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結果表示時間: 60 min - 90 min
特異度: 97 % - 99 %
感度: 97 % - 99 %
... 本キットは、ヒトパラフィン包埋病理切片から抽出したDNA中のK-ras遺伝子のコドン12および13の8変異をin vitroで定性的に検出することを目的とする。 KRAS遺伝子の点変異は、多くのヒト腫瘍種で発見されており、腫瘍での変異率は約17%~25%、肺がん患者での変異率は15%~30%、大腸がん患者での変異率は20%~50%です。K-ras遺伝子がコードするP21タンパク質はEGFRシグナル伝達経路の下流に位置するため、K-ras遺伝子変異後は下流のシグナル伝達経路が常に活性化し、EGFRに対する上流の標的薬の影響を受けず、細胞の悪性増殖が持続する。K-ras遺伝子の変異は、一般に肺がん患者においてはEGFRチロシンキナーゼ阻害剤に対する抵抗性を、大腸がん患者においては抗EGFR抗体薬に対する抵抗性を与える[1、2、3]。2008年、米国国立総合がんネットワーク（NCCN）は、大腸がんの診療ガイドラインを発表し、K-rasを活性化させる変異部位が主にエクソン2のコドン12と13にあることを指摘し、進行転移性大腸がんの全患者に治療前にK-ras変異を検査できることを推奨しました［4］。 ...
結果表示時間: 60 min - 90 min
特異度: 97 % - 99 %
感度: 97 % - 99 %
... フリーズドライ KRAS 8 Mutations Detection Kit (Fluorescence PCR) 【梱包サイズ】24テスト/キット、48テスト/キット。 [意図する使用方法】について］ 本キットは、ヒトパラフィン包埋病理切片から抽出したDNA中のK-ras遺伝子のコドン12および13の8変異をin vitroで定性的に検出することを目的とする。 ...
結果表示時間: 4 h
... 汎癌ドライバー遺伝子変異検出パネルは、FDAによって承認され、NCCNガイドラインによって推奨されているコンパニオン診断用遺伝子を対象としており、癌の治療と予後に関連する56遺伝子をカバーし、3000の宇宙変異部位を含む。 がんは、遺伝子の突然変異が徐々に蓄積することによって引き起こされる複雑な多遺伝子疾患である。細胞増殖を制御する遺伝子に変異や損傷が生じると、細胞は制御を失い、無秩序かつ無限に増殖・分化し、悪性腫瘍が発生する。 腫瘍精密診断・治療製品は、腫瘍患者一人一人の固有の遺伝子変異情報を正確に解析することで、精密な薬物治療、分子タイピング、有効性評価のための重要な参考基盤を提供します。 NCI-MATCHについて MATCHとしても知られるNCI-MATCHは、精密医療によるがん治療の臨床試験である。この試験では、ゲノム配列決定やその他の検査によって腫瘍に見つかった遺伝子の変化に基づいて、がん患者が治療を受けるよう割り付けられる。ゲノム配列決定は、がん細胞の遺伝子構成を決定するために使用される検査方法である。腫瘍の遺伝子変化が本試験の治療法のいずれかに一致する人は、他の適格基準を満たせばその治療を受けることができる。この試験は、がんの種類に関係なく、このような特定の遺伝的変化に基づいてがんを治療することが有効であるかどうかを明らかにすることを目的としている。 検出意義 個別化薬物療法：悪性腫瘍患者に標的薬を使用する前に ...
SPACEGEN
結果表示時間: 4 h
... 卵巣癌は女性の健康に深刻な脅威を与える悪性腫瘍である。女性の生殖器系における悪性腫瘍の発生率では、子宮頸癌、子宮内膜癌に次いで第3位であるが、死亡率は女性の生殖器系悪性腫瘍の中で最も高い。卵巣がんはしばしば "サイレント・キラー "と呼ばれるが、その理由は、症状が現れて患者が医療機関を受診したときには、約70％の症例がすでに進行しており、5年生存率が低いからである。 卵巣がんで最も多いのは上皮性卵巣がんで、症例の約80％を占める。上皮性卵巣がんは病理学的特徴から、漿液性がん（70～80％）、子宮内膜がん（10％）、明細胞がん（10％）、粘液性がん（3％）、その他のまれなタイプ（5％未満）にさらに分類される。研究により、卵巣癌のタイプによって異なる変異遺伝子を持つことが示されている。このことは、病理組織学的分類を助け、卵巣癌のリスク評価、治療計画の最適化、遺伝子スクリーニングの支援に臨床的に利用することができる。 さらに、卵巣癌の分子サブタイピングが個別化治療につながり、患者の生存率向上につながることを示唆する臨床的エビデンスもある。これは卵巣がん治療を導くための効果的なアプローチとなっている。 検出意義 1.予後評価：卵巣がんは非常に不均一である。腫瘍組織を正確に分類し、形態学と免疫組織化学の助けを借りて、異なる組織サブタイプの分子的特徴に従って患者の予後を示唆する。 ...
SPACEGEN
結果表示時間: 4 h
... 甲状腺結節はさまざまな年齢層にみられる。成人集団では、健康診断で発見される罹患率は約5％～7％であるのに対し、超音波検査で発見される罹患率は20％～76％である。甲状腺結節（腫瘍）の病理学的タイプによって、その生物学的挙動に大きな違いが見られます。良性の甲状腺腺腫や不定型甲状腺結節から甲状腺がんに至るまで、これらの違いは患者の予後や治療法に大きな影響を与える可能性がある。 補助検査と診断 超音波検査：超音波検査は簡単で非侵襲的であり、甲状腺結節の検出には高い特異性と感度がある。 細胞病理診断報告：細胞病理診断の報告にはBethesda ...
SPACEGEN
... Droplexは、様々な種類の癌の遺伝子変異を同定し、標的治療を促進するための診断ソリューションである。 Droplet Digital PCR技術を取り入れることにより、Droplexはより広い変異カバレッジで感度の向上を示しています。 Droplex Test Seriesは、個々の患者に合わせた可能な治療方針を提供する。 規制ステータス - IVD-CDx 変異型 - 28 保存温度 - -20°C (+/- 3°C) 4ウェル反応/テスト（24テスト/キット） ...
... KRAS遺伝子は、ヒトの腫瘍によく見られる発がん性遺伝子である。大腸がんにおけるk-ras変異の約35-40%は、主に12,13コドンで発生しています。KRAS非変異の患者さんには、EGFRシグナル経路を標的としたモノクローナル抗体（セツキシマブ）やパニツムマブ（パニツムマブ）が有効です。 [使用目的］ 本キットは、大腸癌のKRAS遺伝子におけるホットスポット変異の検出に使用され、KRAS遺伝子のエクソン2におけるコドン12（G）、12D（35g>A）、12DA（35g>AC）、12DV（35g>AT）、13コドン（38g>A）の4つのホットスポット変異部位を同定している。 [製品の優位性】について］ 米国国立がん学会（NCCN）の「集学的がん診療ガイドライン」（V1.2015）には、次のように明記されています ...
... K-Ras遺伝子検査キットの7種類の突然変異 肺がん・大腸がんの予防について 本キットは、ホルマリン・パラフィン包埋で固定された肺癌または大腸癌患者の腫瘍組織試料のDNA抽出液中のK-rasのコドン12および13にある7種類の一般的な変異を定性的に検出し、変異の種類を特定することができるものです。 K-rasがん遺伝子は、ヒトの第12染色体上に位置し、ヒトの腫瘍の発生に重要な役割を果たしています。K-rasは分子スイッチの役割を果たしています。正常な状態では細胞の成長を調節する経路を制御していますが、変異などの異常が生じると、この遺伝子が恒常的に活性化され、細胞内のシグナル伝達障害を引き起こし、細胞が継続的に成長し、細胞のアポトーシスを妨げることで、がんを発症させます。K-ras遺伝子の変異は、腫瘍形成の初期段階で発生し、原発病巣と転移病巣のK-ras遺伝子は非常に一致している。 ...
... キットにより、研究者はリアルタイムPCR 解析を介してKRAS 及びBRAF 突然変異を検出することができます。 これは、8つのKRAS 突然変異と1つのBRAF 突然変異を区別します。 ...
... KRAS変異は、大腸がん、肺がん、甲状腺がん、膵臓がん、胆管がんなど、様々ながんで認められます。KRAS変異は、エキソン2のコドン12と13に多く見られ、p21-rasタンパク質の成長シグナルに異常な変化をもたらします。この細胞増殖や細胞分裂に関わる異常な変化が、過剰にシグナルを送り込み、がん化する可能性があります。KRAS変異の有無は、しばしば薬剤反応性の予後指標となる。例えば、ゲフィチニブ（イレッサ）やエルロチニブ（タルセバ）などのチロシンキナーゼ阻害剤の薬剤反応性については、KRAS変異が強い予後予測マーカーと考えられています。近年、大腸がんにおいてKRAS変異がしばしば検出され、大腸がん治療に用いられるセツキシマブ（アービタックス）やパニツムマブ（ベクティビックス）に対する薬剤反応性と関連する可能性が指摘されています。したがって、大腸がんや肺がんの患者さんの薬剤耐性を判断するためには、KRAS変異の検査が必要であり、がん治療に役立てたいと考えています。 特集 少量のDNAでも高い感度と特異性（10 ...
結果表示時間: 90 min
... 適用装置 Stratagene Mx3000P、ABI 7500。Roche LC480、Abbott m2000rt、BioRad CFX-96 製品概要 本キットはARMS-PCR法を用いて、KRAS遺伝子のエクソン2のコドン12および13に存在する7つのホットスポット変異（臨床研究において既知の変異座の約95％以上）を検出することが可能です。 本キットは、ヒトの非小細胞肺癌（NSCLC）および大腸癌患者のKRAS遺伝子における変異の定性分析に使用されます。本製品には当社独自の安定化剤が含まれており、感度が1%に達した場合においても、高い特異性が保証され、偽陽性を回避することができます。本測定結果は、臨床医がNSCLCおよび大腸がん患者の中から抗EGFR薬（標的薬）を投与してもよい患者を選択する際の参考資料として使用することができます。本製品はin ...
... アッセイ（プライマーおよびプローブのみ）は、組織DNAおよび血漿からのcfDNA中のKRAS（V-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog）変異を検出するように設計されている。 K-ras遺伝子（K-ras, p21）ファミリーは、ヒト腫瘍に関連する3つの遺伝子から構成されています：H-ras、K-ras、N-rasであり、それぞれ染色体11、12、1上に位置する。K-ras遺伝子はp21遺伝子としても知られ、21kDのRasタンパク質をコードしている。Ras遺伝子の中でもK-Rasはヒトの癌に最も大きな影響を及ぼし、分子スイッチとして機能している。正常な状態では、細胞増殖を制御する経路をコントロールしている。しかし、これが変異すると、細胞の継続的な増殖を引き起こし、自己破壊を抑制する。K-rasは細胞内シグナル伝達にも関与している。K-ras遺伝子に変異が生じると、K-rasが恒常的に活性化され、正常なRasタンパク質の産生が妨げられるため、細胞内シグナル伝達が阻害され、細胞増殖が制御できなくなり、癌が発生する。 ヒトの悪性腫瘍の約30％はRas遺伝子変異と関連しており、変異したRasタンパク質はしばしば活性状態にある。K-ras遺伝子変異は白血病、肺癌、直腸癌、膵臓癌によくみられ、直腸癌の30〜35％に変異がみられる。KRAS遺伝子変異の約96％はエクソン2のコドン12と13で起こり、KRAS ...
... [使用目的】 様々な癌患者の約30％がKRASの体細胞変異を有しており、大腸癌では30-40％、非小細胞肺癌では2-10％、膵臓癌では90％となっています。また、変異の90％はエクソンの12および13コドンに集中しています。 2. 重要なことは、KRAS遺伝子変異のあるがん特許は、イレッサ、タルセバ、アービタックス、ベクティビックスなどのチロシンキナーゼ阻害剤治療にあまり反応しないことで、治療法選択における変異状態の影響を示しています。 本キットは、KRAS遺伝子のエクソン2に存在する7つの一般的な変異を、合計90%以上の頻度で検出します（表1）。 本キットは、1）がんの早期スクリーニングおよび早期診断、2）がんの再発の早期モニタリング、3）標的療法の選択、などに利用できます。 [検出原理】 ...
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