Oferecemos uma gama completa de soluções para apoiar todas as fases do ciclo de vida dos dispositivos de proteção embólica (EPD) e dos filtros da veia cava inferior.
Conceção e desenvolvimento de dispositivos de proteção embólica e filtros da veia cava inferior.
Transferência de produtos e processos de uma unidade para outra, para apoiar a transferência de linhas de produtos, a duplicação de linhas, o fabrico a baixo custo e a transição do protótipo para a produção.
Fabrico de dispositivos de proteção embólica acabados, filtros da veia cava inferior e
componentes.
Conceção para fabricabilidade (DFM) para garantir que os produtos finais possam ser fabricados repetidamente, cumprindo simultaneamente os requisitos de qualidade, fiabilidade e desempenho.
Materiais e Processos
Com capacidades de fabrico avançadas, desenvolvemos dispositivos de proteção embólica e filtros da veia cava inferior que cumprem requisitos clínicos rigorosos. Os nossos especialistas técnicos selecionam materiais da mais alta qualidade, de acordo com as especificações e requisitos precisos de projeto de cada componente cardíaco estrutural e dispositivo cardíaco estrutural que fabricamos.
Mantemos a certificação ISO 13485 em todas as nossas instalações, bem como sistemas de gestão da qualidade e dos processos que cumprem as normas mais exigentes estabelecidas pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos, pela Comunidade Europeia e por outras autoridades reguladoras internacionais. Os nossos especialistas técnicos garantem a conceção para a fabricabilidade, de modo a reduzir o tempo de desenvolvimento, minimizar os custos e acelerar a entrada no mercado.
Moldagem de Polímeros EPD
Materiais: Pellethane, Pebax, Poliimida, ePTFE, BioSpan®, Elast-Eon®
Processos: Moldagem de polímeros finos e revestimento por imersão
Perfuração a laser EPD
Formas dos orifícios: Redondos, paralelogramos, hexagonais e outras formas complexas
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