電気安全試験機 HECG100

信号心電図自動

概要
HECG100は医療機器の研究開発および適合性試験向けに設計された携帯型12誘導心電図（ECG）シミュレータです。取り外し可能なmicroSDからの臨床波形再生、自動テストシーケンス、EMI/EMS対応、そしてEMC試験時の商用電源干渉を低減する充電式バッテリを備えています。

主な機能

• 生データ再生：付属の32GB microSDにカスタムECG生データを保存して再生可能。主要チャネルを出力し、他の誘導はLead IIに対する固定比で導出します。
• 自動クイックテスト：プログラミング不要でカスタムテストシーケンスを作成・実行し、検証を迅速化しセットアップ誤差を低減します。
• 高度な信号・付加機能：32種類の不整脈データベース、DCオフセット、ノイズ、ペーシング、呼吸シミュレーションをECG波形に重畳可能。
• 高速起動：数秒で起動しカスタムテストを実行でき、ベンチ作業を効率化します。
• EMC対応設計：IEC 60601‑2‑25で要求されるCAL20110波形を含み、バッテリ駆動時にDUT横での使用が可能です。
• ESD保護電極端子：接触8 kV、空中15 kVまでのESD保護。
• 長時間駆動：通常使用で最大8時間、省電力モードで最大12時間。
• 耐衝撃性：IEC 60068‑2‑31の落下試験に準拠。
• 柔軟な充電：USB‑C（USB‑PD対応）または外部DCアダプタで充電可能。

ハイライト

• 自動シーケンスにより繰り返しのセットアップと人的ミスを削減。
• 臨床生データ再生で実機評価に近いテストが可能。
• DCオフセット、ノイズ、ペーシング、呼吸などの付加信号で実環境を模擬。

適合性（EMC / 安全）

• EMI/EMC：FCC EMC P15B、EN61326‑1に適合。
• ESD：IEC 61000‑4‑2 準拠 — 接触8 kV、空中15 kV。
• 安全性：IEC/EN61010‑1の関連要件に準拠する設計。バッテリ駆動時はIEC 60601‑1‑2の電磁適合性試験時にDUTの横で動作可能。

梱包内容 / 標準パッケージ

• モデル：HECG100（携帯型12誘導ECGシミュレータ）
• パッケージ内容：HECG100 ×1；RCA→BNCケーブル（60 cm、黒）×1；USB Type‑C to Type‑Cケーブル（44 cm、黒）×1；32GB microSDHCカード ×1

オプションアクセサリ

• DC12V電源アダプタ
• RCAオス→BNCケーブル（60 cm、黒）
• USB Type‑C to Type‑Cケーブル（44 cm、黒）
• 32GB microSDHCカード

ドキュメントとツール（利用可能）

• データシート
• ユーザーマニュアル
• 更新ツールのリリースノート
• ファームウェア更新ツール（ソフトウェアアーカイブ）

仕様 / 技術データ

• 心拍数精度：±1%
• 振幅精度：±2%
• 周波数／パルス反復精度：±1%
• パルス持続時間精度（ペーシング除く）：±0.5 ms
• ECG持続時間精度：±0.5 ms
• ペーシングパルス幅精度：±5 μs
• ペーシングパルス振幅精度：≤2 mV：±0.3%；＞2 mV：±10%
• ペーシング特性：立ち上がり/立ち下がり時間 5 μs；オーバーシュート <1%；整定時間 <1%
• コンデンサ許容差：±5%
• サンプリングレート：10 kHz ±0.05%
• RCA出力振幅範囲：ECG電極出力×1000、最大10 V
• RCA出力振幅精度：振幅≥0.5 Vppで±1%
• 誘導出力比率（参照 Lead II = 100）：I 70；II 100；III 30；V1 24；V2 48；V3 100；V4 120；V5 112；V6 80
• 全高調波歪率：5%
• SNR（信号対雑音比）：≥60 dB
• DCオフセット：固定±1% または選択±300／±500／±1000 mV（最大で50 μVppのノイズ含む場合あり）
• 呼吸シミュレーション精度：インピーダンス基準 ±5%；変動 ΔΩ ±(設定の5%) + 0.05 Ω
• ECGプリセット：心拍数 10–300 BPM；振幅 0.1–5 mVpp；ST偏位 −0.6〜0.6 mV
• 波形種：正弦/三角/方形/矩形 複数の周波数・振幅プリセット
• 付加信号：DCオフセット、ペーシング（1–100 mV、0.1–3 ms）、ドリフト（三角波 0.1 Hz、4 mVpp）、ノイズ（50/60 Hz、ホワイト 1–10 mVpp）、呼吸（15/20/30/40 BrPM）、基線インピーダンス 500/1000/1500 Ω、変動 1/2/5 Ω、無呼吸 12s/22s/32s/連続/off
• 生データ再生：最大サンプルレート 10 kHz；繰り返し再生対応；着脱式microSD（32 GB同梱）
• 動作温度：10°C–40°C；保管温度：0°C–50°C
• 湿度：10%–90% 結露しないこと
• 高度：最大2000 m
• 通信：USB Type‑C
• 電源：5 V DC；バッテリ充電器：5 V、1 A
• バッテリ使用時間：最大12 h（省電力モード）
• 機械：ABS筐体；サイズ（L×W×H）18.0 × 12.8 × 5.5 cm；重量 950 g
• データ容量：32 GB microSD同梱
• EMC仕様：FCC EMC P15B；CE：EN61326‑1；IEC 61000‑4‑2/‑3/‑6/‑8 準拠