妊娠検査キット

hCG尿用免疫分析

ヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)妊娠検査キットは、尿中のヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)を定性的に検出し、妊娠の発見に役立てるための迅速なワンステップラテラルフロー免疫測定法です。この検査は、妊娠を計画している女性、または妊娠が疑われる女性のためのもので、妊娠の早期発見に役立ちます。ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）は、胎盤の絨毛細胞から分泌される糖タンパク質で、αおよびβ二量化糖タンパク質からなり、妊娠を維持するために妊娠の最初の8週間で急速に増殖します。妊婦の尿中のHCGを定性的に検出するためにHCG抗体を使用すると、妊娠の初期段階で迅速に結果を得ることができ、補助診断のための効果的な方法です。ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）妊娠検査キットは、コロイド金イムノクロマトアッセイです。テストはニトロセルロースストリップに固定化されたα-HCG-mAb（テストラインT）とヤギ抗マウスIgG（コントロールラインC）を使用します。ワインレッド色のコンジュゲートパッドにはβ-HCG-mAbと結合したコロイド状金が含まれています。サンプルをサンプルウェルに添加すると、HCGはβ-HCG-mAbコンジュゲートと結合して抗原抗体複合体を形成します。この複合体は毛細管現象によりニトロセルロース膜を移動します。この複合体がα-HCG-mAbのライン（テストラインT）に合致すると、複合体はワインレッド色のバンドを形成して捕捉され、反応性の検査結果が確認されます。検査領域に着色バンドがない場合は、非反応性の検査結果を示します。この検査には内部コントロール（Cバンド）が含まれており、どの検査バンドの発色にかかわらず、ワインレッドの着色バンドを示す必要があります。それ以外の場合、検査結果は無効であり、検体を別の装置で再検査する必要があります。テストストリップ／テストカセット／テストミッドストリーム使用説明書スポイト（テストカセット用のみ）乾燥剤使い捨て検体容器タイマー検査を実施する前に、この使用説明書に記載されているすべての情報をお読みください。ホイルパウチに印刷されている有効期限後は使用しないでください。パウチが破れたり破損している場合は使用しないでください。あなたが test.The 使用されたテストを始める準備ができるまでテスト ホイルの袋をローカル regulations.Test に従って捨てられるべきです内部的に取られるべきでない。HCGを含んでいるか、または起因するHCGテストに影響を与えるdo not reuse under any circumstances.Drugsはサンプリングの前に取られるべきではない.Do not use used urine cups and droppers.The使用されたテスト材料は伝染の源か他のbiohazardsを含んでいるかもしれない従って注意とそれらを扱う.Any重大な事件が装置に関連して起こった製造業者および加盟国の権限のある権限に報告されるべきである.For near-patientテスト、ユーザーは4°Cから30°Cの密封された袋の正常な免許を与えられた医者かnurse.Storeでなければならない。有効期間は36ヶ月です。検査は、密封されたパウチに印刷された有効期限まで安定しています。密封されたパウチを開封した後、60分以内にできるだけ早くテストを使用する必要があります。冷凍しないでください。有効期限を超えて使用しないでください。新鮮な尿検体は、清潔で乾燥した容器に採取する必要があります。目に見える粒子を示す尿の標本は遠心分離機にかけるか、ろ過するか、またはテストのための明確な標本を得るために沈降させるべきである。尿検体が時間内にテストすることができなければ、尿検体は室温で 4 時間貯えられるか、または 2-8°C で 48 hours.If の標本が冷却された、テスト前に室温（15-25°C）に testing.Equilibrate テスト、尿の標本の前に室温に約 30 分のそれを残して貯えられる。test.Urinate をきれいな、乾燥した cup か container.Remove に行い、密封された袋からテストをできるだけ早く使用する前に使用の指示を注意深く読んで下さい。尿の方を指す矢印によって、尿でテスト ストリップを少なくとも 10-15 秒の間縦に浸して下さい。尿にテストストリップを浸すときにテストストリップの最大線（MAX）を通過しないでください。尿からテストストリップを取り出し、平らな乾燥した表面に置きます。タイマーを開始し、色の付いた線（複数可）が表示されるのを待ちます。テストカセットを清潔で水平な表面に置きます。スポイトを垂直に持ち、テストカセットの検体ウェルに尿を3滴垂らします。試験ウェルの中に気泡が入らないようにします。タイマーを始動し、色のついた線が表示されるのを待ちます。試験用ミッドストリーム先端のキャップを外します。ミッドストリームの吸水性チップに直接尿を注ぎ、尿がミッドストリームの矢印を超えないようにします。尿が観察窓まで登ってきたら、それを平らに置く。お好みであれば、清潔で乾燥した容器に排尿し、その後、少なくとも10〜15秒間尿に中流試験の吸収先端のみを浸漬することができます。ミッドストリームを浸す際、ミッドストリームに矢印を通さないでください。ミッドストリームテストを尿から取り出します。タイマーが作動し始めると、テストストリップのテストライン領域（T）とコントロールライン領域（C）を薄い色の流れが横切って移動していることに気付くかもしれません。3分後に結果を読み取ります。色のついた線が現れない場合は、さらに1分間待ちます。HCGの濃度によっては、1分以下で陽性となる場合もあります。10分後の結果は読まないでください。1.ヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査キットは予備的な定性検査であるため、この検査で定量値やHCGの増加率を決定することはできません2.着床直後の尿検体には非常に低レベルのhCG（50mlU/mL未満）が存在します。しかし、妊娠初期の妊娠のかなりの数が自然な理由で終了するため、弱陽性であった検査結果は、48時間後に採取した朝一番の尿検体で再検査して確認する必要があります。遊離βhCGやβコアフラグメントを含むhCG分解産物は確実に検出できません。hCGを検出するために使用される定量アッセイは、hCG分解産物を検出する可能性があるため、この迅速検査の結果と一致しないことがあります。絨毛性疾患や、乳がん、肺がんなどの特定の非絨毛性新生物など、妊娠以外の多くの疾患がhCGレベルの上昇を引き起こします。したがって、これらの疾患が除外されない限り、尿中のhCGの存在を妊娠の診断に使用すべきではありません。偽陰性は、hCGの濃度が検査の感度レベル以下である 場合に起こることがあります。それでも妊娠が疑われる場合は、48時間後に朝一番の尿を採取して検査する必要があります。妊娠が疑われ、検査で陰性の結果が続く場合は、医師の診断を受けてください。この検査は、健康な非妊娠女性および健康な男性では陰性の結果が予想されます。健康な妊婦は、尿および血清検体中にhCGが存在します。HCGの量は妊娠年齢や個人によって大きく異なります。ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）妊娠検査キット（コロイド・ゴールド）は、10mlU/mL以上の濃度でHCGを検出します。比較試験は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）妊娠検査キット（コロイド・ゴールド）と市販の検査薬を用いて実施されました。試験には250の尿検体が含まれ、両測定法で150の陰性結果と100の陽性結果が確認された。結果は99％以上一致しました。検出限界は、WHO国際標準に標準化された検査済みコントロールにより決定されました。検出限界は10mlU/mLです。LH（500mlU/mL）、FSH（1,000mlU/mL）、TSH（1,000ulU/mL）を陰性検体および陽性検体に添加しても交差反応性は認められませんでした。HCGの濃度が200lU/mLの場合、明らかなHOOK効果は認められませんでした。1.尿pH（3-10）、比重（1.002-1.030）が異なっても検査結果に影響はありません。.A: この検査キットは、妊娠中に体内で生成される尿中ホルモン（HCG-ヒト絨毛性ゴナドトロピン）を検出します。妊娠ホルモンは、妊娠が進むにつれて増加します2。Q: いつ検査できますか？A: 生理不順の6日前（生理予定日の5日前）まで検査できます。しかし、ホルモンのレベルは女性によって異なり、妊娠初期には非常に低いこともあるため、妊娠していても陰性となることがあります：A: 一日のうちいつでも検査は可能ですが、通常、朝一番の尿は一日のうちで最も濃縮されており、hCGが最も多く含まれています4。Q: 検査が正しく行われたことを知るにはどうしたらよいですか？ A: コントロール領域（C）に色のついた線があれば、検査手順に正しく従ったこと、適切な量の尿が吸収されたことが分かります。妊娠していることを確認し、あなたが取るべき措置について話し合うために、医師の診察を受けてください。生理予定日から1週間経っても生理が始まらない場合は、新しいテストストリップでテストを繰り返してください。検査を繰り返しても同じ結果が得られ、それでも生理が来ない場合は、医師の診察を受けてください。HCG妊娠検査キットを使用して、生理が遅れている時に妊娠を発見しましょう。あなたの妊娠を知ったらすぐに、より良い妊婦ケアを始めることができます。もし陽性結果が出たら、すぐに医師の診察を受け、妊婦ケアを始めることをお勧めします。バランスのとれた食生活を心がけ、喫煙をやめ、アルコールの摂取を減らしましょう。バージョン：8.29.04.0258-A0発行日：2025-06-10特徴・技術仕様：感度：10mlU/mLS検体：UrineTestタイプ：コロイド金イムノクロマト法保存方法：4～30℃、凍結厳禁有効期間：36ヶ月検出限界：10mlU/mL10mlU/mL