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冠状動脈ステント SYNERGY™
プラチナクロム製ポリマー製薬物溶出性

冠状動脈ステント - SYNERGY™ - Boston Scientific - プラチナクロム製 / ポリマー製 / 薬物溶出性
冠状動脈ステント - SYNERGY™ - Boston Scientific - プラチナクロム製 / ポリマー製 / 薬物溶出性
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特徴

タイプ
冠状動脈
素材
プラチナクロム製, ポリマー製
その他の特徴
生体吸収性, コーティング, 薬物溶出性
直径

2.25 mm, 2.5 mm, 2.75 mm, 3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 4.5 mm, 5 mm
(0.089 in, 0.098 in, 0.108 in, 0.118 in, 0.138 in, 0.157 in, 0.177 in, 0.197 in)

長さ

8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm, 38 mm
(0.315 in, 0.472 in, 0.63 in, 0.787 in, 0.945 in, 1.102 in, 1.26 in, 1.496 in)

詳細

製品概要
SYNERGY™ エベロリムス溶出プラチナクロム冠動脈ステントシステム(SYNERGY BP Stent)は、アブラムナル(内腔側ではない外側)生体吸収性ポリマーコーティングを備えたプラチナ‑クロム製の薬剤溶出ステントです。エベロリムスを制御放出し、薬剤放出後(約3か月)にポリマーが吸収されることで長期のポリマー曝露を低減するよう設計されています。Monorail™およびOver‑The‑Wireのデリバリー方式で、幅広い直径・長さの構成が利用可能です。

主要な臨床および設計上のポイント
  • プラチナ‑クロムプラットフォーム上のエベロリムス溶出ステントで、径方向の強度と適合性を確保。
  • アブラムナル生体吸収性ポリマーコーティングは、薬剤放出後間もなく(約3か月)吸収されます。
  • 早期の内皮修復を促進し、適切な患者では二重抗血小板療法(DAPT)短縮の可能性をサポートする設計意図。
  • 米国で入手可能なアブラムナル生体吸収性ポリマーコーティングを有する最初のFDA承認DES(SYNERGY BP Stent)。
  • 複数の試験およびレジストリによる臨床データ:9件の研究で18,000人以上の患者を対象に、ステント血栓症の発生率が一貫して低いことが示されています。


想定される使用目的 / エビデンス
  • 適用される法域において、高出血リスクの患者への使用が示され/強調されている;臨床設計は早期治癒を支援し、臨床的に適切な場合の短期DAPTの可能性を示唆します。
  • ランダム化試験および実臨床レジストリで一貫した安全性および性能結果が報告されており、ステント血栓症の低率が確認されています。


利用可能な文書
  • 使用方法(Directions for Use)
  • 適応、注意事項、安全性情報
  • 製品発注情報(オーダーシート)


発注情報(利用可能な構成の要約)

Monorail™ デリバリーシステム(Ø (mm) | 過伸長能力)
  • 2.25 | 3.50
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926008220
    12 mm | H7493926012220
    16 mm | H7493926016220
    20 mm | H7493926020220
    24 mm | H7493926024220
    28 mm | H7493926028220
    32 mm | H7493926032220
    38 mm | H7493926038220
  • 2.50 | 3.50
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926008250
    12 mm | H7493926012250
    16 mm | H7493926016250
    20 mm | H7493926020250
    24 mm | H7493926024250
    28 mm | H7493926028250
    32 mm | H7493926032250
    38 mm | H7493926038250
  • 2.75 | 3.50
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926008270
    12 mm | H7493926012270
    16 mm | H7493926016270
    20 mm | H7493926020270
    24 mm | H7493926024270
    28 mm | H7493926028270
    32 mm | H7493926032270
    38 mm | H7493926038270
  • 3.00 | 4.25
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926008300
    12 mm | H7493926012300
    16 mm | H7493926016300
    20 mm | H7493926020300
    24 mm | H7493926024300
    28 mm | H7493926028300
    32 mm | H7493926032300
    38 mm | H7493926038300
  • 3.50 | 4.25
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926008350
    12 mm | H7493926012350
    16 mm | H7493926016350
    20 mm | H7493926020350
    24 mm | H7493926024350
    28 mm | H7493926028350
    32 mm | H7493926032350
    38 mm | H7493926038350
  • 4.00 | 5.75
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926008400
    12 mm | H7493926012400
    16 mm | H7493926016400
    20 mm | H7493926020400
    24 mm | H7493926024400
    28 mm | H7493926028400
    32 mm | H7493926032400
    38 mm | H7493926038400
  • 4.50 | 5.75
    長さ (mm) | 品番
    12 mm | H7493926012450
    16 mm | H7493926016450
    20 mm | H7493926020450
    24 mm | H7493926024450
    28 mm | H7493926028450
    32 mm | H7493926032450
  • 5.00 | 5.75
    長さ (mm) | 品番
    12 mm | H7493926012500
    16 mm | H7493926016500
    20 mm | H7493926020500
    24 mm | H7493926024500
    28 mm | H7493926028500
    32 mm | H7493926032500


Over‑The‑Wire デリバリーシステム(Ø (mm) | 過伸長能力)
  • 2.25 | 3.50
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926108220
    12 mm | H7493926112220
    16 mm | H7493926116220
    20 mm | H7493926120220
    24 mm | H7493926124220
    28 mm | H7493926128220
    32 mm | H7493926132220
    38 mm | H7493926138220
  • 2.50 | 3.50
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926108250
    12 mm | H7493926112250
    16 mm | H7493926116250
    20 mm | H7493926120250
    24 mm | H7493926124250
    28 mm | H7493926128250
    32 mm | H7493926132250
    38 mm | H7493926138250
  • 2.75 | 3.50
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926108270
    12 mm | H7493926112270
    16 mm | H7493926116270
    20 mm | H7493926120270
    24 mm | H7493926124270
    28 mm | H7493926128270
    32 mm | H7493926132270
    38 mm | H7493926138270
  • 3.00 | 4.25
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926108300
    12 mm | H7493926112300
    16 mm | H7493926116300
    20 mm | H7493926120300
    24 mm | H7493926124300
    28 mm | H7493926128300
    32 mm | H7493926132300
    38 mm | H7493926138300
  • 3.50 | 4.25
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926108350
    12 mm | H7493926112350
    16 mm | H7493926116350
    20 mm | H7493926120350
    24 mm | H7493926124350
    28 mm | H7493926128350
    32 mm | H7493926132350
    38 mm | H7493926138350
  • 4.00 | 5.75
    長さ (mm) | 品番
    8 mm | H7493926108400
    12 mm | H7493926112400
    16 mm | H7493926116400
    20 mm | H7493926120400
    24 mm | H7493926124400
    28 mm | H7493926128400
    32 mm | H7493926132400
    38 mm | H7493926138400


マルチメディア
  • 臨床医向けの製品および教育用ビデオ・アニメーション(製品アニメーション、臨床概要、医師の視点)を複数提供。


特性 / 技術仕様
  • 薬剤:エベロリムス(薬剤溶出)
  • プラットフォーム:プラチナ‑クロム製ステントプラットフォーム
  • ポリマー:アブラムナル生体吸収性ポリマー;薬剤放出後間もなく吸収(約3か月)
  • 設計意図:早期治癒の促進;長期のポリマー曝露の低減;臨床的に適切な場合のDAPT短縮の可能性
  • 適応の強調点:米国で入手可能なアブラムナル生体吸収性ポリマーコーティングを有する最初のDES;適用される場合、高出血リスク患者への使用が示され/強調されている
  • 利用可能な直径:2.25 mm〜5.00 mm(公称サイズにより最大5.75 mmまでの過伸長能力あり)
  • 利用可能な長さ:8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32 mm、38 mm(直径およびデリバリー方式によって異なる)
  • デリバリー方式:Monorail™およびOver‑The‑Wire(OTW)
  • 発注識別子:直径/長さ/デリバリー方式ごとのアイテム/UPN番号を提供(例:Monorail 3.00×16 mm = H7493926016300;OTW 3.00×16 mm = H7493926116300)
*価格には税、配送費、関税また設置・作動のオプションに関する全ての追加費用は含まれておりません。表示価格は、国、原材料のレート、為替相場により変動することがあります。