本キットは、生物学的検体からの溶出液中のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)の核酸を定性的に検出するために設計されています。本アッセイは体外診断用医療機器であり、実験室環境における専門家による使用を目的としています。本アッセイは、手動または自動プラットフォームを用いて実施することができる。本アッセイは、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)の診断、スクリーニング、モニタリングの補助となります。
2 病原体情報
黄色ブドウ球菌はグラム陽性の球菌で、環境中に偏在している。黄色ブドウ球菌は鼻や皮膚に多く存在する皮膚細菌叢の一部であるため、ヒトの約25~30%が黄色ブドウ球菌の長期保菌者である。黄色ブドウ球菌は、癤や膿瘍のような軽度の皮膚感染症、化膿性筋炎だけでなく、肺炎、心内膜炎、中毒性ショック症候群(TSS)、敗血症のような生命を脅かす疾患など、さまざまな病気を引き起こす可能性がある。
世界的に重要性を増しているのが、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)である。MRSAはすべてのβ-ラクタム系抗生物質(ペニシリンなど)に耐性を示し、他の抗生物質にも耐性を示すことが多いため、特に病院では危険な存在となっている。
3 検査の原理
diarellaMRSA 3.0 TMリアルタイムPCRは、臨床検体中のMRSA DNAを増幅・検出するための特異的プライマーと二重標識プローブを含んでいる。この PCR は orfX/SSCmec ジャンクションを標的とし、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌を含む臨床検体でも MRSA を検出することができる。さらに
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