概要SYNERGY™ XDは、薄いプラチナクロム(PtCr)ストラットと、エベロリムスを放出するアブラムナル生体吸収性ポリマーを組み合わせた次世代の冠動脈ステントシステムで、早期血管治癒と高い挿入性を両立します。
主な特長Xtra Deliverability。薬剤の同期放出と迅速なポリマー吸収による治癒支援。
主な機能と利点- アブラムナル生体吸収性ポリマー(BP)により、エベロリムスの同期放出と迅速なポリマー吸収を実現し治癒を支援
- 制御された抗増殖効果をもたらす最適化されたエベロリムス放出
- 視認性と適合性に優れる薄く丸みを帯びたプラチナクロム(PtCr)ストラット
- トラッカビリティ、プッシャビリティ、低プロファイルを兼ね備えたXtra Deliverability送達システムによりナビゲーション性を向上
- 長い病変に対応する48 mm長をラインナップ
- 優れた過膨張能力(該当径では最大5.75 mmまでの表示拡張限界)
視認性高密度PtCrプラットフォームにより透視視認性が向上し、正確な配置を支援、再狭窄や対象病変の血行再建に関連する位置ずれリスクの低減に寄与します。
Xtra Deliverability低プロファイルのステントプラットフォームにトラッカビリティとプッシャビリティを組み合わせた送達システムは、湾曲や複雑な冠動脈解剖の走行においても優れたナビゲーションを可能にします。
SYNERGY™ XD 48 mm長い病変向けに設計された48 mmは柔軟性と適合性を備え、該当径では最大5.75 mmまでの過膨張が示されています。手技上の効率性向上(デバイス数削減、手技時間短縮、放射線・造影剤曝露の低減)が期待されます。
適応および臨床的に重要な情報SYNERGYプラットフォームはSTEMI患者を含む治療に適応されています。薄いPtCrストラット、最適化されたエベロリムス放出、迅速に吸収されるアブラムナルポリマーにより早期治癒が促進されます。SYNERGY BPステントは出血リスクが高い患者(HBR)に対して短縮DAPTと併用可能ですが、HBR適応は条件によりSYNERGY™ XD 48 mmステントを除外します。
臨床エビデンスの要点- CLEAR SYNERGYレジストリ:STEMI患者(n=733)におけるSYNERGYの評価、2年成績(例:4.8% MACE 対 9.45% パフォーマンス目標;0.8% TLR;1.1% ST)
- EVOLVE 48試験:長い病変治療におけるSYNERGY 48 mm BPステントの安全性と有効性を支持する2年成績
受注情報(ステント長および製品コード)公称径および長さ(ø:mm)ごとの製品コードは以下をご参照ください。適用される場合の拡張限界を併記しています。
- ø 2.25 mm — 長さ:8 (H7493941808220), 12 (H7493941812220), 16 (H7493941816220), 20 (H7493941820220), 24 (H7493941824220), 28 (H7493941828220), 32 (H7493941832220), 38 (H7493941838220) — 拡張限界:3.50 mm
- ø 2.50 mm — 長さ:8 (H7493941808250), 12 (H7493941812250), 16 (H7493941816250), 20 (H7493941820250), 24 (H7493941824250), 28 (H7493941828250), 32 (H7493941832250), 38 (H7493941838250), 48 (H7493941848250) — 拡張限界:3.50 mm
- ø 2.75 mm — 長さ:8 (H7493941808270), 12 (H7493941812270), 16 (H7493941816270), 20 (H7493941820270), 24 (H7493941824270), 28 (H7493941828270), 32 (H7493941832270), 38 (H7493941838270), 48 (H7493941848270) — 拡張限界:3.50 mm
- ø 3.00 mm — 長さ:8 (H7493941808300), 12 (H7493941812300), 16 (H7493941816300), 20 (H7493941820300), 24 (H7493941824300), 28 (H7493941828300), 32 (H7493941832300), 38 (H7493941838300), 48 (H7493941848300) — 拡張限界:4.25 mm
- ø 3.50 mm — 長さ:8 (H7493941808350), 12 (H7493941812350), 16 (H7493941816350), 20 (H7493941820350), 24 (H7493941824350), 28 (H7493941828350), 32 (H7493941832350), 38 (H7493941838350), 48 (H7493941848350) — 拡張限界:4.25 mm
- ø 4.00 mm — 長さ:8 (H7493941808400), 12 (H7493941812400), 16 (H7493941816400), 20 (H7493941820400), 24 (H7493941824400), 28 (H7493941828400), 32 (H7493941832400), 38 (H7493941838400), 48 (H7493941848400) — 拡張限界:5.75 mm
- ø 4.50 mm — 長さ:12 (H7493941812450), 16 (H7493941816450), 20 (H7493941820450), 24 (H7493941824450), 28 (H7493941828450), 32 (H7493941832450) — 拡張限界:5.75 mm
- ø 5.00 mm — 長さ:12 (H7493941812500), 16 (H7493941816500), 20 (H7493941820500), 24 (H7493941824500), 28 (H7493941828500), 32 (H7493941832500) — 拡張限界:5.75 mm
使用上の注意 & 安全性手技、禁忌および安全性に関する完全な情報は、使用説明書(DFU)およびIndications, Safety and Warningsの文書をご参照ください。
技術仕様- モデル:SYNERGY™ XD
- ブランド:Boston Scientific
- 薬剤:エベロリムス(薬剤溶出)
- ポリマー:アブラムナル生体吸収性ポリマー(BP)、急速吸収型
- プラットフォーム材質:プラチナクロム(PtCr)、薄く丸いストラット
- 送達システム:Xtra Deliverability(トラッカビリティ、プッシャビリティ、低プロファイル)
- 利用可能長さ(mm):8、12、16、20、24、28、32、38、48
- 公称径(mm):2.25、2.50、2.75、3.00、3.50、4.00、4.50、5.00
- 表示拡張限界:該当径で最大5.75 mm(DFU参照)
- 臨床エビデンス:EVOLVE 48、EVOLVE Short DAPT試験およびCLEAR SYNERGY登録