概要IEC 60601-2-25 および YY 0782 に準拠した、CTS および CSE 参照データベースと ECG(心電図)試験結果を自動比較するソフトウェアです。エンジニアは所定の形式で試験結果を取り込み、ECG アルゴリズムの適合性を迅速に検証し、エクスポート可能な比較レポートを作成できます。
機能- CTS および CSE データベースの比較(CTS 振幅、CTS 間隔・持続時間、CSE 間隔)。
- デジタル・アナログ両方の試験データ入力に対応。
- フォーマット済み試験値の直接インポート(手動再入力不要)。
- ワンクリックで自動比較し、参照値との合否を表示。
- 比較結果をエクスポート可能(RTF/MS Word 互換)で文書管理に対応。
ハイライト- 3 ステップの操作:試験項目とデータ種類選択、試験値インポート、ワンクリック比較。
- 結果はファイル名、データベースパラメータ、誘導ごとの比較、参照値と試験値を含む合否ステータスを表形式で表示。
- 表示はデータベース単一ファイルビューまたはパラメータ単位の誘導比較ビューの 2 種類。
- 結果のエクスポートによりアルゴリズム性能の記録・追跡が可能。
仕様(表)- カテゴリ:Detail
- 対応規格:IEC 60601-2-25:2011、YY 0782-2010
- 対応データベース:CTS、CSE
- 対応テスト項目 – CTS 振幅:P1 amplitude、P2 amplitude、P amplitude、Q amplitude、R amplitude、S amplitude、J amplitude、ST20 amplitude、ST40 amplitude、ST60 amplitude、ST80 amplitude、T amplitude
- 対応テスト項目 – CTS 間隔・持続時間(絶対値):P Duration、PR Interval、QRS Duration、QT Interval、Q Duration、R Duration、S Duration
- 対応テスト項目 – CSE グローバル間隔:P Duration、PR Interval、QRS Duration、QT Interval
- 対応テスト項目 – CSE Against NOISE (YY0782):P Duration、QRS Duration、QT Interval、50 Hz noise、60 Hz noise、High frequency noise、Baseline noise
- 対応レポート:CTS Amplitude Analog Testing Report;CTS Amplitude Digital Testing Report;CTS Absolute Interval and Duration Analog Testing Report;CTS Absolute Interval and Duration Digital Testing Report;CSE Global Intervals Testing Report;CSE Against NOISE Analog Testing Report;CSE Against NOISE Digital Testing Report
- レポート出力形式:RTF(MS Word 互換)
発注品番:HB0-CD00099 — 型番:CDCA;CTS / CSE 医用データベース比較ソフトウェア
技術仕様- 準拠規格:IEC 60601-2-25:2011 および YY 0782-2010
- 対応データベース:CTS および CSE
- 対応テスト種別:CTS 振幅、CTS 間隔・持続時間(絶対値)、CSE グローバル間隔、CSE ノイズ試験(50 Hz、60 Hz、高周波、ベースラインノイズ)
- データ入力:フォーマット済みのデジタル/アナログ試験結果のインポートに対応
- 比較方式:ワンクリックの自動比較で、参照値と試験値を表形式で表示し合否を判定
- レポート出力:RTF(MS Word 互換)
- 品番:HB0-CD00099;型番:CDCA