Fornecemos uma gama completa de cateteres personalizados para PICC, CVC, hemodiálise e portos implantáveis, para apoiar todas as fases do ciclo de vida do produto.
Conceção e desenvolvimento de cateteres PICC, CVC e de hemodiálise, bem como de portos implantáveis.
Conceção e desenvolvimento de dispositivos para terapia de infusão e hemodiálise, tais como cateteres venosos centrais, bainhas introdutoras e dilatadores.
Transferência de produtos e processos de uma unidade para outra, para apoiar a transferência de linhas de produtos, a duplicação de linhas, o fabrico de baixo custo e a migração do protótipo para a produção.
Fabrico de componentes padrão e personalizados para dispositivos médicos de terapia de infusão e hemodiálise, incluindo hastes trançadas, tubos de poliimida e extrusões trançadas de múltiplos lúmens.
Conceção para fabricabilidade (DFM) para garantir que os produtos finais possam ser fabricados repetidamente, cumprindo simultaneamente os requisitos de qualidade, fiabilidade e desempenho.
Materiais e Processos
Com capacidades de fabrico abrangentes, desenvolvemos cateteres numa vasta gama de modelos e configurações. Os nossos especialistas técnicos garantem que os materiais da mais elevada qualidade correspondem às especificações e requisitos precisos de projeto de cada componente e dispositivo que fabricamos.
Mantemos a certificação ISO 13485 em todas as nossas instalações, bem como sistemas de gestão da qualidade e dos processos que cumprem as normas mais exigentes estabelecidas pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos, pela Comunidade Europeia e por outras autoridades reguladoras internacionais. Os nossos especialistas técnicos garantem a conceção para a fabricabilidade, de modo a reduzir o tempo de desenvolvimento, minimizar os custos e acelerar a entrada no mercado.
Moldagem
Matriz de Unidade Mestre (MUD), de cavidade única ou dupla e moldagem com inserção
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