Oferecemos uma gama completa de soluções que apoiam todas as fases do ciclo de vida do produto e cumprem os rigorosos requisitos aplicáveis aos stents coronários. A Integer oferece:
Fabrico de tubos para stents, tanto padrão como personalizados, que cumprem rigorosos requisitos de conceção e exigências funcionais.
Capacidades de fabrico duplicadas em várias instalações.
Concepção para a fabricabilidade (DFM) para garantir que os produtos finais de stents coronários possam ser fabricados repetidamente, cumprindo simultaneamente os requisitos de qualidade, fiabilidade e desempenho.
Materiais e Processos
Com capacidades de fabrico abrangentes, fabricamos tubos para stents cardiovasculares que cumprem requisitos de conceção e exigências funcionais rigorosos. Os nossos especialistas técnicos garantem que os materiais da mais elevada qualidade correspondem às especificações e requisitos precisos de conceção de cada componente e dispositivo médico que fabricamos.
Mantemos a certificação ISO 13485 em todas as nossas instalações, bem como sistemas de gestão da qualidade e dos processos que cumprem as normas mais exigentes estabelecidas pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos, pela Comunidade Europeia e por outras autoridades reguladoras internacionais. A nossa equipa especializada em tubos disponibiliza os seus conhecimentos em especificação e aquisição de materiais, conceção de processos de fabrico de tubos e ensaio e caracterização de materiais, para garantir que os requisitos do seu produto são cumpridos de forma consistente, desde as primeiras amostras de qualificação até a cada uma das encomendas de produção.
Tubos para stents
Nitinol, 316LVMS, L-605/Alloy 25, MP35N com baixo teor de titânio e Elgiloy/Phynox
Trekhagem de tubos
Trekhagem de secções transversais perfiladas nos materiais acima referidos, incluindo nitinol
Corte à medida
Corte por fio EDM com extremidades quadradas e sem rebarbas
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