心臓血管病迅速検査キット CTI-402

診断用cTnIcTnI

製品概要
One Step TRO Test Device（全血／血清／血漿）は、ヒト心筋トロポニンIを全血、血清、血漿中で定性的に検出する迅速クロマトグラフィー免疫測定法であり、心筋梗塞（MI）の診断支援を目的としています。

適応
One Step TRO Test Deviceは、急性心筋梗塞の診断を補助するために、臨床所見や他の検査結果と併せて使用するヒトの全血、血清、血漿中の心筋トロポニンIの定性的検出を目的としています。

操作手順

• 使用前にテスト、検体、バッファーおよびコントロールを室温（15-30°C）に戻してください。
• 密封袋からテストを取り出し、清潔で平らな場所に置きます。患者またはコントロールの識別情報を記載してください。最良の結果を得るために、袋を開封してから1時間以内に検査を行ってください。
• 抽出したバッファーをサンプルウエルに加えます。テストが開始すると、色が膜上を移動します。
• 色付きのラインが出るまで待ちます。結果は10分で判読してください。20分以降の判定は行わないでください。

技術仕様

• 製品名：医療用トロポニンI迅速検査（トロポニンI迅速検査キット）
• 検体：全血、血漿、血清
• 方法：コロイド金イムノクロマトグラフィー法
• 形状 / 剤形：体外診断用迅速検査カセット
• 判読時間：10〜15分以内（10分で判読、20分以降は判定不可）
• 精度：約99.4%
• フォーマット：ストリップまたはカセット
• 認証：CE、ISO13485
• 保存期間：24か月
• 包装：25テスト/箱