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... 概要
ISOLATOR SYSTEM は、無菌の充填仕上げ工程において、直接の作業者介入と汚染リスクを最小化するために設計された無菌アイソレーターです。自動化された充填ラインと統合する用途を想定し、液体、粉体、凍結乾燥（リオフィライズ）製品に対応し、高含有／細胞毒性化合物のコンテインメント処理を可能にします。
機械概要
ISOLATOR SYSTEM は、無菌処理とコンテインメントのための制御されたエンクロージャーを提供します。生産レイアウトやバリデート済みの工程に合わせて構成可能で、温度・湿度・不活性雰囲気の環境制御や必要に応じた低温充填／投入に対応します。
主な特長
- 規制対応：EU
... 無菌検査アイソレーターの内部操作環境はグレードAであり、クリーンな環境に対する要求を効果的に低減することができる。装置は完全に密閉されており、作業者と検査サンプルを効果的に隔離し、外部環境が操作プロセスに与える影響を最小限に抑え、偽陰性や偽陽性のリスクを回避し、スムーズで標準化された効果的な無菌検査管理プロセスを提供します。 製品の利点 1.流体ソフトウェアにより設計構造を分析し、気流パターン、圧力差、風速制御を保証します； 2.自動プログラム制御とPIDインターフェース表示により、電子署名、バッチ記録、データレポート、履歴曲線、監査証跡、履歴アラームなど、複数のデータ分析と処理が可能； 3.過酸化水素滅菌システムを内蔵しているため、迅速に滅菌でき、log6の滅菌効果を達成できる； 4.電気キャビネット+移動チャンバー+操作チャンバーのモジュール設計は、ドッキングと拡張に便利です； 5.オンライン環境モニタリングシステムは高度に統合され、サンプリングパイプラインはオンラインで滅菌でき、報告書は独立して作成できる； 6.座って操作する設計は人間工学の原則に合致する。 ...
騒音レベル: 60 dB
外幅: 80 cm
外部奥行き: 187 cm
... 導入
LH3-1Dシリーズは、SPF家禽の飼育およびバイオセーフティ作業向けに設計された研究室用の家禽アイソレータです。制御された高清浄環境を提供し、微生物を隔離して作業者を保護し、両面からの操作と観察を可能にします。
モデル
- LH3-1D-G6 — 飼育タイプ（飼育用途、機械式シールによる移送）
- LH3-1D-G6-BS — バイオセーフティタイプ（強化封じ込め、二重気密の無菌移送）
特長
- 本体は316Lステンレス製、全面溶接・研磨仕上げで衛生的な表面。
- 前後扉は高透過の強化ガラス、過酸化水素による滅菌に対応、段差のないジョイント。
- 両面3+3のグローブポートで視野を広く確保し、双方からの操作が可能。
- 側面の供給室と底部の廃棄物室で資材搬入と廃棄を効率化。
- 高低圧配線を物理的に分離し、干渉と安全リスクを低減。
- 移動に便利なユニバーサルキャスター装備。
- 操作用タッチスクリーン（BSモデルは10インチ、飼育モデルは7インチ）を搭載。
- HEPA
Tailin
騒音レベル: 75 dB
... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用アイソレーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォールアイソレーターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。
特長
- H14
Tailin
騒音レベル: 65 dB
... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験アイソレータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物（VH2O2）システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。
特長
- 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6ログの殺菌保証レベルを達成し、滅菌サイクルを短縮します。
- デッドスペースのない垂直一方向（ラミナ）フローで重要な無菌操作を保護します。
- モジュール構造で分解・組立が容易、梱包・輸送に適しています。
- 多レベル権限管理、電子署名、監査証跡機能を備えたインテリジェント制御システムは、GMP、EMA、FDAのデータインテグリティおよびコンピュータシステム検証要件に準拠しています。
- 操作パネルの傾斜角、照明、高さを最適化した人間工学設計で操作性を向上します。
- オプションの統合モジュール：環境モニタリング、グローブインテグリティ試験、無菌通過ボックス、ラピッドトランスファーポート（RTP）、無菌試験ポンプ、無菌液体移送ポート、BIBO高効率フィルタなど。
- 滅菌サイクル開発、バリデーション研究および関連サービスの提供が可能です。
- 空気処理の最適化により省エネルギー化を図り、室内の外気需要や空調負荷を低減します。
仕様
気流：一方向フロー
騒音：無菌保持段階で<65 ...
Tailin
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place (WIP)も装備されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
... 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、cGMPクラスA/ISO 5に対応したアイソレーターシステムで、特に研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに設計されています。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製剤搬送など、様々なアプリケーションにおいて最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム。 - ...
濾過効率: 100 %
... RD Lineのアイソレーター。製薬・化学分野のR&DおよびQCラボ向けに設計され、オペレーターおよび環境を保護するために高い封じ込めが必要な物質の取扱いに対応します。
主な特徴
- 前面が傾斜し完全に開放できる広い作業室
- 物質の制御された搬送のためのプリズム断面の前室（プリアンテリア）
- 流体・ケーブル用の貫通口を統合、ライナー対応
- 制御と表示のためのHMIタッチスクリーン操作インターフェース
- 事象検知用の音響および表示アラーム
- オプションでインタリゼーション（不活性化）システム対応
- グローブ数：2/3/4構成で提供、小ロット生産にも適合
仕様 ...
濾過効率: 100 %
外幅: 385 cm
外部奥行き: 78 cm
... 固形APIおよびHPAPIの安全な取扱いのために設計された高保持度のラインアイソレーター（AMI）。AISI 316Lステンレス鋼の一体構造で製作され、グローブポートは2個、3個、または4個の構成が可能で、封じ込めと運用上の安全性を確保するためのろ過・制御システムを備えています。
主な用途：
- HPAPIs（高活性API）の取扱い
- APIの取扱い
- 実験室での手順
- プロセス用途
- cGMP準拠
主な特徴：
- 前面が傾斜し開閉可能な広い作業室
- プリズム形状の前室（プレチェンバー）
- 空気圧シールおよび安全インターロック
- 液体・固体用の底部排出（continuous
外幅: 270 cm
外部奥行き: 91 cm
外部高さ: 222 cm
... 小規模合成用に設計されたアイソレータで、真空乾燥機を一体化し、不活性化された雰囲気下で溶媒と共に運転できる仕様です。装置はATEX認証を取得しており、イナーシャ化、プロセスパラメータ制御および運用トレーサビリティのための自動化システムを備えています。
主な機能とシステム
- 窒素による加圧で主室およびサイドパスを不活性化。
- 自動イナーシャ化シーケンスにより、窒素でチャンバーを洗浄し残留酸素を2–3 %以下まで低減し、溶媒の安全な取り扱いを可能にします。
- 真空乾燥機一体型（"Ex"バージョン）。
- 機械の起動、イナーシャ化フェーズおよび運転サイクルを管理する自動化システム。
- 秤量プロセスの完全管理：抽出システムの調整、照明制御、主室およびサイドパスの差圧表示、圧力制御および酸素監視。
- 保守監視と管理：フィルター交換通知、アラーム、プロセスパラメータの設定と管理、および稼働時間の記録。
- 装置の安全性と操作性を保護するためのプログラムアクセス制御。
特性 ...
... GloveFAST Cleanは、3つのフィルターシステムを搭載したコンパクトな正圧アイソレータで、お客様のニーズに柔軟に対応できる当社のベストプライス製品です。また、オプションで負圧バージョンもご用意しています。 製品、個人、環境を最大限に保護 当社のGloveFAST Cleanは、次のような用途に適しています。 - 抗悪性腫瘍化学療法の準備 - 細胞毒性および細胞静菌剤の操作 - 人や動物に対する病原性が証明されている病因物質の操作 - 高濃度の病原性混合物や変異原性物質の取り扱い - ...
CARLO ERBA Reagents