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... がんのリスクが高い40歳以上の成人への使用が推奨されている レプメディカルは、肺がん検出のためのメチル化遺伝子製品を開発しました。 非侵襲的な診断検査に必要なのは、血液のチューブだけです 肺がんメチル化遺伝子診断キットの発売について 肺がんのメチル化遺伝子の診断キットは、血液ベースの検査に依存し、独自のエピゲノミクスctDNAメチル化バイオマーカーと組み合わせて、異常な遺伝子のエピジェネティック修飾としても知られる肺がんの診断に使用されます。肺がん診断キットは、補助的なスクリーニング技術として、結果が不確かな時期に患者の不安を軽減・回避し、医師による病気の臨床診断を支援し、医師に迅速、正確、かつ信頼できるがん診断の方法を提供することができます。 本診断キットは、ctDNAの異常なメチル化レベルを検出することにより、肺がんスクリーニングに使用することができます。がんの発生を予測し、がんの転移や再発をモニターすることができます。 診断キットは、がんの発症の様々な段階で使用することができます。 スクリーニングが推奨される人口グループ 喫煙歴（現在または過去の喫煙者を含む）または煙への暴露（受動喫煙）。 40歳以上の男性・女性 肺結節と診断された。 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺線維症など、他の肺疾患と診断されたことがある。 第一度親族に肺がんの家族歴がある。 職業曝露（特に肺がん物質の標的となる職業が特定されている）。 ...
... がんのリスクが高い40歳以上の成人への使用を推奨する 早期大腸がんおよび前がん病変の検出 検査結果が陽性であった患者は、診断的大腸内視鏡検査を受けるよう紹介されるべきである。 検査結果が陰性であった患者さんは、いつ再検査を受ける必要があるのか、医師と相談してください。 拡大使用 フォローアップとモニタリング 予後評価 セラピューティックアセスメント スクリーニングの推奨対象者 40歳以上の男性・女性 大腸がん、腺腫、その他の関連するがん、または関連する家族性（遺伝性）がん症候群の既往歴がある。 肛門症状が2週間以上ある。 II型糖尿病と診断された。 IBD、慢性潰瘍性大腸炎などの結腸・直腸の良性ポリープや関連する癌の既往歴がある方。 高脂肪食、喫煙、飲酒の習慣がある。 ...
結果表示時間: 35 min
... 血清または血漿中のシアリル化糖鎖抗原KL-6を定量的に測定するための体外診断用（IVD）ルミパルスGシステム用免疫反応カートリッジです。 このアッセイには実績のあるCLEIA (ChemiLuminescent Enzyme Immunoassay)テクノロジーが使用されており、最大35分で結果が得られます。 ...
病気と遺伝的要因の関係は決して均一ではありません。発症は、さまざまな環境要因といくつかの遺伝的要因によって引き起こされます。 近年のゲノム解析技術の驚異的な進歩とヒトゲノム変異に関するデータの蓄積により、疾患に関連する遺伝子のゲノムワイドな検索を含む研究が急速に進歩しています。 これらの研究の多くは、ヒト白血球抗原（HLA）遺伝子複合体の重要性の認識につながっています。
染色体12p12.1にあるK-ras遺伝子は、重要な癌遺伝子の1つです。21kD KRASタンパク質をコードし、主にRAS / PI3K / PTEN/AktおよびRAS/RAF / MEK/ERKシグナル伝達経路を含む細胞内シグナル伝達に関与します。 これらの形質導入経路は、現在、腫瘍を標的とした薬剤の研究におけるホットスポットです。 標的薬は、これらの経路を阻害することにより薬理学的効果があります。研究によると、K-ras遺伝子の変異は非小細胞肺がんと結腸直腸がんで存在し、KRASタンパク質を変異させて活性化させたままにする可能性のあるコドン12と13で発生するK-rasの変異は、薬剤を無効にする可能性があります。中国腫瘍学臨床診療ガイドラインの2010年版では、肺腺癌サブタイプの気管支肺胞癌の101人の患者が、遡及的研究でエルロチニブ単独による一次治療を受けました。
結果表示時間: 60 min - 90 min
特異度: 97 % - 99 %
感度: 97 % - 99 %
... 本キットは、ヒト非小細胞肺がん検体中の14種類のROS1融合遺伝子変異をin vitroで定性的に検出するために使用される（表1）。本検査結果は、あくまで臨床的な参考値であり、患者さんへの個別治療の唯一の根拠として使用するものではありません。臨床医は、患者の状態、薬剤の適応、治療効果、その他の臨床検査指標などの要因に基づき、検査結果を総合的に判断する必要がある。 ROS1は、インスリン受容体ファミリーの膜貫通型チロシンキナーゼである。ROS1融合遺伝子は、もう一つの重要な非小細胞肺癌ドライバー遺伝子として確認されています。新しいユニークな分子サブタイプの代表として、NSCLCにおけるROS1融合遺伝子の発生率は約1％から2％である[1,2]。ROS1は、主にエクソン32、34、35、36で遺伝子再配列が起こる。CD74、EZR、SLC34A2、SDC4などの遺伝子と融合した後は、ROS1チロシンキナーゼ領域を活性化し続ける。異常活性化したROS1キナーゼは、RAS/MAPK/ERK、PI3K/Akt/mTOR、JAK3/STAT3といった下流のシグナル伝達経路を活性化し、腫瘍細胞の増殖、分化、転移に関与し、癌を引き起こす可能性がある[2]。 ...
Jiangsu Macro micro-test Medical Technology
... 本キットは、ヒト非小細胞肺癌患者の検体中のEML4-ALK融合遺伝子の12種類の変異をin vitroで定性的に検出するために使用されます（表1）。本検査結果は、あくまで臨床的な参考値であり、患者さんの個別化治療の唯一の根拠として使用するものではありません。臨床医は、患者の状態、薬剤の適応、治療効果、その他の臨床検査指標などの要因に基づき、検査結果を総合的に判断する必要があります。 肺がんは世界で最も多い悪性腫瘍であり、その80%~85%は非小細胞肺がん(NSCLC)である。棘皮動物微小管関連タンパク質様4（EML4）と未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）の遺伝子融合は、NSCLCの新規ターゲットです。EML4とALKはそれぞれ第2染色体のヒトP21とP23バンドにあり、約1270万塩基対で離れています ...
Jiangsu Macro micro-test Medical Technology
結果表示時間: 60 min - 90 min
... 疫学 肺癌は世界的に癌による死亡の主な原因となっており、人類の健康を深刻に脅かしている。肺癌患者の約80％は非小細胞肺癌である。EGFRは現在、非小細胞肺癌の治療において最も重要な分子標的である。EGFR のリン酸化は、腫瘍細胞の増殖、分化、浸潤、転移、抗アポトーシスを促進し、腫瘍血管新生を促進する。本キットは、非小細胞肺癌患者におけるEGFR遺伝子の一般的な変異の検出にのみ使用される。検査結果は臨床的な参考のためのものであり、患者の個別化治療の唯一の根拠として使用されるべきではありません。臨床医は、患者の状態、薬剤の適応、治療 ...
Jiangsu Macro micro-test Medical Technology
... Droplexは、様々な種類の癌の遺伝子変異を同定し、標的治療を促進するための診断ソリューションである。 Droplet Digital PCR技術を取り入れることにより、Droplexはより広い変異カバレッジで感度の向上を示しています。 Droplex Test Seriesは、個々の患者に合わせた可能な治療方針を提供する。 適合サンプルタイプ - FFPE組織 変異バリアント - 107 保存温度 - 20℃ (+/-3℃) ...
Gencurix
... Droplexは、様々な種類の癌の遺伝子変異を同定し、標的治療を促進するための診断ソリューションである。 Droplet Digital PCR技術を取り入れることにより、Droplexはより広い変異カバレッジで感度の向上を示しています。 Droplex Test Seriesは、個々の患者に合わせた可能な治療方針を提供する。 規制ステータス - IVD-CDx 変異型 - 28 保存温度 - -20°C (+/- 3°C) 4ウェル反応/テスト（24テスト/キット） ...
Gencurix
... Droplexは、様々な種類の癌の遺伝子変異を同定し、標的治療を促進するための診断ソリューションである。 Droplet Digital PCR技術を取り入れることにより、Droplexはより広い変異カバレッジで感度の向上を示しています。 Droplex Test Seriesは、個々の患者に合わせた可能な治療方針を提供する。 規制ステータス - IVD-CDx 変異バリアント - エクソン14スキップ 保存温度 -20°C (+/-3°C) 2ウェル反応/試験（24試験/キット） ...
Gencurix
... 1.非小細胞肺がんでは、inv (2) (P21; P23)が融合遺伝子EML4-ALKの分子サブユニットを形成し、標的薬Crizotinibのターゲットとなっています。 2.2010年の非小細胞肺がん診療ガイドラインでは、ALK阻害剤の効果予測のために、新たにEML4-ALKの評価項目が追加されました。 ...
... 製品名：オンコロジー多遺伝子変異検出キット（次世代シークエンシング） パックサイズ：16テスト/キット 32テスト/キット 検証機器：Ion Torrent、Illumina 腫瘍組織：末梢血、胸水 検出された遺伝子 NO. - 遺伝子 - - カバーするエクソン 1 - EGFR - - 18,19,20,21 2 - KRAS - - 2,3,4 3 - braf - - 15 4 - pik3ca - - 10,14,21 5 ...
SPACEGEN
... 製品名：EGFR 遺伝子 T790M 変異検出キット（CE-IVD) EGFR遺伝子L858R変異検出キット(RUO) EGFR遺伝子19del変異検出キット(RUO) 技術：デジタルPCRアッセイ パックサイズ：24テスト/キット、48テスト/キット 検証機器：Bio-Rad QX200 サンプルタイプ：腫瘍組織、末梢血、胸水・腹水 検出された遺伝子 EGFR：19 del、L858、RT790M 検出意義 1.手術可能なステージIB-IIIAのNSCLC患者におけるEGFR遺伝子変異の検出は、術後補助的標的治療の指針となる。 2.手術不能なステージIIIおよびIVのNSCLC患者に対して、分子分類に応じた治療法を導くために、一次治療前にEGFR遺伝子の状態を検出することが推奨される。組織サンプルが入手できない場合は、循環腫瘍DNAを検査対象として検討することができる。 3.EGFR-TKI ...
SPACEGEN
... 製品名：ヒトROS1融合遺伝子検出キット 技術：Real-Time PCRアッセイ パックサイズ：20テスト/キット Instruments Validated：ストラタジェンMx3000P™、ABI7500等 サンプルタイプ：腫瘍組織、胸水・腹水 検出された遺伝子（DETECTED GENES ROS1-1、ROS1-2、ROS1-3、ROS1-4 検出意義 ROS1の有無に基づき、NSCLCの標的治療対象患者を選択する。 陽性である； クリゾチニブは、進行したROS1陽性NSCLC患者において、有意な抗腫瘍活性を示す。 本製品は研究用にのみ使用されます。 ...
SPACEGEN
... 上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子の変異は、EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）療法に対する反応性を予測する。ViennaLab StripAssay® は、非小細胞肺癌（NSCLC）TKI 治療に関連する 30 の EGFR 変異を同定します。 NSCLCは全肺癌の約85％を占める。患者からの腫瘍検体は、TKI 治療の前に EGFR 変異の有無を検査する必要があります。 活性化変異として知られるEGFR変異を有する患者は、第一世代、第二世代、第三世代のTKIが有効である。耐性変異EGFR ...
結果表示時間: 10 min
特異度: 98 %
感度: 76 %
このプロガストリン放出ペプチド（pro-GRP）POCTキットは、自社開発のLYOFIA®システムにより、ヒト血清や血漿サンプルなどのサンプル中のプロガストリン放出ペプチドを定量的に検出するために開発されました。 体外診断のみに使用されます。 とめ 肺がんは、肺の最も一般的な原発性悪性腫瘍です。 肺がんの大部分は気管支粘膜上皮に由来するため、気管支肺がんとも呼ばれます。 肺がんは周囲の領域、さらには全身に広がる可能性があります。 過去 50 ...
... EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) は、ヒトの第7染色体短腕にある癌原遺伝子に属し、28個のエキソンを含んでいます。TKI 薬剤反応性に関連する EGFR 変異は、エクソン 18-21 に集中している。29の一般的な変異型があり、エクソン19欠失変異とエクソン21 L858R点突然変異の割合が最も高い。エクソン19では747-750個のアミノ酸のうち約45％が欠失し、そのうち750個（2235-2249 delと2236-2250 ...
サンプル量: 0.025, 0.05 ml
... を2020年に迎えます[1]。肺がんの大部分（約85％）は非小細胞肺がん（NSCLC）で、残りはほとんどが小細胞肺がん（SCLC）です。肺がんが疑われる患者さんには、タイムリーな診断と正確な病期分類を行い、適切な治療が行えるようにすることが全体の目標になります。 血液ベースのバイオマーカーは、肺がん患者さんの管理にとって貴重な診断ツールです。これらのバイオマーカーは、鑑別診断や組織型分類だけでなく、予後の予測、特定の治療法に対する層別化、治療効果のモニタリング、監視モニタリング、残存・進行疾患の早期検出にも応用されています。[2] CEA、CYFRA21-1、NSEは、それぞれ進行腺がん、扁平上皮がん、小細胞肺がんにおける化学療法への反応性のモニタリングに用いられる腫瘍マーカーである。ProGRPはSCLCにおいて有用なマーカーであり、単変量解析に限り、NSCLCおよびSCLCの生存率との関連を示している[3]。SCCAは肺癌[4]、特に扁平上皮癌の予後と密接な関係があることが確認されている。 臨床的意義 腫瘍CEAの発現上昇は、ステージIBのNSCLCにおいて予後不良の指標となる可能性がある。レトロスペクティブな研究によると、CEA高値は生存の予後不良因子であり、手術を受ける臨床病期IのNSCLC患者における潜伏性局所リンパ節転移の危険因子であった［5］。 ...
... HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EUは、非小細胞肺がん（NSCLC）と診断された患者からのホルマリン固定パラフィン埋め込み（FFPE）肺腫瘍標本におけるmRNA ALK遺伝子融合事象の測定と分析を目的とした次世代シークエンシング（NGS）ベースのアッセイです。 HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EUは、当社の自動HTG EdgeSeqシステムと、次世代シーケンシングベースの検出の感度およびダイナミックレンジを活用し、 HTG ...
... K-Ras遺伝子検査キットの7種類の突然変異 肺がん・大腸がんの予防について 本キットは、ホルマリン・パラフィン包埋で固定された肺癌または大腸癌患者の腫瘍組織試料のDNA抽出液中のK-rasのコドン12および13にある7種類の一般的な変異を定性的に検出し、変異の種類を特定することができるものです。 K-rasがん遺伝子は、ヒトの第12染色体上に位置し、ヒトの腫瘍の発生に重要な役割を果たしています。K-rasは分子スイッチの役割を果たしています。正常な状態では細胞の成長を調節する経路を制御していますが、変異などの異常が生じると、この遺伝子が恒常的に活性化され、細胞内のシグナル伝達障害を引き起こし、細胞が継続的に成長し、細胞のアポトーシスを妨げることで、がんを発症させます。K-ras遺伝子の変異は、腫瘍形成の初期段階で発生し、原発病巣と転移病巣のK-ras遺伝子は非常に一致している。 ...
... Accel-Amplicon Plus肺がんパネルは、異種の発見とスクリーニングを全く新しいレベルに引き上げます。 査読済みの出版物やその他の情報源からのコンテンツを組み合わせて、小細胞肺がん（SCLC）と非小細胞肺がん（NSCLC）の両方について、臨床的に関連する17個の肺遺伝子の包括的かつエクソンレベルのホットスポットカバレッジを提供します。 しかし、それはほんの始まりに過ぎません。 パネルはモジュール式なので、最適なデザインを実現するために焦点を絞ったコンテンツを追加できます。 ...
... 肺がんは、非小細胞肺がん（NSCLC）が80～85％の頻度で、小細胞肺がんが15～20％の頻度で、それぞれ分類される。上皮細胞成長因子受容体（EGFR）は、表皮細胞の表面に発現しており、チロシンキナーゼ活性を有しています。EGFR の過剰発現は NSCLC にのみ認められ、細胞増殖、腫瘍による新生血管形成（新生血管の形成）、転移誘導を引き起こし、細胞内のシグナル伝達系を誘導する可能性があります。EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるゲフィニチブ（イレッサ、アストラゼンカ）やエルロチニブ（タルセバ、ロシュ）は、がん細胞の増殖を抑制する効果があり、肺がん組織ではがん細胞の死滅や新生血管の抑制に繋がります。特に、EGFR遺伝子のATP結合ドメインに存在するいくつかの特異的な変異は、EGFR-TKIの奏効率と強い正の相関があるとされており、EGFR-TKIの奏効率は、EGFR遺伝子のATP結合ドメインに存在する変異の数によって決定されると考えられています。さらに、EGFR遺伝子変異を有するNSCLC患者は、EGFR-TKIがより有効であり、肺がん患者の生存率の延長を示すことが報告されています。したがって、EGFR ...
結果表示時間: 90 min
... ストラタジーン Mx3000P 製品概要 ARMS-PCR法を採用し、9つのEML4-ALK融合遺伝子を検出することができます。 本キットは、非小細胞肺癌（NSCLC）患者における9つのEML4-ALK融合遺伝子の定性分析に使用されます。本製品には当社独自の安定化剤が含まれており、感度が1％に達した場合においても高い特異性が保証され、偽陽性を回避することができます。本測定結果は、NSCLC患者において、キサコリ（クリゾチニブおよび他の低分子ALK阻害剤）の投与対象者を選択する際の基準として使用することができる。本製品は硝子体内試験でのみ使用できます。本試験の結果は、臨床上の参考としてのみ使用することができ、診断及び治療の唯一の根拠として使用することはできません。 製品の特徴 高い選択性--多種多様なサンプルの5 ...
... ヒトEGFR遺伝子変異検出キット（PCR-蛍光プローブ法） 本製品は、臨床的に非小細胞肺癌と診断された患者のパラフィン包埋切片のDNA検体から、ヒトEGFR遺伝子の11種類の一般的な変異を定性的に検出するために使用されます。本製品は、臨床試験において特定の薬剤との併用は行われておらず、標的遺伝子変異の検出性能のみが確認されている。 EGFRとは上皮成長因子受容体のこと。通常時は細胞表面の細胞膜に埋め込まれ、腫瘍細胞の増殖、成長、修復、生存に重要な役割を果たす膜タンパク質である。 ...
Wuhan YZY MEDICAL Science and Technology
結果表示時間: 90 min
... 高感度 変異DNAの正確な検出 高精度 汚染防止、誤操作防止 使用目的 ダブルブロッキング技術による特異性の強化 製品情報 使用目的：ヒト肺がんのパラフィン包埋組織サンプルにおけるEGFR遺伝子のエクソン18、19、20、21における29の変異の定量的検出 ...
... [使用目的】 様々な癌患者の約30％がKRASの体細胞変異を有しており、大腸癌では30-40％、非小細胞肺癌では2-10％、膵臓癌では90％となっています。また、変異の90％はエクソンの12および13コドンに集中しています。 2. 重要なことは、KRAS遺伝子変異のあるがん特許は、イレッサ、タルセバ、アービタックス、ベクティビックスなどのチロシンキナーゼ阻害剤治療にあまり反応しないことで、治療法選択における変異状態の影響を示しています。 本キットは、KRAS遺伝子のエクソン2に存在する7つの一般的な変異を、合計90%以上の頻度で検出します（表1）。 本キットは、1）がんの早期スクリーニングおよび早期診断、2）がんの再発の早期モニタリング、3）標的療法の選択、などに利用できます。 [検出原理】 ...
... 肺がんは最も頻繁に診断されるがんであり、世界中のがん死亡率の主要な原因です。 患者は、非小細胞肺がん（NSCLC）、またはあまり一般的でない小細胞肺がん（SCLC）の2 種類のがんのいずれかに罹患することがある。 がんバイオマーカーは、疾患の予後評価およびモニタリングに有効である。 MonoTotal® は、非小細胞肺がん（NSCLC）の患者を管理するための敏感で効率的なツールです。 MonoTotal® を使用すると、医師は、より従来の腫瘍負担の測定ではなく、腫瘍細胞の活性に関して測定された疾患状態の早期徴候を受ける。 ...
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