冠状動脈ステント SYNERGY MEGATRON™

プラチナクロム製ポリマー製薬物溶出性

製品概要
SYNERGY MEGATRON™ エベロリムス溶出プラチナクロム冠動脈ステントシステムは、近位の大口径冠動脈向けに設計された外層生体吸収性ポリマー採用の薬剤溶出ステントです。設計は軸方向・放射線方向の強度、広い過膨張能、透視下での視認性、および均一な病変支柱性に重点を置いています。外層ポリマーにより薬剤放出とポリマー吸収が同期します。

主な特長

• ステントの一体性と血管通過性を維持する高い軸方向・放射方向の強度
• 広い過膨張範囲 — 公称サイズは3.5 mmから6.0 mmまで拡張可能で円錐状血管に対応
• プラチナ‑クロム（PtCr）合金による高い透視視認性
• 組織プロラプスを抑制しルーメンゲインを最大化する12ピーク構造
• エベロリムス投与に最適化された外層生体吸収性ポリマー
• STEMI患者の治療および選択された高出血リスク（HBR）患者での使用が適応

優れた軸方向・放射方向強度
ステント形状と材料により、複雑な処置におけるステントの一体性を保つ軸方向強度と血管通過性を維持する放射方向強度が向上します。ベンチ比較では比較機種より高い軸方向・放射方向強度が報告されています（ベンチデータ保管）。

比類なき過膨張範囲
本プラットフォームは直径不整合に対応可能で、最大2.5 mmの過膨張（例：公称3.5 mmを6.0 mmまで拡張）をサポートし、円錐状血管の治療を可能にします。

最大の視認性
プラチナ‑クロム（PtCr）合金は透視下での視認性を高め、精密なステント配置を支援します。

均一な病変支柱性
12ピーク設計により組織プロラプスを最小化し、ルーメン径を維持することでデプロイ後のルーメンゲインを最大化します。

適応および臨床データ
冠動脈薬剤溶出ステントシステムとしての適応があり、STEMI患者の治療を含みます。SYNERGYプラットフォームは薄く丸みを帯びたPtCrストラット、最適化されたエベロリムス投与、早期吸収の外層ポリマーにより早期治癒を促進するよう設計されています。

CLEAR SYNERGY ステントレジストリ（抜粋結果）
STEMI患者でSYNERGYを評価（n=733）。報告結果：MACE 4.8%（心血管死、再発性心筋梗塞、または虚血による非予定ターゲット血管再血行再建）、TLR 0.8%、ステント血栓症 1.1%（24時間以内 0.3%）。

EVOLVE Short DAPT 試験（抜粋要約）
EVOLVE Short DAPT は、HBR患者に対するSYNERGY BPステント治療後の3か月DAPTの安全性を検討した前向き多施設単群試験（N≈1,396）。試験データは、臨床的に適切な選択患者における短縮DAPTの検討を支持します。

発注情報（抜粋）
公称径：3.50 mm、4.00 mm、4.50 mm、5.00 mm。標準長さ：8、12、16、20、24、28、32 mm。過膨張性能：最大6.0 mm（3.5 mmから6.0 mmへの拡張をサポート）。詳細な品番はメーカーの発注表を参照してください。

注意 / ベンチデータ
ベンチ試験データおよび引用された比較はメーカーにて保管されています。ベンチ結果は臨床成績を必ずしも示すものではありません。

仕様 / 技術的特徴

• 商品名：SYNERGY MEGATRON™
• 薬剤：エベロリムス（薬剤溶出）
• 合金：プラチナ‑クロム（PtCr）
• ポリマー：薬剤放出とポリマー吸収が同期する外層生体吸収性ポリマー
• ストラット / 設計：薄く丸いPtCrストラット；均一な病変支柱のための12ピーク構造
• 公称径：3.50 mm、4.00 mm、4.50 mm、5.00 mm
• 過膨張性能：最大6.0 mm（3.5 mmから6.0 mmへの拡張をサポート）
• 適応（抜粋）：冠動脈薬剤溶出ステントシステム；STEMI患者の治療；選択された高出血リスク患者での使用が適応
• 臨床ハイライト：CLEAR SYNERGY レジストリ（STEMI, n=733）— MACE 4.8%；TLR 0.8%；ST 1.1%。EVOLVE Short DAPT 試験はHBR患者での短縮（3か月）DAPTを評価（N≈1,396）。