本キットは、生物学的検体からの溶出液中のStreptococcus agalactiae (Group B Streptococcus (GBS))の核酸を定性的に検出するために設計されています。本アッセイは体外診断用医療機器であり、実験室環境における専門家による使用を目的としています。本アッセイは、手動または自動化されたプラットフォームを使用して実施することができます。本アッセイは、Streptococcus agalactiae (Group B Streptococcus)の診断、スクリーニング、モニタリングに役立ちます。
2 病原菌情報
レンサ球菌は主にヒトの粘膜に定着します。母親の性器管にいる血清群B(GBS)のβ溶血性連鎖球菌は、出産時に子供に感染する可能性がある。この感染により、出生後数時間から3日以内に早期発症し、重篤な全身感染や肺炎を起こすことがある。ショック症状や神経学的長期障害を伴う奇形が起こることもある。遅発性発病は、母親または看護スタッフなどによる感染によって引き起こされる。早期発症の感染症は、新生児2,000人のうち1人程度である。新生児2,000人のうち1人が感染する。罹患者の大部分(約80%)は成熟した新生児である。罹患児の約4%が死亡する。罹患児の約4%が死亡する。GBSの感染を促進する要因は以下の通りである:
-出生時に母体の性器に高力価のGBSが存在すること。
-膜破裂から拘束までの期間が18時間以上であること。
-出産時の母親の発熱。
-妊娠37週以前の早産。
-妊娠中の母親の尿にGBSが認められる。
-GBS感染児の出産歴がある。
新生児へのGBS感染のリスクを最小限にするため、妊婦は妊娠35週から37週の間に検査を受けるべきである。
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