診断用迅速検査キット VEC-302

獣医用犬リパーゼ

製品概要
VAMBAR 犬用膵臓特異的リパーゼ試験キット（cPL試験キット）は、犬の血清中の膵臓特異的リパーゼ（cPL）濃度を測定するために設計されています。本キットは、使い捨てのKeyと専用Cartridge（複数の試薬室）を用い、約5～10分で迅速かつ高感度の結果を提供します。中国のCE、ISO 13485、ISO 9001、GMP認証工場で製造されています。

主な特徴

• 犬の膵臓特異的リパーゼ（cPL）検出
• 高い分析感度および特異度（報告値：感度99％、特異度98.8％）
• 結果までの時間：約5～10分
• 単一サンプル処理：使い捨てKeyと専用Cartridgeによる簡単操作
• CE、ISO 13485、ISO 9001、GMP認証工場で生産

キット内容
内容 | 数量
アルミ箔バッグ（Key＋乾燥剤入り） | 10
開発用溶液入りCartridge | 10
取扱説明書 | 1
ペット用ラベル | 12

設計と原理
KeyにはLow Level Control（LLC）、抗cPL抗体、High Level Control（HLC）が固定化され、乾燥剤とともにアルミ箔バッグに梱包されています。対応するCartridgeは、必要な試薬が別々の室に配置され保護アルミ箔で封印されています。アッセイはKeyを複数の室に順次移動させて抗原‑抗体結合、標識、発色を発生させる原理に基づきます。

簡易手順
検体1件につきKeyとCartridgeを各1つ使用します。血清をCartridge上部のコンパートメント1に入れてよく混ぜます。アルミ箔バッグを破りKeyを取り出し、コンパートメント1に挿入してインキュベートします。インキュベーションによりコントロールのピンクの斑点が消失し、特異的な抗原‑抗体‑抗体反応が進行していることを示します。所定の時間間隔でKeyを次の上部コンパートメントへ移動させ、コンパートメント3で酵素標識、コンパートメント6で基質反応による最終的な紫青色の信号がKeyに発現します。

洗浄工程
コンパートメント2は未結合のcPL抗原や試料マトリックスの除去を行います。コンパートメント4および5は未結合または過剰な酵素標識を除去します。コンパートメント7はコンパートメント6で生成された過剰なクロモーゲンを除去します。テストが有効な場合、HLCおよびLLCのコントロールスポットにそれぞれ明瞭な紫青色信号が確認されます。

追加情報
報告された臨床性能：感度99％、特異度98.8％（メーカー発表）。保存期間：2～30°Cで24か月。対象検体：犬血清。ポイントオブケアまたは検査室でのスクリーニング向けに、単一試料用Keyと対応Cartridgeを用いた迅速試験フォーマットです。

仕様

• 目的：犬の血清中の膵臓特異的リパーゼ（cPL）レベルを決定すること
• 検体種：犬血清
• 結果所要時間：約5～10分
• キット構成：LLC & HLCを含むKey（アルミ箔バッグと乾燥剤）、対応Cartridge（試薬コンパートメント）、取扱説明書、ペット用ラベル
• キット数量：Key＋乾燥剤（10）、Cartridge（開発用溶液入り）10、取扱説明書（1）、ペット用ラベル（12）
• 原理：順次インキュベーションとCartridge内の試薬移送によりKey上で抗原‑抗体反応が発色（最終信号は紫青色）
• コントロール：Low Level Control（LLC）およびHigh Level Control（HLC）がKey上で確認可能
• 保管・保存期間：2～30°Cで24か月
• 臨床性能（報告）：感度99％、特異度98.8％
• 製造・品質：中国のCE、ISO 13485、ISO 9001、GMP認証工場で生産
• 包装：Keyは個別アルミ箔バッグ包装；対応Cartridgeはシールされた試薬コンパートメントを有する
• 使用方法：検体ごとにKeyとCartridgeを1つ使用；記載のインキュベーション時間と洗浄手順を順守する