心電図ソフト CTS Database

心臓病学用心臓ECG用

概要
CTS Databaseは、診断用ECGメーカーおよびソフトウェア開発者がIEC 60601-2-25:2011に準拠した振幅、間隔、持続時間の測定のデジタル検証を行うための、19種類の標準化されたデジタル波形（16ファイルのCALキャリブレーションファイルと3ファイルのANE解析ファイル）を提供します。ファイルは被試験装置（DUT）へ直接入力して試験値を取得し、参照値と比較する用途を想定しています。

要点
CTS Databaseは、定義されたデジタル信号と参照値を提供することで、診断用ECGの規制準拠テストをサポートし、装置アルゴリズムがIEC 60601-2-25:2011の測定基準を満たしているかを評価できます。

デジタル試験
CALおよびANEファイルをDUTに直接読み込み、試験出力を記録します。DUTの結果を提供された参照値と比較して、振幅、間隔、持続時間の測定精度を評価します。

信号（種類と名称）

• キャリブレーション信号 - CAL05000
• キャリブレーション信号 - CAL10000
• キャリブレーション信号 - CAL15000
• キャリブレーション信号 - CAL20000
• キャリブレーション信号 - CAL20002
• キャリブレーション信号 - CAL20100
• キャリブレーション信号 - CAL20110
• キャリブレーション信号 - CAL20160
• キャリブレーション信号 - CAL20200
• キャリブレーション信号 - CAL20210
• キャリブレーション信号 - CAL20260
• キャリブレーション信号 - CAL20500
• キャリブレーション信号 - CAL20502
• キャリブレーション信号 - CAL30000
• キャリブレーション信号 - CAL40000
• キャリブレーション信号 - CAL50000
• 解析信号 - ANE20000
• 解析信号 - ANE20001
• 解析信号 - ANE20002

発注情報
部品番号：HE0-CD00001；型式：CTS Database。パッケージにはCALおよびANEのデジタルファイルが含まれます。

互換性と注意
DUTが算出した試験値を参照値と比較するために、CTS/CSE Database Compliance Analyzer（CDCA）ソフトウェアと併用してください。システムレベルのアナログ検証には、MECG 2.0 ECG Database Playerでデジタル信号をアナログに変換してECG試験装置で再生・試験してください。

仕様

• 規格：診断用ECG試験のためにIEC 60601-2-25:2011に基づく検証を目的として設計。
• 波形：19のデジタル波形（16のCALファイル、3のANEファイル）。
• ファイル種類：CAL（キャリブレーション）およびANE（解析）ファイルを提供。
• 用途：DUTへの直接デジタル入力により振幅、間隔、持続時間の試験値を取得。
• ソフト互換性：参照値との比較にCTS/CSE Database Compliance Analyzer（CDCA）を使用。
• アナログ試験：MECG 2.0 ECG Database Playerによりデジタル信号をアナログへ変換可能。
• 発注：部品番号 HE0-CD00001；型式 CTS Database。