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分析時間: 3 min - 6 min
重さ: 3 kg
... 製品概要 GIT-WLAN02は、アイソレーターおよびRABSに装着された手袋の現場（in-situ）漏れ
試験用に設計されています。圧力減衰
試験を自動で実行し、結果を記録、データベース対応のPCへ無線で保存します。ルーチンの完全性確認に適した機器です。
主な機能
- 袖/手袋を取り外さずに現場で試験を実施し、工程中断を回避。
- クリーンルーム環境に適したコンパクトで携帯可能な設計。
- 異なる手袋に対応するテストポート
Tailin
分析時間: max 6.0 min
重さ: max 3.0 kg
... アイソレータやRABSに装着されたグローブの漏れ
試験用に設計された携帯型グローブインテグリティテスターです。ワイヤレス通信、RFID識別、インテリジェントソフトウェアを組み合わせ、ペーパーレス記録、現地
試験、複数装置のグループ制御を可能にし、GMP準拠の電子
試験報告書を自動生成して完全なトレーサビリティを実現します。
特長
- 温度監視
- ±0.1°Cの高精度温度センサーにより、試験時の温度差に起因する測定変動を補正します。
Tailin
分析時間: 3 min - 6 min
重さ: 2.6 kg
... に合わせた
試験ポートを装着でき、手動介入なしで合否を自動表示します。無線データ伝送と自動識別により、無菌生産現場の定期点検を効率化します。
主な特長
- 試験状況と結果を表示するLCD搭載のコンピューター制御。
- アイソレータや搬送カートへの設置が容易なコンパクト・軽量設計。
- オンライン（インシチュ）およびオフライン試験モード対応；内蔵メモリに試験記録を保存。
- 複数のグローブ／スリーブを同時に試験可能（インシチュ
Tailin
分析時間: 5 min - 8 min
重さ: 12.5 kg
幅: 245 mm
... CFR Part 11 に対応した電子記録機能。
適用範囲 / 試験項目
- ポート、スリーブ、グローブのアセンブリ全体のインテグリティ試験。
- 無菌アイソレーターおよびRABSで使用されるグローブおよびスリーブのリーク検出。
- 規制に従い使用前後の試験を想定。
適合性
本機はISO14644-7 ...
Tailin
分析時間: 3 min - 8 min
重さ: 2.5 kg
... 製品紹介
GIT-MINI02は、アイソレータおよびRABSのスリーブ/グローブシステム用の携帯型グローブ密閉性
試験器です。スリーブやグローブを取り外すことなく、ポジティブプレッシャーによる圧力減衰
試験を現場で自動的に実施し、統合制御・表示ユニット上にリアルタイムの
試験結果を表示します。標準的なアイソレータの
試験ポートに接続して単独作業者で運用できます。
特長
- 直感的なヒューマンマシンインターフェースにより観察・操作が容易。</
Tailin
重さ: 12 kg
幅: 33 cm
高さ: 26.5 cm
... 適合します。
主な特長
- 多様な試験モード：バブルポイント、前方流量、ウォーターイントルージョン、前方流量＋バブルポイント、プレッシャーホールドをサポート。
- 高精度測定：高分解能センサーと予測アルゴリズムにより信頼性の高い結果を短時間で提供。
- 操作画面：Windows搭載の10インチカラータッチスクリーン、ワンクリック試験とマルチタスク対応で実験室と生産ライン双方に適応。
- 柔軟な接続性：ニードルプリンターまたは
Tailin
重さ: 18 kg
幅: 415 mm
高さ: 240 mm
... CCITのBIT-L01Sは、注射剤などの滅菌医薬品容器の細菌侵入
試験および染色剤浸透
試験を行う容器封止完全性
試験器です。密閉環境での圧力制御、微生物溶液の管理、取り外し可能な
試験タンクを一体化し、バイアル、アンプル、大容量注射剤などに対する再現性の高いチャレンジ
試験を可能にします。
特長
- 染色剤浸透法および微生物チャレンジ（浸漬）法に対応した容器封止完全性試験
- 最大100の試験プロトコルを保存し、パラメータ設定と検証を簡素化
Tailin
... >
CCIT 細菌侵入
試験装置 BIT-L01 は、GMP 要件に準拠して滅菌医薬品の容器閉鎖完全性を評価・検証するために設計されています。本機は可変の正圧・負圧を印加して、包装容器の微生物バリア性能およびシール品質を評価します。
特長
- 各種規格および容器タイプの試料に対応
- タンクコネクタの脱着が容易で操作が簡単
- 実験室や生産環境に適したコンパクト設計
- 高強度の透明試験容器で視認性が高く、高温・高圧
Tailin
分析時間: 6 min
... 製品概要
HTY-AW01-THは、温度および湿度を制御してミラー凝縮法により水分活性（aw）を測定する装置です。医薬品、食品、化粧品、環境
試験の品質管理や研究開発に適しており、微生物リスクや保存性の評価に用いられます。
主な特長
- ミラー凝縮法：SI単位系へのトレーサビリティがあり、USP推奨法（USP 922、USP 1112）に準拠しています。
- 高精度：分解能0.0001
Tailin
... （P0）で除して水活性を算出します（aw = P / P0）。
Tailin