医療機器用試験機 SECG 5.0 AIO

酸素信号マルチ パラメータ

Overview
ハードウェアおよびシステムエンジニア向けに設計された SECG 5.0 AIO は、スタンドアローンの多生体信号シミュレータで、精度の高い低雑音の ECG アナログ信号を出力し、呼吸、ペーシング、DC オフセット、電気雑音の重畳により実際のモニタリング状況を再現できます。WhaleTeq の PPG モジュールと組合せることで、ECG と同期した SpO2/PPG 信号を生成し PWTT/PWV 試験を行えます。Standard Assistant Software によるクリック操作の適合性テストをサポートし、カスタム自動化向けの SDK を提供します。

Key functions

• 出力波形種：ECG、サイン、三角、方形、指数、矩形パルス、三角パルス、DC オフセット
• 調整可能な ECG パラメータ：P/QRS/T 振幅・持続時間、PR/QT 間隔、ST 変位
• インピーダンス方式の呼吸シミュレーション：ベースライン、振幅、周波数の変調（オプション呼吸モジュールで拡張）
• NST ノイズシミュレーション：電極運動アーチファクト、ベースラインドリフト、筋電ノイズ；ゲイン調整および商用周波数/ホワイトノイズ選択可能
• リードオフ検出用シミュレーション：lead‑on、10 MΩ、20 MΩ、open
• 自動シーケンス：自動ペーシング、心拍数/周波数スキャン、自動テストシーケンス
• 生データ再生：臨床記録またはユーザー定義の ECG データベース再生によるアルゴリズム検証
• Standard Assistant Software：IEC 等の規格に対応した表形式の適合性テスト項目（オプション）
• PPG サポート：オプション PPG モジュールで SpO2 と PWTT 試験を実施、AC/DC/PI 調整可能

Highlights

• タッチスクリーンによる単体操作と内蔵アイソレータにより PC 起因の雑音を低減
• ECG/PPG 試験に関連する国際/地域規格への対応を支援
• SDK を提供し検証ワークフローへの柔軟な自動化・統合を実現
• オプションモジュール（呼吸、反射/透過型 PPG）により多生体信号試験を拡張可能

Package (standard)

• SECG 5.0 AIO 本体 x1
• 電源アダプタ x1
• コンパウンド端子 x12
• USB ケーブル x1
• RCA‑to‑BNC ケーブル x2
• 接地線 x1
• 保護パッケージ x1

Documentation & Software (examples)

• データシートおよびユーザーマニュアルを提供
• ダウンロード：アプリ APK/AP、ファームウェア、SDK、リリースノート

Technical specifications (selected)

• 主出力電圧精度：±1%（振幅 ≥ 0.5 mVpp）
• DAC 分解能：0.63 µV
• 周波数／パルス反復精度：±0.5%
• パルス持続時間／時間精度（ペーシング除く）：±0.5 ms；ECG 持続精度：±0.5 ms
• ペーシングパルス幅精度：±5 µs；ペーシング振幅範囲 ±2 mV ～ ±700 mV（仕様に準ずる）
• サンプリングレート：10 kHz ±0.05%（ECG）；生データ再生最大 20 kHz
• DC オフセット：固定 300 mV ±1%；可変 最大 ±1000 mV ±1%（小さな雑音を含む場合あり）
• ECG パラメータ範囲：P 振幅 0–2 mV（刻み 0.01）；QRS -20–20 mV；QRS 幅 5–200 ms；PR 0–200 ms；QT 100–900 ms；心拍 1–360 BPM
• パルス波形周波数範囲：0.05–5.00 Hz（波形種に依存）
• NST ノイズ種とゲイン：電極運動、ベースラインドリフト、筋電ノイズ；ゲイン 0.1–10；商用周波数とホワイトノイズ選択可
• 呼吸（オプションモジュール使用時）：レート 1–200 BrPM；インピーダンス基線選択と微細 ΔΩ 制御；アプネア選択；呼吸生データ再生対応
• SpO2 / PPG（PPG モジュール使用時）：心拍 10–300 BPM；SpO2 1%–100% 精度 ±1% + DUT 指定精度；LED DC/AC レベルおよび PI 調整可能
• PWTT テストモード：時間差 0–5999 ms（刻み 1 ms）、精度 ±1 ms；PWTT シナリオ向け ECG/PPG 同期出力
• 適合性サポート：IEC 60601‑2‑25、IEC 60601‑2‑27、IEC 60601‑2‑47 および関連地域規格のテスト支援；Standard Assistant Software は表形式テスト項目を提供（ソフトウェアは別売）