FPSファーマのマルチミリングシステムは、医薬品の研究開発、パイロット、生産環境向けに設計された次世代の微粉砕ソリューションです。
このオールインワンプラットフォームは、スパイラルジェットミル、ループミル、メカニカルミルを1台のコンパクトなユニットに統合し、比類のない柔軟性、封じ込め、プロセス効率を実現します。
主な特長
- 統合技術:原薬、賦形剤、感熱性化合物に最適です。
- 省スペース設計:スタンドアロン型に比べ、装置の設置面積を大幅に削減。
- 極低温粉砕に対応:熱に敏感な材料の場合、-100℃まで動作。
- 防爆システム、OEB4からOEB7までの製品に対応したソリューションを含む安全封じ込めオプション。
- 規制対応CFR 21 Part 11対応、バリデーション文書完備。
- 迅速な切り替え:最小限の部品と直感的な設計により、迅速な洗浄と最小限のダウンタイムを実現します。
アプリケーション
- 微粉化医薬品粉末のバイオアベイラビリティと均一性を高めます。
- 混合と均質化安定した成分分布を確保します。
- 低温処理デリケートな原薬の分子整合性を維持します。
理想的な用途
- 医薬品メーカー
- バイオテクノロジー新興企業
- 開発・製造受託機関(CDMO)
- 研究開発および製剤ラボ
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