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... 分注カスタムR&Dアイソレーターは研究開発用に設計されました。 アイソレーターはオペレーターを保護するため、研究室に対して負圧で作動します。 ハイライト インフレータブルシール付きヒンジ式フロントパネル 安全スイッチ付きハンドル 隣接チャンバーとの連絡用ドアはチャンバー背面壁に設置 PP（ポリプロピレン）製円形・楕円グローブフランジ、材料取り扱い用グローブ付き フットスイッチで作動し、穴の開いたキャップで保護されたサニタリータンク底部の排水バルブ ドレインバルブに向かって傾斜した作業平面 LEDライト WFI、PW、圧縮空気、真空、窒素、電源/データケーブル、その他必要なユーティリティのための事前配置接続。プロセスガス調整可能 外部タンクへの一般的なドレン配管 内部圧力可視化用アナログゲージ インライナーの統合 内部圧力可視化用アナログゲージ 電気接続用フィッシャーコネクター リアクター組織用金属網状体 窒素インレット、IN温度調節、OUT温度調節、真空インレット、CIPインレット用Staublyコネクター スピーディーグローブ（グローブ相互接続試験用 リモートサービス接続 バッチレポートとSCADA 分注カスタムR&Dアイソレーターには、洗浄・乾燥用とドレン排出用のシステムがあります。 アイソレーターは以下のように1つ以上のチャンバーから構成されています： プレチャンバー ...
騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気（VH2O2）滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。
特長
- 無菌性の確保：作業領域でISO
Tailin
... 導入
Tailin CGT アイソレーターは、GMP準拠の無菌生産要件に対応した、細胞および遺伝子治療製品の調製と取扱いのために設計された完全密閉・統合型の運用システムです。細胞の分離、活性化、改変、増幅、観察、収集、分注といった工程を、継続的に管理された無菌環境内で一体化します。
特長
- 無菌環境：工程上重要な開放工程に対応するクラスAの連続無菌環境を維持し、GMP基準に適合します。
- 滅菌方式：乾式蒸気化水素過酸化物（VH2O2）による統合滅菌システムを備え、6-logの胞子減少がバリデートされています。
- データ監視:
- システム制御および環境監視データのリアルタイム記録。
- プロセスレビューや監査用の連続動作映像記録。
- 製造プロセス全体の完全なデータトレーサビリティ。
- モジュール設計：工程フローや装置構成に応じた柔軟なモジュール化が可能。
- 省スペース：従来のクリーンルーム建設が困難な場所への設置を可能にするコンパクト設計。
- コスト削減：クラスD環境での設置が可能で、B+Aの追加室の必要を回避し、建設および運用コストを低減します。
- 豊富なオプション：必要な周辺機器や監視機器を選択可能。
モジュール構成品および統合システム
- 物材の安全な搬送を行う迅速滅菌搬送室（RTP）。
- サンプル処理や収穫準備用の低速遠心機を統合。
- インプロセスでの細胞観察・検査を行うマイクロ観察システム。
- 集中運用、アラーム管理、監視を可能にするインテリジェント制御ソフトウェア。
オプション構成およびセンサー
- 物資移送用のRapid
Tailin
吸気量: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 400 cm
外部奥行き: 270.5 cm
... 導入
本アイソレータは、既存の室構造を変更することなく実験室内に設置されます。L字型で、直角側の長さが240 cm未満、アイソレータの奥行きが105 cm未満、室高を240 cmとして設計されています。ロータリーエバポレーター1台、電子エバポレーター2台、キャッピング機1台を収容可能です。埋め込み型のフリーズドライ室とフリーズドライ用マニホールドのインターフェースがアイソレータ内に確保されており、フリーズドライヤーは配線ホースを介して埋め込み室およびマニホールドに接続されます。
特長
- OEB5のコンテインメント設計要件を満たす設計；OEL
Tailin
... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI（高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル）を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...
FPS Pharma
... このタイプの装置は、処理中のポテンシャル原薬を、ふるいを通してプロセス容器からドラム缶やバッグに移すのに最適である。 このような作業では多くの粉塵が発生し、高活性原薬にさらされる。多くの場合、製品は高毒性レベル（OEL 10 µg/m3まで）のAPIであり、粒子径は不規則であることがあり、PPEでは必要な保護が得られない（例：OEB 5 - 0.1 µg/m3）。 FPSソリューションの利点は 作業者への暴露リスクがない 自動化されたプロセス：高い生産性と100％の計量精度 自動CIPシステムによる高効率洗浄 製品交換後の二次汚染のリスクなし 柔軟性：さまざまなサイズのドラムに粉体を投入可能 人間工学に基づいて最適化された、清掃が簡単なカスタムアイソレーター FPSはフレキシブルなソリューションを提供します：毒性が低い製品（OEB3）の場合、連続ライナーが十分な封じ込めを保証し、処理された製品を受け入れることができる幅広いバッグサイズ（システムはロードセル上にあります）で窓を開けることができます。 ...
FPS Pharma
... HPAPIが作成されるときはいつでも、計画されたすべての実験室活動において、オペレーターの最大限の保護を確保することが必要である。 典型的な実験室での用途は以下の通りである： 工程管理 品質管理活動 HPLC調製 無菌試験 カスタマイズされたアイソレーターの形状は、作業室の長さを最大化することができ、すべての必要な機器のための専用スペースを提供します： 分析天秤 水分分析計 重量変動システム 硬度計 硬さ試験機 自動崩壊試験機 .... FPSソリューションの利点 全作業中、オペレーターの被爆リスクがない。 狭い部屋にも設置可能な特別設計 プリンター用スライド式引き出し（アイソレーターの外側）：アクセスが容易 最適化された人間工学に基づく、清掃が容易なカスタムアイソレーター .... ...
FPS Pharma
... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体（API）のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...
Tema Sinergie
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
濾過効率: 100 %
外幅: 385 cm
外部奥行き: 78 cm
... 固形APIおよびHPAPIの安全な取扱いのために設計された高保持度のラインアイソレーター（AMI）。AISI 316Lステンレス鋼の一体構造で製作され、グローブポートは2個、3個、または4個の構成が可能で、封じ込めと運用上の安全性を確保するためのろ過・制御システムを備えています。
主な用途：
- HPAPIs（高活性API）の取扱い
- APIの取扱い
- 実験室での手順
- プロセス用途
- cGMP準拠
主な特徴：
- 前面が傾斜し開閉可能な広い作業室
- プリズム形状の前室（プレチェンバー）
- 空気圧シールおよび安全インターロック
- 液体・固体用の底部排出（continuous
外幅: 4,050, 1,800, 3,900 mm
外部奥行き: 700, 850, 800 mm
外部高さ: 2,400, 2,100, 2,160 mm
... 高活性物質の取扱い用アイソレータ（封じ込めレベル OEB 5 - OEB 6）。プロセスおよび生産装置とのインターフェースを目的に設計されています。秤量、分注、スラリー調製、管理雰囲気下での作業など、用途に合わせた複数の機能構成を顧客仕様で提供します。
主な特長と構成要素
- 封じ込め：高活性原薬の取扱いを想定して設計されており、OEB 5 / OEB 6 までの認証・構成が可能（例：OEB 5 の場合 OEL < 1 µg/m³）。
- 構造と区画化：材料投入/排出用のエアロック（前室）を備えたバージョンや、作業室を二分割・三分割するセクション構成、分割フロントアクセス、拡張可能なモジュール構成が可能です。
- 統合プロセス機器：スラリー調製用のカスタムガラス容器、AISI
外幅: 130 cm
外部奥行き: 70 cm
外部高さ: 90 cm
... 経口医薬品調製用の滅菌アイソレーター Custom。中央室をISO 5に準拠させた、相互に連通する3つの区画で設計され、管理された作業環境を提供します。本装置は、材料の取り扱いおよび制御された移送を目的とし、安全システム、圧力制御、専用照明を備えています。
構造と構成：
- 3つの連通する区画で構成：プロセス操作用の中央室、材料の投入（または取り出し）用の左側前室、材料の取り出し（または投入）用の右側前室。
- 作業室はISO 5クラスの垂直ラミナーフローモジュールを備えており、作業領域全体に均一な滅菌ラミナーフローが供給されます。
- 材料の出入用前室は乱流フローで運転されます。
- 陽圧または陰圧の条件での運転が可能で、作業室および前室内の圧力を継続的に監視します。
- プロセス管理用の音響および視覚アラームを装備；外部への全ての開口部は同時開放を防ぐインターロック機構付きです。
- 重要なシールにはFDA承認の白金架橋シリコーン製空気圧ガスケットを使用。
- LED照明とUV滅菌ランプを統合。
- プロセスパラメータの制御、アラーム表示、サービス操作を行うカラータッチスクリーン付きPLC制御パネル。
- VHP（蒸気化過酸化水素）システム接続の準備済み。
特徴 ...
... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...
... GloveFAST Cyto Pharmaは、垂直方向に層流が流れる負圧式アイソレーターです。クローズドシステムのため、オペレータとプロセスを安全に分離することができます。サイトスタティック製造における個々のアプリケーションに対応するため、GloveFAST Cyto Pharmaアイソレータは数多くのオプションでカスタマイズできます。オプションのアクセサリーを使用すれば、薬局内のどのようなプロセスにも対応することができます。 以下のプロセスに適しています。 - サイトスタティック（CMR） - ...
CARLO ERBA Reagents
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm Engineeringのアイソレーターは、メンテナンスと監視が容易です。また、直感的な操作で工程がよく見え、空気を素早く浄化することができるため、オペレーターにとって高い快適性を保証します。ドアやハッチのスイッチは足踏み式で、インターロックシステム、ディスプレイ、多機能タッチパネルが装備されています。Phamm ...
... 原薬製造 - 粉末移送 - 粉末計量 - リアクターローディング - フィルタドライヤー - 原薬を含む製品の無菌移送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 先進治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス業界において、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計・製造しています。 ファインケミストリー用アイソレーター 無菌試験用アイソレーター 無菌移送・包装用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下のアプリケーションにおいて、あらゆるコンタミネーションリスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程におけるOEB5作業者の保護を実現するアイソレーターです： - ...
... クラスA環境、無菌、無塵 専用消毒システム、安全な隔離 密閉設計、リークフリー スマートコントロールパネル 自動漏れ検知、スマートな滅菌プロセス 製品と作業者の安全を守る完全密閉式 エアロックパスボックス 作業中はドアが開かず、人員と材料を保護 過酸化水素滅菌 分解システム 効果的な殺菌と残留物の除去、製品にも作業者にも安全 ゴム手袋によるノンタッチ操作 抗菌表面加工、追加保証 無菌ISO5アイソレーターはクローズドシステムです。 微生物汚染を隔離し、オペレーターのノンタッチオペレーションを実現します。 アイソレーターはクラスA環境を維持することができ、専用の過酸化水素滅菌器を備えています。 滅菌器により、材料を殺菌し、残留物を効果的に除去することができます。 本アイソレーターは製薬、医療、健康、生物試験及びその他の関連業界で広く使用されています。 細胞培養、分離、すべての効果的な サポート習慣、高い適応 空気中の粒子や微生物 リアルタイムで収集・検出 ...