炎症疾患検査キット

カルプロテクチンラクトフェリンエンテロウイルス

製品概要
カルプロテクチン・ラクトフェリン コンボ迅速検査は、糞便中のヒトカルプロテクチンおよびラクトフェリンを同時に検出するin vitro定性的免疫クロマトグラフィー法です。これらのバイオマーカーは炎症性腸疾患（IBD）、大腸がんおよび一部の腸疾患に伴う腸管炎症を示します。本検査は、腸の炎症活動を評価し、診断補助、治療反応のモニタリングおよび再発リスクの予測に役立つ簡便かつ非侵襲的なスクリーニング手段を提供します。

使用目的
糞便検体中のカルプロテクチンおよびラクトフェリンを定性的に検出し、胃腸の炎症を示すための迅速検査。炎症性腸疾患などの臨床評価の補助を目的とします。

原理
本製品はコロイド金免疫クロマトグラフィー技術を採用しています。金標識マウスモノクローナル抗体（カルプロテクチン 11F10、ラクトフェリン 13H1）がコンジュゲートパッドに配置され、捕捉抗体（カルプロテクチン 2D1、ラクトフェリン 5A4）およびヤギポリクローナル抗マウスIgG抗体が膜上にコーティングされ、検体中のターゲットに特異的に結合して検出ラインを形成します。

操作手順

• 使用前に検査キット、検体、バッファーおよびコントロールを室温（15–30°C）に戻してください。
• 密封袋を開封し、清潔で平らな面にデバイスを置きます。患者またはコントロールの識別ラベルを付けてください。開封後1時間以内に使用することを推奨します。
• 付属の使い捨てピペットで検体を3滴（約75 μl）試料孔（S）に移し、タイマーを開始します。
• 試料孔に気泡が入らないように注意し、観察窓には溶液を滴下しないでください。
• 検査が進行すると、色のついた線が膜上に移動して、テストラインおよびコントロールラインが出現します。
• 結果は15分で判定してください。20分経過後は判定しないでください。

注意
定性的で非侵襲的なスクリーニング検査であり、診断補助、治療反応の監視および再発リスク評価を目的とします。糞便検体専用です。

仕様 / 技術的特長

• 検体種類：糞便
• 検出対象：カルプロテクチンおよびラクトフェリン
• アッセイ形式：コロイド金免疫クロマトグラフィー迅速検査（定性的）
• 金標識検出抗体：マウスモノクローナル抗カルプロテクチン 11F10；マウスモノクローナル抗ラクトフェリン 13H1
• 捕捉抗体：マウスモノクローナル抗カルプロテクチン 2D1；マウスモノクローナル抗ラクトフェリン 5A4；ヤギポリクローナル抗マウスIgG抗体
• 検体量：3滴（約75 μl）
• 反応/判定時間：15分で判定；20分以降は判定しない
• 使用温度：15–30°C（使用前に部品を室温に戻す）
• 想定用途：腸管炎症のスクリーニング、炎症性腸疾患の診断補助、治療効果のモニタリング、再発予測
• 結果の種類：定性的（有無およびライン強度）