Microcateter neurovascular

de suportehumano

Fornecemos uma gama completa de microcateteres neurovasculares para apoiar todas as fases do ciclo de vida do produto. Conceção e desenvolvimento de microcateteres para aplicações neurovasculares. Transferência de produtos e processos de uma unidade para outra, com vista a apoiar a transferência de linhas de produtos, a duplicação de linhas, o fabrico de baixo custo e a transição do protótipo para a produção. Fabrico de microcateteres completos, bem como de componentes personalizados para dispositivos médicos, incluindo hastes multicamadas e com várias durezas, com trança, revestimento em PTFE, marcadores visuais proximais e faixas de marcação incorporadas. Conceção para a fabricabilidade (DFM) para garantir que os produtos finais possam ser fabricados repetidamente, cumprindo simultaneamente os requisitos de qualidade, fiabilidade e desempenho. Experiência clínica e regulamentar; compreensão das tendências clínicas emergentes através do nosso conselho consultivo de médicos; avaliação pré-clínica de produtos; métodos de ensaio mecânicos e elétricos validados; e registo, comunicação e vigilância de dispositivos médicos. Materiais e Processos Com capacidades de fabrico abrangentes, desenvolvemos microcateteres numa vasta gama de modelos e configurações. Os nossos especialistas técnicos garantem que os materiais da mais elevada qualidade correspondem às especificações e requisitos precisos de conceção de cada componente e dispositivo que fabricamos. Mantemos a certificação ISO 13485 em todas as nossas instalações, bem como sistemas de gestão da qualidade e dos processos que cumprem as normas mais exigentes estabelecidas pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos, pela Comunidade Europeia e por outras autoridades reguladoras internacionais. Os nossos especialistas técnicos garantem um design orientado para a fabricabilidade, de forma a reduzir o tempo de desenvolvimento, minimizar os custos e acelerar a entrada no mercado.