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... 管理 さまざまなモジュールの組み合わせが可能です。図の例では、2つの異なる加工エリアを持つアイソレーターが、製品の出し入れに使用されるアクセサリーの共通ゾーンを共有しています。このアイソレーターでは、オペレーターは共通エリアと独自の汚染除去システムを調整しながら、異なるプロセスを並行して実行しています。このソリューションにより、スペースを節約し、2つの完全なソリューションを使用することができます。 ...
Comecer
... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールドアイソレーターで、メインチャンバー全体に層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品（68Ga）の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」（EEC-cGMP）に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー（エアロック） クラスA（EEC-cGMP）に準拠し、全領域に層流を備えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネレーター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正 ...
Comecer
... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ ...
Comecer
... 、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数 ...
Tema Sinergie
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - ...
Tema Sinergie
... することができます。ディスポーザブルの交換は必要ありません。複数のバッチを制限なく管理できます。 データ保護 FDA 21 CFR part.11に準拠し、生産データのトレーサビリティと破損防止を実現。 オーバー・ザ・エアー VPN接続によるリモートアシスタンスのための常時オンライン。 主な機能 乱流のクラスBプレチャンバー バイアルおよびシリンジ用プライヤー内蔵ロボットアーム 用量校正器内蔵 分注フィルターの完全性テスト 液体および固体廃棄物用の2つのシールドコンパートメント バイアルおよびシリンジ ...
Tema Sinergie
... ファインケミストリー用アイソレーター 無菌試験用アイソレーター 無菌移送・包装用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下のアプリケーションにおいて、あらゆるコンタミネーションリスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程におけるOEB5作業者の保護を実現するアイソレーターです： - ...
濾過効率: 99.99 %
... を提供する一方向の層流気流により、グレードA（ISO 5）の清浄度を達成します。 Kirhtechでは、無菌プロセス用ソリューション、VH2O2バイオ除染システム、グローブ完全性検査システム、トランスファーシステムを提供・販売するスペシャリストであるNetsteril社と共同で、無菌プロセス用アイソレーターを開発しています。 無菌プロセス用アイソレーターの一般的な特徴 お客様のご要望に応じて寸法や形式をカスタマイズ可能。 材質：ステンレスと強化ガラス エアフィルターによる層流エアフロー：粒子と ...
外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm
... グローブ付きオーバルホールで材料の取り扱いが向上 層流 0.45 m/s ±20 層流 層流は、垂直方向に一方向の気流を確保する必要がある場合に、「A」クラスの清浄度に使用されます。層流フレームは、非常に細かい穴の開いた特殊な織物で構成されています。アイソレーター技術によって生み出される層流の速度は0.45 ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - ...
CARLO ERBA Reagents
外幅: 2,670 mm
外部奥行き: 880 mm
外部高さ: 1,950 mm
... CYTOBOX細胞毒性アイソレーターは、2つのトランスファーパスボックスを備えた陰圧式グローブボックスです。凍結乾燥薬剤の再構成や毒性物質の取り扱いにおいて、製剤工程や作業を作業者や周辺環境から分離するために使用されます。細胞毒性薬剤のような有害物質の安全な調製と取り扱い、抗悪性腫瘍化学療法剤およびCMR物質の安全な取り扱いのために設計されています。 CYTOBOXは、ISO/FDIS ...
... することができる装置。基本的には、フィルターによって層流化された空気の流れを管理する閉じ込め構造で構成されています。フィルターベンチレーションユニットMTF AUTは、天井に設置される。 ダウンクロスMCP FLは、粉塵の飛散源がある作業区域の周囲を保護し、粉塵やその他の粒子を作業者の前方の壁面にあるフィルター付きMRF回収部へ向かわせる。 このとき、給気と還気の差圧を15％にして非陽圧に保ち、粉塵の外部への移動を防止しています。この部分は、HEPA ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
... は2 - バイオ除染システムSolidFogネブライゼーション - バイオ除染時間SASの場合40分、SAS+チャンバーの場合1時間30分 - 構成1ローディングSAS + 1チャンバー 仕様 - VHP H2O2 + ムンタース除湿機 - 層流（HEPA H14フィルター） - H2O2用触媒 - 湿度・温度プローブ - 微粒子サンプラー - 非生存微粒子サンプラー - ...
... Chemolaf®アイソレーターは、揮発性の細胞毒性薬剤や先進治療薬（ATMP）を取り扱うための無菌環境を提供します。 陰圧で運転され（無菌アプリケーションのために現場で陽圧に戻すことも可能）、使用者、製品、環境を完全に保護します。 層流 負圧モード、必要に応じて反転可能 クロスコンタミネーションのリスクを回避するための、製品投入・排出用インラインエアロックシステム（「前進」の原則） オプションのバイオ汚染除去システム ...
騒音レベル: 55 dB
外幅: 2,900 mm
外部奥行き: 1,500 mm
... はその要件の一部に過ぎない。 A in B」ソリューション（グレードAの操作用BSCを備えたグレードBのクリーンルーム）に基づくオープンシステムは、訓練を受けたオペレーターと、クリーンルームの準備とプロセスに関わるオペレーターのための厳格でコストと複雑な手順を必要とします。 このようなソリューションでは、インフラ、人材育成、コンプライアンスなどの面で大きな努力が必要です。 バイオエアは、ISOCellPro細胞・遺伝子治療用アイソレーターをベースとしたクローズドシステムソリューションで、細胞治療製品準備 ...
... Isocharge は、グローブボックスアイソレータを使用したハイブリッド設計、クロス層流技術として最もよく説明されています。オペレータは、グローブ付きバイザーを保護し、オープン層流ブースの柔軟性を提供し、粉体をあらゆるプロセスに迅速に塗布および充電するための高封じ込めソリューションを提供します。このシステムは、オペレータと環境の両方の汚染リスクをすべて管理しながら、袋やドラムから粉体をプロセス機器に供給するように設計されています。 ...
... のひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL：1µg/m³(OEB5)まで ...
Hecht
... アセプティックコンテインメントシステム 当社の無菌封じ込めシステムには、アイソレーター、RABS（オープンまたはクローズド）、層流ユニット、層流搬送カートなどがあります。 バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルの処理 さらに、すべてのシステムは、有毒または強力な化合物の生産のために設計されています。 製品からオペレータを保護する 作業者や周囲の空間から製品を保護します。 生産工程を密閉して汚染を防ぐ さらに、密閉された空間は、HEPAフィルターで濾過された一方向性の空気の流れを提供し、内部領域を垂直に通過 ...
... ロボット・アイソレータは、ロボットを内蔵した完全なバイオシステム・ワークステーションです。 これは、体系的な統合を通じて手動操作を置き換えるように設計されているため、滅菌製造プロセス中の人への汚染リスクや細胞毒性/アレルギー性製品傷害を完全に回避できます。 アイソレータ、VHPS ...
濾過効率: 100 %
騒音レベル: 68 dB
外幅: 920 mm
... 用のULPAフィルターを安全に交換できる機能により、GPPIは強力な無菌物質にも非強力な物質にも使用できる、非常に汎用性の高いアイソレーターになっています。 さらに、エスコのGPPIは20以上の標準オプションと構成を備えており、お客様の特定のプロセスや施設の要件に適合する標準的なソリューションを提供することが可能です。また、標準的なオプションがお客様のご要望にそぐわない場合は、カスタマイズされたソリューションもご提供できます。 特徴 オプションのオンボード排気触媒コンバーターにより、設備に変更を ...
外幅: 36 in
外部奥行き: 32.5 in
外部高さ: 79, 89 in
... たしているか、または超えています。各シールド付きアイソレータは、検証された性能要件を満たすことを保証するために、厳格な物理試験を受けます。使用前に独立した認証を行うことが義務付けられています。 バリア型層流アイソレータとは？ 食品医薬品局（FDA）によると、バリア型アイソレーターとは、「HEPAフィルターでろ過された空気を供給し、クリーンルームの周囲の空気や人を含む外部環境から内部を妥協なく継続的に隔離する除染ユニット」です。 認定されたバリアアイソレータを設置することで、封じ込められたワークスペース ...
... アイソレータシステムの提供は、個々の顧客の要件に合わせてカスタム 設計されますが、一般的に以下が含まれます。フルスケールのモックアップを使用して生成された人間工学に基づいた設計は、 プロセスステップ間に定義された障壁を提供し、無菌性を高めます性能 316Lステンレス鋼の完全溶接加工、内部放射されたコーナーで隙間のない構造を提供します オンボード再循環層流は、グレードA/ISO ...
Extract Technology
... 複合無菌封じ込めアイソレータ： LFGI-ラミナフローグローブボックス/アイソレータ ラミナフローグローブボックス/アイソレータ（LFGI）は、製品と人員の究極の保護を提供します。 ...
Germfree
... 無菌充填アイソレータ 主な優先事項は製品保護であり、これはダブルスクリーンの原理とクラスAのクリーンルーム条件（ISO 5）によって維持されます。 空気の垂直層流は、作業領域で0.45m/s + /-20 ％ の一定の空気速度を保証する。 生存可能な粒子と非生存粒子、圧力、温度、湿度の常時監視が行われます。 アイソレータのリーク率は ...
... 免疫抑制患者用の保護プレナム。一方向フロー下でのISO 5 性能医療従事者への容易なアクセス取り外し可能な透明カーテン取り付け照明天井の吹きモジュール快適な患者領域オプション薄型テレビ ...
外幅: 1,400 mm
外部奥行き: 1,200 mm
外部高さ: 2,000 mm
... .0は、24検体のバッチ処理が可能で、負圧キャビネットと紫外線照射により、サンプルのコンタミネーションを防止します。また、バーコーディング機能により、サンプルの完全なトレーサビリティを実現します。 ADS Biotecは、ラボラトリーオートメーションにおける最先端技術を提供します。HANABI-L 2.0自動リンパ球アイソレーターシステムは、スループットを高め、より高い生産性を実現し、安定した高品質のサンプル調製を必要とする今日の研究室向けに設計されています。 HANABI-L ...
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