パイロットアイソレーター

... 顧客のAPIパイロットプラントの開発を支援することは、非常にやりがいのある挑戦です。 PolyCrystalLine社は、南イタリアに新設された同社のAPIパイロットプラント向けに、グローブボックスの設計をCSV Containment社に委託しました。APIのプロセス開発と製造は、特に高活性のAPIを扱う場合、繊細かつ困難な作業となります。 APIの研究開発において少なくとも10年の経験を持つPolyCrystalLineのニーズは、現場での深く直接的な知見に基づいて形成されています。CSV ...

... HPAPIフレキシブル・コンテインメントは、各チャンバーが相互に統合されたモジュール式構造のおかげで、合成実験室での導入が可能となりました。当社の経験と、ほぼあらゆる状況に対応できるよう作業をカスタマイズする能力！ 当社のCSVコンテインメントチームは、常にクライアントと連携し、可能な限り快適で機能的かつ安全なソリューションを見出しています。 この事例では、3つの施設に分かれた5つの室を通じて、オペレーターはワークフローの全工程を中断することなく管理できます。このシステムにより、チャンバーを不活性化するための窒素フラッシング機能も備わっているため、遠心分離機や乾燥機を快適かつ安全に操作することが可能です。 製品の安全性を確保するためのワークフローと物質の流れ。 原材料は、ジッパー式ドアを備えたプレチャンバーから投入されます。ディスペンシングチャンバーへの移動は、常にジッパー式ドアを経由して行われます。個々のアイソレーター間の接続は、ジッパー付きのスリーブ一連によって行われます。すべてのグローブバッグには、すべての作業を快適に遂行できるよう、適切な数の手袋が十分に備え付けられています。 不活性化工程中、チャンバー内の酸素濃度の最低値に関するデータは、酸素検出器から制御盤に送信されます。各チャンバーには内部検出器が装備されています。排気ファンは頭上に設置され、現場の既存システムに直接接続されています。HMIインターフェースにより、オペレーターはすべてのサイクルを容易に制御できます。 ...

... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI（高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル）を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...

... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...

... 完全にカスタマイズされた無菌アイソレーターは、処理中に外部汚染から製品を完全に分離します。無菌アイソレーターは製薬業界で日常的に使用されています。 無菌アイソレーターは、無菌クリーンルームの使用を避け、プロセス周辺の無菌容積を減らすことができます。換気には、乱流または一方向の気流を採用することができる。 FPSは、以下のアプリケーションをカバーする完全な無菌ソリューションの範囲を提供しています： 無菌試験 無菌充填ライン 無菌製品の容器充填 分注 無菌粉砕および微粉砕 無菌製品の容器排出 ほとんどのアプリケーションには、統合された除染システム（VPHPジェネレーター）が含まれています。 RABSは既存のクリーンルームでフレキシブルかつ安全な生産を行うための最適な選択です。RABSはオープンまたはクローズドシステム（毒性製品用など）、アクティブまたはパッシブシステムとして設計できます。各RABSはプロセス要件に応じて設計され、最適化されます。 FPSは以下のものを提供します： アクティブRABS、HVACとT/RHコントロール付き パッシブRABS、プロセスマシン（充填ライン）の制御統合付き 既存ユニットの改造は比較的短期間で可能です。 ...

... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...

... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...