犬アレルギー検査キット T&S

診断用獣医用犬

目的
CANINE T&S IgE TEST KITは、犬の血清または血漿中の総IgE（T IgE）および特異的IgE（S IgE）のレベルを判定するために設計されています。キットは、牛肉、鶏肉、乳製品、卵などの一般的な食品タンパク質およびダニ、ノミ唾液、各種花粉、カビなどの環境アレルゲンを検出し、アレルギー反応の原因アレルゲンの特定と治療・予防の支援を行います。

主な特徴

• 犬の血清または血漿中の総IgEと特異的IgEを同時に検出
• 最大80種類の一般的な犬用アレルゲンをカバーする検出パネル
• 迅速：結果は約5〜10分で得られます
• 臨床用途において高い感度および特異性が報告されています
• ポイントオブケアや動物病院での使用に適した簡便な操作

キット内容（表）
内容 | 数量
固体アレイユニット | 2
試薬ユニット（Solution Unit） | 2
基質（Substrate） | 2
結果カード | 2
ロケーター | 1
カラースケール | 1
取扱説明書 | 1
ペットラベル | 2

設計と原理
1サンプル検査では、固体アレイユニット1個、試薬ユニット1個、基質1個を併用します。固体アレイユニットには位置マーカー、抗犬IgE捕捉抗体、および固定化されたアレルゲンスポットを有する膜アレイが含まれます。試薬ユニットはプラスチックカートリッジ内の別々の区画に試薬を含みます。ワークフロー：血清を試薬ユニットの区画1に入れて混合し、固体アレイユニットを挿入してサンプルを吸収させ、続いて洗浄・酵素標識などの定時試薬区画を順次通過させます。基質を膜窓に添加すると、酵素結合スポットが紫青色に発色します。ロケーターと付属のカラースケールによりスポットの位置決めと総IgE・特異的IgE信号の半定量的評価が可能です。可視の位置マーカーはテストの適切な実施を確認します。

性能と取り扱い注意

• 報告されている臨床性能：感度99%、特異度98.8%（製品ページの報告値）
• 検体：犬の血清または血漿
• 結果までの目安時間：5〜10分
• 保存および有効期間：2〜30°Cで保管し、24か月
• 手動記録および解釈のための結果カードとカラースケールを含む

品質および基準
ISO 9001、ISO 13485の品質マネジメントシステムを有する製造施設で製造され、CE/GMP関連基準に準拠しています。ロット毎の一貫性試験と厳格な品質管理が実施されています。

仕様

• 製品種別：犬用総IgEおよび特異的IgE（アレルゲン）迅速検査キット
• 検体：犬の血清または血漿
• 測定項目：総IgE（T IgE）およびパネルに対する特異的IgE（S IgE）
• アレルゲンパネル数：最大80種の一般的な犬用アレルゲン
• 結果時間：約5〜10分
• 報告感度：99%；報告特異度：98.8%
• 保管／有効期間：2〜30°C；24か月
• キット内容：固体アレイユニット、試薬ユニット、基質、結果カード、ロケーター、カラースケール、取扱説明書、ペットラベル
• 参照規格：ISO 9001、ISO 13485、CE、GMP