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結果表示時間: 4 h
... 汎癌ドライバー遺伝子変異検出パネルは、FDAによって承認され、NCCNガイドラインによって推奨されているコンパニオン診断用遺伝子を対象としており、癌の治療と予後に関連する56遺伝子をカバーし、3000の宇宙変異部位を含む。 がんは、遺伝子の突然変異が徐々に蓄積することによって引き起こされる複雑な多遺伝子疾患である。細胞増殖を制御する遺伝子に変異や損傷が生じると、細胞は制御を失い、無秩序かつ無限に増殖・分化し、悪性腫瘍が発生する。 腫瘍精密診断・治療製品は、腫瘍患者一人一人の固有の遺伝子変異情報を正確に解析することで、精密な薬物治療、分子タイピング、有効性評価のための重要な参考基盤を提供します。 NCI-MATCHについて MATCHとしても知られるNCI-MATCHは、精密医療によるがん治療の臨床試験である。この試験では、ゲノム配列決定やその他の検査によって腫瘍に見つかった遺伝子の変化に基づいて、がん患者が治療を受けるよう割り付けられる。ゲノム配列決定は、がん細胞の遺伝子構成を決定するために使用される検査方法である。腫瘍の遺伝子変化が本試験の治療法のいずれかに一致する人は、他の適格基準を満たせばその治療を受けることができる。この試験は、がんの種類に関係なく、このような特定の遺伝的変化に基づいてがんを治療することが有効であるかどうかを明らかにすることを目的としている。 検出意義 個別化薬物療法：悪性腫瘍患者に標的薬を使用する前に ...
結果表示時間: 4 h
... 国際がん研究機関（IARC）は、世界のがん負担に関する最新の統計（2022年のデータに基づく）を発表し、世界的ながん負担の増大が世界的に注目されている現状を改めて浮き彫りにした。報告書によると、2022年には世界で新たに2,000万人のがん患者が発生し、約970万人ががんで死亡すると推定されている。がん診断後5年以内の生存者数は約5,350万人と推定されている。一生のうちにがんにかかる人の割合は5人に1人で、男性の約9人に1人、女性の約12人に1人ががんで死亡している。2050年までに、世界中で新たに発生するがんは3500万人を超えると推定されている。 がんは、遺伝子の突然変異が徐々に蓄積することによって引き起こされる、複数の遺伝子を持つ複雑な病気である。細胞増殖を制御する遺伝子が変異や損傷を受けると、細胞は制御を失い、無制限に増殖や分化を繰り返し、悪性腫瘍が発生する。 がん治療における精密医療の出現により、従来の病理診断法はもはや臨床的な要求に応えるには十分ではなくなった。国際的なガイドラインやコンセンサスは、臨床治療の指針として次世代シーケンシング（NGS）に基づく包括的な分子検査の価値を認めている。包括的で正確な腫瘍遺伝子診断結果は、臨床診断および治療において不可欠な要件となっている。 検出意義 1.標的治療：腫瘍関連経路遺伝子情報や希少部位を含む包括的な腫瘍遺伝子変異情報を提供します、 ...
結果表示時間: 4 h
... 神経膠腫は脳神経膠細胞に由来する腫瘍であり、最も一般的な原発性頭蓋内腫瘍である。中でも膠芽腫は中枢神経系（CNS）において最も浸潤性の高い腫瘍であり、神経膠腫の大部分（58.4％）を占め、全生存期間の中央値は12～15カ月と低い。世界保健機関（WHO）の中枢神経系腫瘍分類の2021年第5版では、神経膠腫は組織学的および分子病理学的特徴に基づいて、成人型びまん性神経膠腫、小児型びまん性低悪性度神経膠腫、小児型びまん性高悪性度神経膠腫、限局性星細胞腫瘍、および上衣腫瘍の5つのグループに分類されている。病理学の進歩と病理検査技術の向上、特に次世代シーケンサーとエピジェネティック・プロファイリングの発展により、神経膠腫の発生と発症の遺伝的背景とメカニズムが徐々に明らかになりつつある。神経膠腫の分類、亜型分類、悪性度判定、予後、治療において重要な役割を果たす分子バイオマーカーの数が増加している。 検出意義 1.亜型分類の補助：神経膠腫の診断には、外科的切除または生検によって腫瘍標本を採取し、病理学的悪性度と分子サブタイプを決定するための組織学的および分子病理学的検査を行う必要がある。現在、主な分子病理学的マーカーには、IDH1/2、1p/19q共欠失、TERT、H3F3A、BRAFなどがある。 2.予後評価：異なる分子サブタイプやマーカーは、異なる予後特性を持つ可能性がある。 ...
結果表示時間: 60 min - 90 min
特異度: 97 % - 99 %
感度: 97 % - 99 %
... ヒト EGFR 遺伝子 29 変異検出キット (Fluorescence PCR) 本キットは、ヒト非小細胞肺がん患者の検体中のEGFR遺伝子のエクソン18-21における一般的な変異をin vitroで定性的に検出するために使用されます。 ヒトBRAF遺伝子V600E変異検出キット(Fluorescence PCR) 本検査キットは、ヒト黒色腫、大腸がん、甲状腺がん、肺がんのパラフィン包埋組織サンプル中のBRAF遺伝子V600E変異をin vitroで定性的に検出するために使用されます。 KRAS ...
... Droplexは、様々な種類の癌の遺伝子変異を同定し、標的治療を促進するための診断ソリューションである。 Droplet Digital PCR技術を取り入れることにより、Droplexはより広い変異カバレッジで感度の向上を示しています。 Droplex Test Seriesは、個々の患者に合わせた可能な治療方針を提供する。 適合サンプルタイプ - FFPE組織 変異バリアント - 107 保存温度 - 20℃ (+/-3℃) ...
... "標的抗がん剤治療が必要な患者の選択" - EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）治療の対象となるNSCLC（非小細胞肺癌）患者の同定 - タルセバ® （エルロチニブ）とタグリッソ® （オシメルチニブ）のコンパニオン診断検査 GenesWell™ddEGFR変異検査は、肺がんのバイオマーカーであるEGFRのエクソン18、19、20、21における変異の有無を調べる検査です。手術後に標的薬が有効な患者を選択することで、化学療法の有効性を判断する根拠となる。 GenesWell™ddEGFR遺伝子変異検査は、EGFR遺伝子のエクソンに存在する46種類の変異部分（エクソン18に3個、エクソン19に30個、エクソン20に10個、エクソン21に3個）を診断することができる。このパネルにはT790M変異とC797S変異が含まれており、それぞれ第2世代と第3世代の薬剤反応に関連している。 これにより、より多くの変異を診断することができ、医師と患者に対して、市場に出回っている他の製品よりも正確なデータを提供することができる。 ...
... 1.遺伝子増幅率は肺扁平上皮癌の患者において高かった。 2.増幅のないものとEGFR変異率に有意差があった。 3.予後が悪くなる。 ...
... Crystal Digital PCR™ キットは、完全に検証されたターゲットパネルに対して、すぐに使える設計済みのアッセイで核酸を検出・定量することができます。これらのデジタルPCRパネルキットは、Stilla TechnologiesとそのパートナーであるID Solutionsによって特別に開発されました。フルカスタマイズ可能なキットやカスタムアッセイ開発については、当社のエキスパートサービスチームにお問い合わせください。 オンコロジー用Crystal Digital ...
... EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) は、ヒトの第7染色体短腕にある癌原遺伝子に属し、28個のエキソンを含んでいます。TKI 薬剤反応性に関連する EGFR 変異は、エクソン 18-21 に集中している。29の一般的な変異型があり、エクソン19欠失変異とエクソン21 L858R点突然変異の割合が最も高い。エクソン19では747-750個のアミノ酸のうち約45％が欠失し、そのうち750個（2235-2249 delと2236-2250 ...
... EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) は、ヒトの第7染色体短腕にある癌原遺伝子に属し、28個のエキソンを含んでいます。TKI 薬剤反応性に関連する EGFR 変異は、エクソン 18-21 に集中している。29の一般的な変異型があり、エクソン19欠失変異とエクソン21 L858R点突然変異の割合が最も高い。エクソン19では747-750個のアミノ酸のうち約45％が欠失し、そのうち750個（2235-2249 delと2236-2250 ...
... 肺がんは、非小細胞肺がん（NSCLC）が80～85％の頻度で、小細胞肺がんが15～20％の頻度で、それぞれ分類される。上皮細胞成長因子受容体（EGFR）は、表皮細胞の表面に発現しており、チロシンキナーゼ活性を有しています。EGFR の過剰発現は NSCLC にのみ認められ、細胞増殖、腫瘍による新生血管形成（新生血管の形成）、転移誘導を引き起こし、細胞内のシグナル伝達系を誘導する可能性があります。EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるゲフィニチブ（イレッサ、アストラゼンカ）やエルロチニブ（タルセバ、ロシュ）は、がん細胞の増殖を抑制する効果があり、肺がん組織ではがん細胞の死滅や新生血管の抑制に繋がります。特に、EGFR遺伝子のATP結合ドメインに存在するいくつかの特異的な変異は、EGFR-TKIの奏効率と強い正の相関があるとされており、EGFR-TKIの奏効率は、EGFR遺伝子のATP結合ドメインに存在する変異の数によって決定されると考えられています。さらに、EGFR遺伝子変異を有するNSCLC患者は、EGFR-TKIがより有効であり、肺がん患者の生存率の延長を示すことが報告されています。したがって、EGFR ...
結果表示時間: 90 min
... 12テスト「キット」。 適用機器 ABI 7300plus 蛍光PCR装置 製品の説明 本キットは、成人非小細胞肺癌患者のプラスミック DNA に含まれる上皮成長因子受容体 (EGFR) T790M (2369C>T) 遺伝子変異の in vitro 定性分析に使用されるものです。本測定結果は、トレッサ、タルセバ、コンマナ等の第一世代EGFR-TKI薬に対する耐性原因の特定や、オシメルチニブ（AZD9291）等の第三世代EGFR TKI薬の投与可能者を臨床家が選択する際の参考資料として使用することが可能です。本製品はin ...
... アッセイ（プライマーおよびプローブのみ）は、組織DNAおよび血漿からのcfDNA中のヒト上皮成長因子の変異を検出するように設計されている。 アジアの非小細胞肺癌患者において、EGFRドライバー遺伝子変異の頻度は約30％であり、薬剤感受性変異であるEGFR-19del変異の頻度は約47％である。 ...
... [使用目的】 非小細胞肺癌患者の60％までがEGFRの体細胞変異を有しており、特に非喫煙者、女性、アジア人に多く見られます。イレッサ、タルセバ、アービタックス、ベクティビックスの治療効果は、チロシンキナーゼ受容体タンパク質をコードするEGFR遺伝子の変異状況と密接に関連している。 本キットは、非小細胞肺癌の特許において、EGFR遺伝子のエクソン19、20、21によく見られる11種類の変異を検出します。相対頻度0.79%の変異が含まれています。 本キットは、1）がんの早期スクリーニング・早期診断、2）がん再発の早期モニタリング、3）獲得薬剤耐性の早期発見・モニタリング、4）標的療法の選択、などに利用できます。 [検出原理】 ...
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