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... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI（高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル）を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... このタイプの装置は、処理中のポテンシャル原薬を、ふるいを通してプロセス容器からドラム缶やバッグに移すのに最適である。 このような作業では多くの粉塵が発生し、高活性原薬にさらされる。多くの場合、製品は高毒性レベル（OEL 10 µg/m3まで）のAPIであり、粒子径は不規則であることがあり、PPEでは必要な保護が得られない（例：OEB 5 - 0.1 µg/m3）。 FPSソリューションの利点は 作業者への暴露リスクがない 自動化されたプロセス：高い生産性と100％の計量精度 自動CIPシステムによる高効率洗浄 製品交換後の二次汚染のリスクなし 柔軟性：さまざまなサイズのドラムに粉体を投入可能 人間工学に基づいて最適化された、清掃が簡単なカスタムアイソレーター FPSはフレキシブルなソリューションを提供します：毒性が低い製品（OEB3）の場合、連続ライナーが十分な封じ込めを保証し、処理された製品を受け入れることができる幅広いバッグサイズ（システムはロードセル上にあります）で窓を開けることができます。 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... HPAPIが作成されるときはいつでも、計画されたすべての実験室活動において、オペレーターの保護を最大限に確保することが必要である。 典型的な実験室での用途は以下の通りである： 工程管理 品質管理活動 HPLC調製 無菌試験 カスタマイズされたアイソレーターの形状は、作業室の長さを最大化することができ、すべての必要な機器のための専用スペースを提供します： 分析天秤 水分分析装置 重量変動システム 硬度計 硬さ試験機 自動崩壊試験機 .... FPSソリューションの利点： 全作業中、オペレーターの被爆リスクがない。 狭い部屋にも設置可能な特別設計 プリンター用スライド式引き出し（アイソレーターの外側）：アクセスが容易 最適化された人間工学に基づく、掃除のしやすいカスタム・アイソレーター ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... GloveFAST Cyto Pharmaは、垂直方向に層流が流れる負圧式アイソレーターです。クローズドシステムのため、オペレータとプロセスを安全に分離することができます。サイトスタティック製造における個々のアプリケーションに対応するため、GloveFAST Cyto Pharmaアイソレータは数多くのオプションでカスタマイズできます。オプションのアクセサリーを使用すれば、薬局内のどのようなプロセスにも対応することができます。 以下のプロセスに適しています。 - ...
... NHPシステムを内蔵したGloveFAST Aseptic。 統合され、検証されたFASTER NHPシステムにより、お客様固有の除染サイクルを実施することができます。 また、H2O2による除染を迅速かつ柔軟に行うために、グローブファスト無菌室に高速ガス置換用エアロックを追加装備することもできます。除染プロセスが成功したかどうかは、アイソレーターの作業室に直接設置された統合可能な無菌ポンプで確認することができます。 イケアでは、過酸化水素によるバイオ除染システムが完全に組み込まれた標準的なアイソレータと、カスタマイズされたアイソレータを提供しています。 このシステムは、以下のようなアプリケーションのために開発されています。 -無菌製造 -充填工程 -滅菌試験 -最終滅菌された筐体 バリデーションパッケージ ...
... GloveFAST Cytoは、4つのフィルタシステムを搭載したコンパクトな陰圧アイソレータです。特に、スペースや予算が限られている場合には、アイソレーターの利点が前面に出てきます。 製品、個人、環境を最大限に保護 当社のGloveFAST Cytoは、以下のような用途に適しています。 - 抗腫瘍性化学療法の準備 - 細胞毒性および細胞静菌性を有する薬剤の操作 - 人や動物に対する病原性が証明されている病因物質の操作 - 高濃度の病原性混合物や変異原性物質の取り扱い - ...
... 有効成分製造 - 粉体搬送 - 粉体計量 - リアクター装填 - フィルター乾燥 - 有効成分（API）を含む製品の無菌搬送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 高度治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、病院や臨床薬局、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス分野において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封入、取り扱い作業中の人員保護を確実にするため、個人向けやカスタム設定可能な幅広いアイソレーターを設計・製造しています。 以下の用途において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程でのOEB5作業者の保護を確実にするアイソレーターです。 - ...
... 有害化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...
Tema Sinergie
... アセプティックアイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5のアイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションで最高の作業環境を保証する柔軟な装置です。 無菌世界への最短の道。 ...
Tema Sinergie
... ST-IS (Sterility Testing Isolator) Betaは、cGMPクラスA/ISO 5のモジュール式アイソレータシステムで、特に無菌性試験用に設計されており、品質管理作業中の安全な作業条件を保証します。 それは、無菌検査、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションに最適な作業条件を保証する柔軟な装置です。ベータエミッターのための特定のアプリケーションが利用可能です。 あなたのプロセスをアップグレードする時が来ました! ...
Tema Sinergie
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
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