癌用検査キット TAF-402

腫瘍学AFP血清

製品概要
AFP迅速検査装置（血清/血漿）は、ヒト血清または血漿試料中のヒトアルファフェトプロテイン（AFP）を定性的に仮検出するための迅速な目視免疫測定法です。このキットは腫瘍学領域での臨床判断を支援するためのスクリーニング結果を提供します。

目的
AFP迅速検査装置は、ヒト血清または血漿試料中のヒトアルファフェトプロテイン（AFP）を定性的に仮検出することを目的としており、特定のがんの診断およびモニタリングの補助として使用されます。

操作手順

• 使用前に試薬、試料、バッファーおよびコントロールを室温（15-30°C）に戻してください。
• 密封袋からテストを取り出し、清潔で平坦な面に置きます。デバイスにラベルを付けます。開封後1時間以内に検査を実施してください。
• 付属の使い捨てピペットで試料を3滴（約75 μl）採取し、検体ウェル（S）に滴下してタイマーを開始します。
• 検体ウェルに気泡が入らないようにし、観察窓に溶液を落とさないでください。
• 試験が進行すると、着色された試薬が膜上を移動します。
• 着色ラインが出現するまで待ちます。結果は15分で判定してください。20分以降は判定しないでください。

性能および製品データ
製品：AFP迅速検査キット
検体：全血、血漿、血清
構成品：個別包装のテストデバイス、使い捨てピペット、バッファー、添付文書
カットオフ：10 ng/ml
感度：99.3%
特異度：99.1%
総一致率：99.2%
保管温度：2-30 ℃
有効期間：24ヶ月

技術仕様

• タイプ：迅速目視免疫測定法（血清/血漿）
• 対象分析物：ヒトアルファフェトプロテイン（AFP）
• 対応検体：全血、血漿、血清
• 試料量：約75 μl（3滴）
• 判定時間：15分（20分以降は判定しない）
• 分析上のカットオフ：10 ng/ml
• 臨床性能：感度 99.3%；特異度 99.1%；総一致率 99.2%
• 保管条件：2-30 ℃
• 保存期間：24ヶ月
• キット内容：個別包装のテストデバイス、使い捨てピペット、バッファー、添付文書