特異度: 88, 95 %
感度: 100, 96 %
... Labsystems Diagnosticsの肺炎マイコプラズマIgG、IgAおよびIgM EIA検査は、ヒト血清または血漿中の肺炎マイコプラズマに対するIgG、IgAおよびIgM抗体をそれぞれ検出する固相酵素免疫測定法です。 Labsystems Diagnosticsの肺炎マイコプラズマEIAテスト M.pneumoniae IgG、IgA、IgM EIAキットは、特異性の高い抗原を使用することにより、正確な結果を提供します： P1タンパク質 キットはすぐに使用でき、十分な量の試薬と分割可能なコード化されたストリップが付属しています。 ...
... > 高い特異性と感度。 > 高いスループット。最初の結果が出るまでの時間：31分以内 > 少ないサンプル量。サンプル量はわずか10μL。 > 完全自動化。人による干渉が少ない。 > 強い反干渉の能力。 > 臨床診断との高い一致率。 ...
結果表示時間: 15 min
... 1.元のパッケージは、2〜30℃で涼しく乾燥した場所に保管する必要があります、それは24ヶ月間有効です。 2.試薬カードはアルミホイル袋から取り出した後、1時間以内に検査してください。サンプル抽出液は使用後すぐにキャップをし、日陰に置いてください。有効期限内にご使用ください。 3.ラベルに製造年月日と有効期限が印字されています。 使用期限 本製品は、ヒトの唾液、鼻咽頭ぬぐい液、口腔咽頭ぬぐい液を定性的に検出することにより、インフルエンザ／コビッド-19の抗原を検出するために使用されます。 実験室での診断方法はウイルスの分離培養であり、細胞培養の同定サイクルは約14時間であるため、臨床現場では患者への適時投薬指導に重大な影響を及ぼし、臨床応用には限界がある。細胞培養に比べ、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)は感度が高いが、RT-PCRのコストが高く、実験時間が4-6時間必要で、実験室操作の専門性が高いため、応用が限られている。本製品のラテックスクロマトグラムはインフルエンザA、インフルエンザB、Covid-19の診断に適しています。 この検査キットはラテックスイムノクロマトグラフィーの技術を使用しています。 インフルエンザA/B ニトロセルロース膜上の検出ライン(T2)にA型インフルエンザウイルスに対するMcAb2を、(T1)にB型インフルエンザウイルスに対するMcAb2をそれぞれコートし、品質管理ライン(C)の位置にヤギ抗マウスIgGをコートし、ラテックス結合パッド上に赤色ラテックス微小球で標識したマウスインフルエンザウイルスA/Bモノクローナル抗体1を固定した。 ...
Beijing Tigsun Diagnostics Co,.Ltd.
結果表示時間: 90 min
サンプル量: 0.008, 0.02 ml
... NZYTechのCOVID-19 & Flu A/B Multiplex One-Step RT-qPCR Kit, IVDは、一般的なリアルタイムPCRプラットフォームを通して、SARS-CoV-2および/またはインフルエンザゲノムを定性的に検出するための試薬とプローブの完全なセットを提供します。SARS-CoV-2はRdRpおよびN遺伝子に存在するRT-qPCRターゲットを検出することにより同定されます。対照的に、インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルスは、それぞれM1およびNS2遺伝子に存在するターゲットの増幅により検出されます。NZYTechのCOVID-19 ...
NZYTech
結果表示時間: 15 min
感度: 96, 67 %
... ImmuView® Legionella pneumophilaおよびLegionella longbeachaeは、2種類のレジオネラ株を一度に検査できる唯一の抗原検査です。 ImmuView®を用いれば、レジオネラ肺炎またはレジオネラ肺炎が疑われる患者のレジオネラを検出することができます。実際、ImmuView®は、レジオネラ・ロングベアカエに対する最初の、そして現在でも唯一の迅速検査です。そのため、最善の結果を得るために適切な治療を開始するための明確な洞察を得ることができます。 123のように簡単 簡単な3ステップで迅速に結果を得る 1.サンプル紹介 サンプルを試験管に入れる 2.バッファーを加える ランニングバッファーを加え、静かに振り混ぜる なぜ2つの病気を一度に検査するのですか？ 最も一般的なレジオネラ属菌2種を検出する 正しい診断と治療が患者の予後を改善する レジオネラ属菌種と亜種を幅広く検出（血清群1と非血清群1 レジオネラ症の検出-10％が死に至り、世界的に増加中 レジオネラ属菌とは？ 答え レジオネラ・ロングベアカエは、1980年に米国カリフォルニア州ロングビーチの肺炎患者から初めて発見されました。 レジオネラ・ニューモフィラとは対照的に、レジオネラ・ロングベアカエが水生環境から分離されることはほとんどない。L. ...
... -SARS-CoV-2、A型インフルエンザ、B型インフルエンザを一度に検査し、似たような臨床症状の病態を検出・鑑別し、COVID-19やインフルエンザの蔓延を監視するのに必要な情報を得ることができる。 -手頃な価格でスケーラブル-既存のCOVID-19検査メニューとインフラに追加することで、運用コストを抑え、ワークフローを簡素化しながら、呼吸器サンプル検査を拡大することができます。 -SARS-CoV-2の変異体や突然変異を補正し、結果の信頼性を高めます。 製品性能指標 -検出限界：検出限界は5.0×10²コピー/mL以上です。 -陰性一致率：企業用陰性標準物質N1～N7（ヒトサイトメガロウイルス、ロタウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、肺炎マイコプラズマ、肺炎クラミジア、肺炎球菌、黄色ブドウ球菌）を試験した。交差反応はなく、陰性一致率は100％であった。 -精度：FAM、VIC/HEXおよびROXチャンネルのCt値のCVは、10回の繰り返し検査で5.0％以下であった。 -陽性一致率陽性一致率：7種類の企業陽性標準物質P1-P7を検査し、陽性一致率は100%であった。 ...
Shenzhen Kindmay Medical Co.,Ltd.
... MOLgen SARS-CoV-2 Real Time RT-PCR Kitは、鼻咽頭ぬぐい液、口腔咽頭ぬぐい液、唾液検体、気管支肺胞洗浄液（BALF）などのヒト呼吸器検体から抽出したRNAから、逆転写（RT）およびリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）により、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）を定性的に検出するための多重ワンステップRT-PCRアッセイです。 はじめに コロナウイルスは呼吸器系ウイルスの大家族であり、ヒトに病気を引き起こすものもあれば、ラクダ、ネコ、コウモリなどの動物の間で循環しているものもあり、一般的な風邪から中東呼吸器症候群（MERS-CoV）や重症急性呼吸器症候群（SARS-CoV）のような重篤な病気まで様々である。 SARS-CoV-2（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2）は、2019年12月に中国の武漢から出現したコロナウイルスの新型である。 SARS-CoV-2ウイルスに感染するとコロナウイルス病（COVID-19）を引き起こします。"CO ...
ADALTIS
... ワンステップリアルタイムRT-PCRを用いた26種類の病原体の検出と同定のための包括的なアッセイ Allplex™ Respiratory Panel Assaysは、16種類のウイルス、3種類のFlu Aサブタイプ、7種類の細菌を含む、呼吸器感染症の原因となる26種類の病原体を検出・同定するためのマルチプレックスワンステップリアルタイムRT-PCRアッセイです。Seegene独自のMuDT™ テクノロジーに基づき、このアッセイはリアルタイムPCR装置上で各病原体の個別のCt値を1つのチャンネルで報告します。Allplex™ ...
Seegene
結果表示時間: 15 min
特異度: 99.19 %
感度: 98.4 %
... COVID-19抗原検査キットは、特異的抗体抗原反応と免疫測定技術に基づき、臨床検体中の新型コロナウイルス（2019-nCoV）抗原を迅速かつ正確に定性検出するCOVID-19抗原迅速検査キットです。 製品の特徴 1.簡便な操作、器具不要 3.結果がはっきり見え、信頼性が高い。 4.高精度。 5.常温保存。 仕様 パッケージ仕様1/5/20テスト/ボックス 保管条件室温または冷蔵（2～30℃）で保存してください。 性能 全合致率 98.78% ...
結果表示時間: 10 min - 15 min
... One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) は、ヒト鼻腔スワブ試料中の SARS-CoV-2 抗原を定性的に検出するためのものです。 本検査は、医療従事者が自宅や職場で行う自己診断に適しています。 SARS-CoV-2について 新型コロナウイルスは、β属に属します。SARS-CoV-2は、急性呼吸器感染症である。一般に人が感染しやすい。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源となっていますが、無症状の感染者も感染源となり得ます。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は1〜14日で、多くは3〜7日です。主な症状は、発熱、倦怠感、乾いた咳などです。鼻づまり、鼻水、咽頭痛、筋肉痛、下痢などが少数例で認められます。 この検査を利用する - ...
Getein Biotech Inc.
結果表示時間: 15 min
... このデバイスは、インフルエンザ A (Flu A)、インフルエンザ B の抗原を含む、呼吸器感染症に関連するヒト肺胞洗浄液、喀痰、鼻スワブ、鼻咽頭スワブまたは口咽頭スワブ中の 5 項目の in vitro 定性検出に使用することを目的としています。 (インフルエンザ B)、呼吸器合胞体ウイルス (RSV)、ヒト アデノウイルス (hAdV)、および SARS-CoV-2。 また、トレーニングを受けていない個人のセルフテストや患者に近いテスト用ではなく、専門的な使用のみを目的としています。 まとめ インフルエンザと下気道感染症は、世界的な罹患率と死亡率の重大な原因です。 ...
Chengdu Vacure Biotechnology Co., Ltd
結果表示時間: 15 min - 15 min
特異度: 99.3 %
感度: 94.7 %
... 新型コロナウイルス感染症による肺炎は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の感染によって引き起こされる肺の炎症で、発熱、倦怠感、乾いた咳などが特徴です。呼吸器飛沫による感染が主な感染経路で、接触による感染もあります。本キットは、ヒトの鼻・口腔咽頭ぬぐい液および唾液試料中のSARS-CoV-2抗原をin vitroで定性的に検出することを目的としています。 製品概要 新型コロナウイルス感染症による肺炎は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の感染によって引き起こされる肺の炎症で、発熱、倦怠感、乾いた咳を特徴とします。呼吸器飛沫による感染が主な感染経路で、接触による感染もあります。本キットは、ヒトの鼻・口腔咽頭ぬぐい液および唾液試料中のSARS-CoV-2抗原をin ...
Shenzhen Zijian Biotechnology Co., Ltd.
特異度: 100 %
... EliGene® COVID19 BASIC A RT キットは、鼻咽頭ぬぐい液、頬ぬぐい液、喀痰、唾液、血清、血漿、その他の臨床検体から SARSCoV-2 ウイルス RNA をワンステップ RT-qPCR アッセイで検出することを目的としています。 SARS-CoV-2 RNA検出のためのRT-qPCRは、TaqMan技術（FAMおよび®HEXプローブ）を利用し、LightCycler 480（Roche）、RotorGene-Q（Qiagen）、CFX96（Bio-Rad）、QuantStudio（Life ...
Elisabeth Pharmacon spol
結果表示時間: 15 min
... INCLIX TRF COVID-19 Ag は、SARS-CoV-2由来ヌクレオカプシドタンパク質抗原を経咽頭および鼻腔スワブ検体から定性検出するためのラテラルフロー免疫測定法です。 この検査はSARS-CoV-2ウイルス感染の迅速診断の補助として使用されます。 INCLIX TRF COVID-19 Agは、訓練を受けた検査担当者または医療従事者による使用を意図しています。 主な特長 証明書 - CE 製品仕様 サンプル量 - 3滴 保存温度-テストカセット：2～30℃（36～86） ...
Sugentech, Inc.
結果表示時間: 60 min
... SARS-CoV-2/インフルエンザA/B検出RT-qPCRキットは、COVID-19および/またはインフルエンザが疑われる人から採取した鼻咽頭ぬぐい液および口腔咽頭ぬぐい液から、SARS-CoV-2、インフルエンザAおよびインフルエンザBの核酸を定性的にin vitro診断することを目的としています。 利点 - 一般的な呼吸器系ウイルスとの交差反応がない：CoVまたはMERS - RNA抽出が不要 保管 15°C~-20°C ...
Vitrosens Biotechnology Ltd.
結果表示時間: 15 min - 20 min
特異度: 99.2 % - 100 %
感度: 86.6 % - 97.3 %
... この検出キットは、鼻スワブサンプル中の SARS-CoV-2 抗原を in vitro で定性的に検出するためのものです。このテストは、COVID-19 の疑いがある 15 歳以上の個人から自己採取した前鼻腔 (nares) スワブサンプル、または 15 歳未満の個人から大人が採取した鼻スワブサンプルを使用した処方箋不要の家庭用セルフテストを目的としています。 COVID-19の疑いがある人。 疫学 コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス ...
Jiangsu Macro micro-test Medical Technology
... COVID-19は、SARS-CoV2という新しく発見されたコロナウイルスによって引き起こされる感染症である。 COVID-19ウイルスに感染した人の多くは、軽度から中等度の呼吸器疾患を経験し、特別な治療を必要とせずに回復します。高齢者や心血管疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患、がんなどの基礎疾患を持つ人は、重症化する可能性が高くなります。 サンスアーのCOVID-19診断ソリューションは、ウイルスRNAの存在を直接検出するもので、抗体ができる前や病気の症状が出る前に患者さんから検出されるため、検査結果によって病気のごく初期にウイルスに感染したかどうかを知ることができます。 PERFORMANCE ワンチューブ／ファーストリリーステクノロジー 一度に最大96サンプルまで 簡単な操作プロセスで、専門家のトレーニングが不要 常温溶解、コンタミネーションが少ない サンプリングタイプ：上咽頭スワブ、中咽頭スワブ、肺胞洗浄液、喀痰、血清、全血、糞便 大規模なスクリーニングの効率化 内部コントロール：ヒトハウスキーピング遺伝子RNase ...
Sansure Biotech
結果表示時間: 3 min
... 正確、迅速、手頃な価格のマイクロ流体プラットフォーム 装置: mLabs® ImmunoMeterおよびmLabs® Smart サンプルの種類鼻・喉のスワブ、または唾液のスワブ COVID-19は、SARS-CoV-2によって引き起こされる急性呼吸器感染症です。一般に人は感染しやすい。COVID-19に感染した人の多くは、発熱、倦怠感、乾いた咳などの軽い症状ですが、中には重症化する人もいます。COVID-19の早期診断は、回復率を大幅に高め、病気の蔓延を防ぐことができるため、非常に重要です。 マイクロポイント社製mLabs® ...
結果表示時間: 30 min
特異度: 100 %
感度: 100 %
... インフルエンザウイルスは、核蛋白（NP）とマトリックス蛋白（M1）の抗原性の違いにより、A型、B型、C型に分類されます。このうち、ヒトで臨床的に問題となるのは、A型とB型のみとされています。 インフルエンザウイルス感染症は、ヒトの急性呼吸器疾患の流行を引き起こす原因物質である。特に、インフルエンザは感染力が強く、容易に蔓延し、毎年かなりの罹患率と死亡率の原因となっています。特に、高齢者や体の弱い人は、重症化や合併症を引き起こす危険性があります。 インフルエンザウイルスが流行すると、高齢者や慢性心疾患・肺疾患の患者さんで1万～2万人の死亡者を出すことがあります。 インフルエンザの臨床症状は、他の呼吸器系ウイルスに関連する症状と非常に似ており、同時に地域社会で循環していることが多い。インフルエンザウイルス感染に対する免疫反応は、宿主が過去にインフルエンザ抗原に曝露した履歴に影響される。血清抗体は、発症後2週目に出現し、4週目までにピークに達し、数ヶ月から数年間持続した後、徐々に減少する。 急性インフルエンザ感染の血清学的診断は、IgAクラスが検出されることによって、また2回目の感染の場合は、急性期と回復期の血清間でIgG力価が4倍以上上昇することによって完了する。 方法 ヒト血清中のインフルエンザA型に対するIgAおよびIgGクラスの抗体を、ChorusおよびChorus ...
... 規制状況（米国）：510(k) Exempt 専門分野：感染症学 ...
Gold Standard Diagnostics
結果表示時間: 3 min
サンプル量: 0.035 ml
特異度: 93 %
... FREND™ COVID-19 IgG/IgM Duoは、FREND™システムを用いた蛍光免疫測定法（FIA）により、ヒト血清および血漿（Li-ヘパリン化、EDTA、クエン酸）中の抗コロナウイルス IgGおよびIgMの定性検出を目的として設計されています。FREND™ COVID 19 IgG/IgM Duoは、コロナウイルス疾患2019（COVID-19）感染の特定を支援する体外診断用医療機器です。 主な特長と利点 - 2ステップ｜簡単に使用できる - 93.02%・100%｜陽性・陰性パーセント一致率 ...
NanoEntek
特異度: 100 %
感度: 100 %
... レジオネラ症は、レジオネラ症を含むレジオネラ菌によって引き起こされる病気の総称です。レジオネラ症は致死的な肺炎の一種で、年齢が上がるほど発症リスクが高まります。 レジオネラ・ニューモフィラおよびその関連細菌は、河川や湖沼などの自然水源に生息しています。また、温泉プールや冷水システムなどの目的水系にも生息していることがあります。条件が整えば、細菌は増殖し、レジオネラ症になる危険性が高くなります。細菌を含む空気中の小さな水滴を吸い込むことで、病気にかかる可能性があります。この病気は、エリスロマイシンという抗生物質または同様の抗生物質で治療します。 症状について 高熱、熱っぽさ、悪寒 咳が出る 筋肉痛 頭痛、そして次の症状へ 肺炎（ごくまれに 下痢と精神錯乱の兆候 フェノクラス ...
Advanced Molecular Diagnostics Ltd.
結果表示時間: 15 min
特異度: 100 %
感度: 94.4 %
... 戸田鼻用セルフテストCOVID-19は、COVID-19の鼻腔内迅速検出用セルフテストです。コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染を15分で迅速かつ効率的に検出することができ、ウイルススクリーニングを大幅に簡便化します。 戸田鼻腔オートテストCOVID-19検査は、ウイルスパンデミックの中でCOVID-19（SARS-CoV-2）の直接診断を可能にします。 検査の特徴 検査の特徴:最初の1分間で陽性反応が出ます。 各検査には、すぐに使用できる緩衝液バイアルが付属しています。 ユニットテスト2個入りの箱 カセット形式2試験 鼻腔サンプリング用綿棒2本 希釈液2本 詳細説明書1部 ユニットテスト5個入りの箱 カセット形式のテスト5回分 鼻腔サンプリング用綿棒5本 希釈液5本 詳細説明書1部 ...
TODA PHARMA
... 急性呼吸器感染症は、入院患者の罹患率および死亡率が高く、その80％近くがウイルス性感染症である。 感染症の原因となる一般的な呼吸器ウイルスは、インフルエンザAおよびBウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、パラインフルエンザウイルス（PIV）、コロナウイルス（CoV）、アデノウイルス（AdV）である。 INOGene-Triple呼吸器パネルRT-qPCR検出キットは、鼻咽頭スワブおよび口腔咽頭スワブで得られたサンプルのRT-qPCR分析を可能にします。 VTMからのRNA抽出は、市販の抽出キットを使用して行うことができます。 このキットは、RT-qPCRを用いてこれら3種類の呼吸器病原体を定性的に検出します。 また、マルチプレックス ...
INOVIALAB
... Bosphore SARS-CoV-2 / Flu / RSVパネルキットは、Real-Time PCR法に基づく体外診断用医療機器です。 Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSVパネルキットは、鼻咽頭スワブ、口腔咽頭スワブ、唾液を含むヒト呼吸器サンプル中の2019-nCoV（後にWHOにより重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）に正式名称変更）、RSV A&B、インフルエンザA&Bを検出し、識別します。 蛍光検出には、FAM、HEX、Texas Red、Cy5フィルターを使用します。SARS-CoV-2は、1チャンネルのFAMからウイルスの2つの領域（Orf1abとN遺伝子nCoV特異的）によって検出される。RSV ...
Anatolia Tani ve Biyoteknoloji Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S.