電気安全試験機 SECG 4.0

信号実験用心電図

概要
SECG 4.0 は、ECG 製品の適合性試験向けに設計された心電図シミュレータです。高精度で低ノイズのアナログECG信号を生成し、医療機器規格で要求されるDCオフセット信号や入力インピーダンス試験機能を備えています。QA 部門や生産ラインでの迅速な検証に適し、臨床記録波形やユーザー定義波形の再生をサポートし、自動試験統合のための SDK を提供します。Standard Assistant Software は複数の国際・国内規格に基づくワンクリック適合性試験用プリセットを提供します（ソフトウェアは別売）。

機能

• 複数波形の出力：ECG、正弦、三角、方形、指数、矩形パルス、三角パルス。振幅、周波数、パルス幅、QRS 持続時間、T 波振幅を調整可能。
• 固定 ±300 mV の DC オフセットシミュレーションと可変オフセットの柔軟な調整。
• 標準 620 kΩ / 4.7 nF 構成による入力インピーダンス試験。
• ペーシング信号のシミュレーション（振幅・持続時間調整可能）、単一/二重パルスモードでECGに重畳可能。
• 電気的ノイズ（50 Hz、60 Hz）を重畳して電源由来の干渉を模擬。
• ペーシングおよび心拍数の自動試験シーケンス：パラメータ組合せを整理して多数の試験ケースを自動実行可能。
• 生データ再生：ECG データベースや臨床記録波形の再生をサポートし、被試験機器の信号処理や判定の検証が可能。
• Standard Assistant Software：国際的な試験要件を統合し、必要な試験信号のプリセットを提供。

ハイライト

• 任意の誘導での生データ再生により、実際の ECG 記録を用いた機器判定の検証が可能。
• ユーザー定義波形の再生により、カスタム仕様の検証が可能。
• 自動化試験プログラムの開発や生産・QA ワークフローへの統合のための SDK 提供。
• Standard Assistant Software は IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47 および複数の地域規格をサポートし、プリセット値により迅速な適合性試験を実現します（ソフトウェアは別売）。

仕様 / 技術仕様

• 主要出力電圧精度：振幅が 0.5 mVpp 以上で ±1%。
• 主要出力電圧分解能（DAC）：2.5 µV。
• 周波数 / パルス反復率精度：±0.2%。
• パルス持続時間 / タイミング精度（ペーシング除く）：±0.2 ms。
• ペーシングパルス幅精度：±1 µs。
• ペーシングパルス振幅精度および範囲：±2 mV パルスの場合 ±0.3%／>2 mV パルスの場合 ±10%／範囲 ±2 mV〜±700 mV。
• 抵抗許容差：±0.5%。
• コンデンサ許容差：±5%。
• 精密 1000:1 デバイダ（100 kΩ:100 Ω）：±0.1%。
• サンプリングレート：5 kHz ±0.05%（50 ppm）。
• DC オフセット（固定、内部スーパーキャパシタ由来、無雑音）：300 mV ±0.1%。
• DC オフセット（可変、最大 50 µVpp のノイズを含む場合あり）：設定精度 ±1% または ±3 mV。
• 信号タイプと範囲（抜粋）：正弦/三角/方形 周波数 0.05–500 Hz；振幅 −10–10 mV；BPM 3–30000 BPM（既定 60 BPM）。矩形および三角パルス 周波数 0.05–5 Hz、パルス幅 2–300 ms。指数 周波数 0.05–3 Hz。ECG-2-27 波形 QRS 振幅 −5.7–5.7 mV；QRS 持続時間 5–200 ms；T 振幅 0–5 mV；周波数 0.05–6 Hz。
• 特殊波形：コンピュータからユーザー定義波形を読み込み可能（ユーザー定義波形再生対応）。
• 信号付加機能：DC オフセット調整範囲 −1000–1000 mV；ペーシング振幅 −700–700 mV；ペーシング持続 0.1–2 ms；ペーシングレート 10–300 BPM または同期；オーバーシュート時定数 0–100 ms；パルスタイプ：単発、二発（150 ms）、二発（250 ms）。
• 出力誘導サポート電極：RA (R)、LA (L)、LL (F)、V1–V6。
• ノイズ：主要オプション 50 Hz、60 Hz（容量補正用に 80 Hz、100 Hz 利用可能）；ノイズ振幅 0.01–2 mV p‑p。
• 周波数スキャン（正弦）：開始 0.67–500 Hz、停止 0.67–500 Hz、継続時間 10–180 s。
• パッケージ内容（標準 SECG 4.0 テストシステム）：SECG 4.0 x1、12誘導ブレイクアウトボックス x1、複合端子 x12、USB ケーブル x1、接地線 x1。