Sistema de proteção embólica carotídeo TAVR

Oferecemos uma gama completa de soluções para apoiar todas as fases do ciclo de vida do produto no que diz respeito aos dispositivos de proteção embólica (EPD) para TAVR. Conceção e desenvolvimento de dispositivos de proteção embólica para TAVR. Transferência de produtos e processos de uma unidade para outra, para apoiar a transferência de linhas de produtos, a duplicação de linhas, o fabrico de baixo custo e a transição do protótipo para a produção. Fabrico de dispositivos de proteção embólica acabados e dos respetivos componentes. Conceção para fabricabilidade (DFM) para garantir que os produtos finais possam ser fabricados repetidamente, cumprindo simultaneamente os requisitos de qualidade, fiabilidade e desempenho. Materiais e Processos Com capacidades de fabrico avançadas, desenvolvemos dispositivos de proteção embólica que cumprem requisitos clínicos rigorosos. Os nossos especialistas técnicos selecionam materiais da mais alta qualidade, de acordo com as especificações e requisitos precisos de projeto de cada componente cardíaco estrutural e dispositivo cardíaco estrutural que fabricamos. Mantemos a certificação ISO 13485 em todas as nossas instalações, bem como sistemas de gestão da qualidade e dos processos que cumprem as normas mais exigentes estabelecidas pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos, pela Comunidade Europeia e por outras autoridades reguladoras internacionais. Os nossos especialistas técnicos garantem a conceção para a fabricabilidade, de modo a reduzir o tempo de desenvolvimento, minimizar os custos e acelerar a entrada no mercado. Moldagem de polímeros Materiais: Pellethane, Pebax, poliimida, ePTFE, BioSpan®, Elast-Eon® Processos: Moldagem de polímeros finos e revestimento por imersão Perfuração a laser Formas dos orifícios: Redondos, paralelogramos, hexagonais e outras formas complexas Processos: Ablação e perfuração de orifícios com uma variedade de tamanhos de poros e configurações