーナーで隙間のない構造を提供します オンボード再循環層流は、グレードA/ISO 5の分類を保証するフローシステムです RTPのインキュベーター、遠心分離機など、独自のデバイスの統合除染システムなど 統合実行可能/非実行可能なシステム 設計の利点 従来のクリーンルーム操作と比較してセルセラピーアイソレータの主な利点： cGMP準拠設計 汚染リスクを低減することによって無菌性の増加（患者の安全性の向上） 小操作スペース 人間の介入を削減 物理的障壁と圧力差動 過酸化水素除染 高コントローラ材料の流れ グレードA/ISO 5環境内のプロセス機器の完全な統合 プロセス分離（専用室）が 異なる各チャンバー内で利用可能な圧力レジーム フルガウンニング不要 利用可能なオプション 連続粒子監視システム 過酸化水素蒸気発生器統合 自動化複数のグローブテスター RTP（急速転送ポート）