Oferecemos uma gama completa de soluções para apoiar todas as fases do ciclo de vida dos cateteres de mapeamento diagnóstico.
Conceção e desenvolvimento de cateteres de mapeamento diagnóstico complexos, incluindo cateteres de eletrofisiologia (EP) para diagnóstico, cateteres de mapeamento de alta densidade e cateteres ICE.
Transferência de produtos e processos de uma unidade para outra, com vista a apoiar a transferência de linhas de produtos, a duplicação de linhas, o fabrico de baixo custo e a transição do protótipo para a produção.
Fabrico de cateteres de mapeamento diagnóstico completos, bem como de componentes personalizados para dispositivos médicos, incluindo fio revestido a poliimida, bobinas de elevada constante elástica, hastes trançadas orientáveis, tubos de poliimida, extrusões trançadas de múltiplos lúmens, elétrodos de PT e faixas marcadoras, conjuntos de elétrodos soldados, cabos de tração soldados de fio inoxidável revestido, termopares, micromoldagem e punhos maquinados e moldados.
Conceção para a fabricabilidade (DFM) para garantir que os produtos finais possam ser fabricados repetidamente, cumprindo simultaneamente os requisitos de qualidade, fiabilidade e desempenho.
Perícia clínica e regulamentar; compreensão das tendências clínicas emergentes através do nosso conselho consultivo de médicos; avaliação pré-clínica de produtos; métodos de ensaio mecânicos e elétricos validados; e registo, comunicação e vigilância de dispositivos médicos.
Materiais e Processos
Com capacidades de fabrico abrangentes, desenvolvemos cateteres de mapeamento diagnóstico numa vasta gama de modelos e configurações. Os nossos especialistas técnicos garantem que os materiais da mais elevada qualidade correspondem às especificações e requisitos precisos de conceção de cada componente e dispositivo que fabricamos.
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