Microcateter de aspiração

neurovascularhumano

Fornecemos uma gama completa de soluções de cateteres para apoiar todas as fases do ciclo de vida do produto. Conceção e desenvolvimento de microcateteres, cateteres de aspiração, cateteres-guia e desviadores de fluxo. Transferência de produtos e processos de uma unidade para outra, para apoiar a transferência de linhas de produtos, a duplicação de linhas, o fabrico de baixo custo e a transição do protótipo para a produção. Fabrico de componentes padrão e personalizados para dispositivos médicos neurovasculares, incluindo fio revestido a poliimida, bobinas de elevada constante elástica, hastes trançadas, tubos de poliimida, extrusões trançadas de múltiplos lúmens, elétrodos de PT e faixas marcadoras, conjuntos de elétrodos soldados, cabos de tração soldados de fio inoxidável revestido, termopares, pontas de ablação microusinadas, micromoldagem e pegas usinadas e moldadas. Conceção para a fabricabilidade (DFM) para garantir que os produtos finais possam ser fabricados repetidamente, cumprindo simultaneamente os requisitos de qualidade, fiabilidade e desempenho. Experiência clínica e regulamentar através do nosso conselho consultivo de médicos; avaliação pré-clínica de produtos; métodos de ensaio validados; e registo, comunicação e vigilância de dispositivos médicos. Materiais e Processos Com capacidades de fabrico abrangentes, desenvolvemos cateteres numa vasta gama de modelos e configurações. Os nossos especialistas técnicos garantem que os materiais da mais elevada qualidade correspondem às especificações e requisitos precisos de conceção de cada componente e dispositivo que fabricamos. Mantemos a certificação ISO 13485 em todas as nossas instalações, bem como sistemas de gestão da qualidade e dos processos que cumprem as normas mais exigentes estabelecidas pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos, pela Comunidade Europeia,