猫アレルギー検査キット

獣医用ネコ科の動物用SiGe

製品概要
Vamber FELINE S IgE TEST KITは、猫の血清または血漿中の特異的IgE（S IgE）レベルを測定するために設計された試験キットです。本キットは猫の一般的な80種類のアレルゲンを検出でき、アレルギー反応の原因となるアレルゲンの特定を支援し、適切な治療や予防の判断材料を提供します。

適応
FELINE S IgE TEST KITは、猫の血清/血漿中の各種アレルゲンに対する特異的IgE（S IgE）レベルを診断目的で測定するためのキットです。

製造上の特長

• 高い精度と感度
• 操作が簡便で使いやすく、安定した性能
• 迅速：結果は5～10分で得られます

キット内容（表）
内容 | 数量
保護キャップと乾燥剤入りアルミバッグに梱包されたSolid Array Unit | 2
Solution Unit | 2
基質（Substrate） | 2
マニュアル解釈パッケージ（ガイド、ロケーター、カラースケール含む） | 1
結果カード | 2
取扱説明書 | 1

設計と原理
サンプルごとに1つのSolid Array Unit、1つのSolution Unit、1つのSubstrateを使用します。Solid Array Unitは位置マーカーとアレルゲンスポットを有する膜マトリックスを含み、乾燥剤とともにアルミバッグに梱包されています。Solution Unitはプラスチックカートリッジの個別コンパートメントに試薬を保持します。サンプルをコンパートメント1に投入するとSolid Arrayに吸収され、その後の定時移動で洗浄および試薬コンパートメントを通過します。タンパク質アレイに結合した猫IgE抗体はビオチン-ストレプトアビジン酵素反応で標識されます（コンパートメント3に抗猫IgE-ビオチン、コンパートメント5にストレプトアビジン-酵素）。中間コンパートメントの洗浄工程で非結合物質が除去されます。最後に基質を加え、酵素が結合した部位に紫青色のスポットが発色します。膜上の可視の紫青色位置マーカーは正しい動作を確認します。

性能・保存・有効期間

• 検出：猫の一般的な80のアレルゲン
• 検体種：猫の血清または血漿
• 結果所要時間：5～10分
• 臨床での報告感度/特異度（申告値）：99% / 98.8%
• 保存期限：2～30°Cで保管した場合、24か月

認証と品質

• ISO 9001
• ISO 13485
• CE
• GMP
• ロットごとの一貫性試験および各生産段階での厳格なQC
• ロット追跡および文書によるトレーサビリティ

注意
取扱説明書がキットに同梱されています。設計はフィールドでの取り扱いに配慮しており、室温保管と迅速な視覚的判定に対応しています。

技術仕様

• 製品種別：猫用 総IgEおよび特異IgE検査キット
• ブランド：Vamber
• 適応：猫の血清/血漿中の特異IgE測定
• 検出可能アレルゲン数：80
• 試料マトリックス：血清または血漿（猫）
• 構成品：Solid Array Units, Solution Units, Substrate, Result Cards, Manual Interpretation package, Instruction Manual
• 1検体あたりの消耗品：1 Solid Array Unit、1 Solution Unit、1 Substrate/検査シーケンス
• 結果表示：膜上に紫青色スポットが発色；手動解釈用のカラースケール/ロケーターを付属
• 結果所要時間：5–10分
• 感度 / 特異度（申告値）：99% / 98.8%
• 保存条件：2–30°C
• 保存期間：24か月
• 品質基準：ISO 9001、ISO 13485、CE、GMP
• 製造国：認証施設で中国にて製造