Sistema de preparação de amostras totalmente automatizado AVENIO Edge

para sequenciamento de nova geraçãopara sequenciamentoNGS

Visão geral
Simplifique a preparação de bibliotecas NGS com o AVENIO Edge System, um manipulador de líquidos IVD totalmente automatizado para preparação de biblioteca de ponta a ponta, enriquecimento alvo, quantificação, normalização e pooling. O AVENIO Edge System é uma plataforma pré-analítica tudo-em-um que minimiza pontos de contato manuais, inclui reagentes prontos para carregar, protocolos validados, capacidades de CQ a bordo e software intuitivo para gerenciar fluxos de trabalho de amostras NGS. Parte da solução de automação NGS da Roche, o AVENIO Edge automatiza etapas-chave para otimizar recursos do laboratório e permitir operação confiável em modo walkaway.

Principais características

• Termociclador totalmente integrado na bancada para amplificação de amostras
• Estaçãoproprietária de processamento por esferas para alta sensibilidade e rendimento
• Tip park para reduzir tempo de recarga, risco de contaminação e necessidade de descartáveis
• AVENIO Designer Software: criação de protocolos sem código e configuração flexível de fluxos de trabalho definidos pelo usuário
• Reagentes e consumíveis totalmente codificados por código de barras, carregados e rastreados automaticamente
• Quantificação automatizada integrada (baseada em fluorescência) para minimizar tarefas manuais e variabilidade
• Imager 2D para leitura de códigos 2D e 1D para rastreabilidade de amostras e reagentes
• Verificações de inventário pré-run e verificações pré-analíticas do sistema a bordo para ajudar a prevenir erros

Benefícios resumidos

• Minimização dos pontos de contato manuais para agilizar as rotinas diárias
• Otimização dos recursos do laboratório para maximizar produtividade
• Resultados precisos, confiáveis e reprodutíveis com risco reduzido de contaminação cruzada
• Preparação em ~15–20 minutos; suporta automação walkaway estendida (até ~2 dias)
• Exemplos de processo: processar 24 amostras end-to-end em ~36 horas; executar até 4 painéis em uma única corrida

Destaques do fluxo operacional

• Criar fluxos de trabalho definidos pelo usuário com software de design baseado em templates acessível remotamente
• Carregar o instrumento com amostras, reagentes e consumíveis codificados por código de barras; verificações automáticas antes do início
• Iniciar e retornar depois para coletar bibliotecas normalizadas, agrupadas e prontas para sequenciamento
• Reagentes vêm pré-kitados, codificados por código de barras e prontos para uso para configuração simplificada

Informações sobre reagentes e amostras

• Design de reagentes: pré-preenchidos, codificados por código de barras, prontos para uso; kits otimizados para várias corridas
• Tipo de amostra: DNA extraído (suporte para plasma, linhagens celulares, sangue total)
• Fluxos suportados: preparação de bibliotecas + enriquecimento alvo baseado em hibridização; múltiplos protocolos Roche validados e um menu crescente de workflows definidos pelo usuário

Qualidade, rastreabilidade e conformidade

• Quantificação integrada a bordo baseada em fluorescência para CQ
• Monitoramento de processo integrado, trilha de auditoria e orientação (conformidade 21 CFR part 11 subseção B para rastreabilidade)
• Rótulos regulatórios: US‑IVD e CE‑IVD (instrumento destinado a aplicações diagnósticas downstream); reagentes/kits descritos como Research Use Only onde especificado

Software & conectividade

• AVENIO Designer software para design de protocolos e fluxos definidos pelo usuário
• Recursos de rastreabilidade e auditoria, monitoramento de processos e orientação ao usuário
• Formatos de exportação de dados: CSV, XML, PDF (exportações de corrida); entrada de amostras aceita em .csv
• Interfaces: 2 portas USB externas e 1 porta de rede
• Conectividade: conexão HL7 LIS e solução de serviço remoto Roche suportadas

Especificações técnicas

• Configuração: modelo de chão
• Vazão por corrida: 1 - 48 amostras para preparação de bibliotecas e enriquecimento alvo
• Tempo de execução: até 31 h (incluindo ~16 h de hibridização)
• Tempo de configuração: aproximadamente 15 minutos antes da corrida
• Verificação de inventário: lista de consumíveis pré-run; verificação pré-run para posições vazias e itens mal colocados
• Controle de qualidade a bordo: quantificação baseada em fluorescência
• Códigos de barras: imager 2D para leitura de códigos 2D e 1D
• Rótulo regulatório: US‑IVD, CE‑IVD
• Design de reagentes: pré-preenchidos, codificados, prontos para uso; kits otimizados para várias corridas
• Tipos de amostras suportados: DNA extraído (incluindo plasma, linhagens celulares, sangue total)
• Workflows / amostras máximas (por corrida) & tempo estimado de configuração: AVENIO Edge HyperPrep ou AVENIO HyperPlus DNA library preparation — Máx 48 amostras — Setup ~20 minutos; AVENIO Edge Target Enrichment com KAPA HyperExome ou painéis customizados — Máx 48 amostras — Setup ~20 minutos; AVENIO Edge HyperCap DNA library preparation and target enrichment — Máx 24 amostras — Setup ~20 minutos; Quantificação/normalização/troca de tampão de controle de input — Máx 96 amostras — Setup ~15 minutos; Pooling pós-captura e quantificação — Máx 48 amostras — Setup ~15 minutos
• Rastreabilidade e auditoria: conformidade 21 CFR part 11 (subseção B), trilha de auditoria e monitoramento de processos
• Exportação de dados: CSV, XML, PDF
• Interfaces: 2 portas USB externas, 1 porta de rede
• Conectividade: conectividade HL7 LIS, serviço remoto Roche