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... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体（API）のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...
Tema Sinergie
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI（高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル）を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...
FPS Pharma
... このタイプの装置は、処理中のポテンシャル原薬を、ふるいを通してプロセス容器からドラム缶やバッグに移すのに最適である。 このような作業では多くの粉塵が発生し、高活性原薬にさらされる。多くの場合、製品は高毒性レベル（OEL 10 µg/m3まで）のAPIであり、粒子径は不規則であることがあり、PPEでは必要な保護が得られない（例：OEB 5 - 0.1 µg/m3）。 FPSソリューションの利点は 作業者への暴露リスクがない 自動化されたプロセス：高い生産性と100％の計量精度 自動CIPシステムによる高効率洗浄 製品交換後の二次汚染のリスクなし 柔軟性：さまざまなサイズのドラムに粉体を投入可能 人間工学に基づいて最適化された、清掃が簡単なカスタムアイソレーター FPSはフレキシブルなソリューションを提供します：毒性が低い製品（OEB3）の場合、連続ライナーが十分な封じ込めを保証し、処理された製品を受け入れることができる幅広いバッグサイズ（システムはロードセル上にあります）で窓を開けることができます。 ...
FPS Pharma
... HPAPIが作成されるときはいつでも、計画されたすべての実験室活動において、オペレーターの最大限の保護を確保することが必要である。 典型的な実験室での用途は以下の通りである： 工程管理 品質管理活動 HPLC調製 無菌試験 カスタマイズされたアイソレーターの形状は、作業室の長さを最大化することができ、すべての必要な機器のための専用スペースを提供します： 分析天秤 水分分析計 重量変動システム 硬度計 硬さ試験機 自動崩壊試験機 .... FPSソリューションの利点 全作業中、オペレーターの被爆リスクがない。 狭い部屋にも設置可能な特別設計 プリンター用スライド式引き出し（アイソレーターの外側）：アクセスが容易 最適化された人間工学に基づく、清掃が容易なカスタムアイソレーター .... ...
FPS Pharma
... 分注カスタムR&Dアイソレーターは研究開発用に設計されました。 アイソレーターはオペレーターを保護するため、研究室に対して負圧で作動します。 ハイライト インフレータブルシール付きヒンジ式フロントパネル 安全スイッチ付きハンドル 隣接チャンバーとの連絡用ドアはチャンバー背面壁に設置 PP（ポリプロピレン）製円形・楕円グローブフランジ、材料取り扱い用グローブ付き フットスイッチで作動し、穴の開いたキャップで保護されたサニタリータンク底部の排水バルブ ドレインバルブに向かって傾斜した作業平面 LEDライト WFI、PW、圧縮空気、真空、窒素、電源/データケーブル、その他必要なユーティリティのための事前配置接続。プロセスガス調整可能 外部タンクへの一般的なドレン配管 内部圧力可視化用アナログゲージ インライナーの統合 内部圧力可視化用アナログゲージ 電気接続用フィッシャーコネクター リアクター組織用金属網状体 窒素インレット、IN温度調節、OUT温度調節、真空インレット、CIPインレット用Staublyコネクター スピーディーグローブ（グローブ相互接続試験用 リモートサービス接続 バッチレポートとSCADA 分注カスタムR&Dアイソレーターには、洗浄・乾燥用とドレン排出用のシステムがあります。 アイソレーターは以下のように1つ以上のチャンバーから構成されています： プレチャンバー ...
... 原薬製造 - 粉末移送 - 粉末計量 - リアクターローディング - フィルタドライヤー - 原薬を含む製品の無菌移送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 先進治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス業界において、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計・製造しています。 ファインケミストリー用アイソレーター 無菌試験用アイソレーター 無菌移送・包装用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下のアプリケーションにおいて、あらゆるコンタミネーションリスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程におけるOEB5作業者の保護を実現するアイソレーターです： - ...
濾過効率: 99.99 %
... Kirhtech-NetSteril Aseptic Process Isolatorsは、無菌または高感度の製品を取り扱うためにカスタム設計されたクローズドシステムで、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えます。 これらのシステムは、物理的なバリアを通して外部および操作環境から隔離された制御された環境を維持するように設計されています。内部チャンバーは、最適なプロセス保護を提供する一方向の層流気流により、グレードA（ISO 5）の清浄度を達成します。 Kirhtechでは、無菌プロセス用ソリューション、VH2O2バイオ除染システム、グローブ完全性検査システム、トランスファーシステムを提供・販売するスペシャリストであるNetsteril社と共同で、無菌プロセス用アイソレーターを開発しています。 無菌プロセス用アイソレーターの一般的な特徴 お客様のご要望に応じて寸法や形式をカスタマイズ可能。 材質：ステンレスと強化ガラス エアフィルターによる層流エアフロー：粒子と微生物を最大99.999%除去します。 生物汚染除去：迅速で効果的なH₂O₂気化技術。 高度なコントロールとモニタリング：タッチスクリーンインターフェース、電子記録。 物質移送：SAS、RTPコンテナ、および/またはベータコンテナ。 手袋と完全性試験：人間工学に基づいた設計、自動テスト 統合LED照明：視覚インジケーターで効率的。 規制コンプライアンス：ISO、GMP、FDA規格 オプションリアルタイムモニタリング、パーティクルカウンティング、人間工学に基づいたアクセサリーなど。 ...
... GloveFAST Cyto Pharmaは、垂直方向に層流が流れる負圧式アイソレーターです。クローズドシステムのため、オペレータとプロセスを安全に分離することができます。サイトスタティック製造における個々のアプリケーションに対応するため、GloveFAST Cyto Pharmaアイソレータは数多くのオプションでカスタマイズできます。オプションのアクセサリーを使用すれば、薬局内のどのようなプロセスにも対応することができます。 以下のプロセスに適しています。 - ...
CARLO ERBA Reagents
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
... クラスA環境、無菌、無塵 専用消毒システム、安全な隔離 密閉設計、リークフリー スマートコントロールパネル 自動漏れ検知、スマートな滅菌プロセス 製品と作業者の安全を守る完全密閉式 エアロックパスボックス 作業中はドアが開かず、人員と材料を保護 過酸化水素滅菌 分解システム 効果的な殺菌と残留物の除去、製品にも作業者にも安全 ゴム手袋によるノンタッチ操作 抗菌表面加工、追加保証 無菌ISO5アイソレーターはクローズドシステムです。 微生物汚染を隔離し、オペレーターのノンタッチオペレーションを実現します。 アイソレーターはクラスA環境を維持することができ、専用の過酸化水素滅菌器を備えています。 滅菌器により、材料を殺菌し、残留物を効果的に除去することができます。 本アイソレーターは製薬、医療、健康、生物試験及びその他の関連業界で広く使用されています。 細胞培養、分離、すべての効果的な サポート習慣、高い適応 空気中の粒子や微生物 リアルタイムで収集・検出 ...
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