COVID-19用迅速検査キット

インフルエンザ用抗原SARS-CoV-2

概要
HWTAI SARS-CoV-2＋インフルエンザA/B＋RSV＋ADV コンボ迅速検査キットは、ラテラルフロー（コロイド金）方式の迅速抗原検査であり、ヒトの上咽頭（nasopharyngeal）拭い液検体中のSARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザB、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、アデノウイルス（ADV）抗原を定性的に検出します。目視結果は15分以内に出現し、20分を過ぎての判定は行わないでください。

比較（COVID-19 / インフルエンザ / RSV）

• SARS-CoV-2 • 起因：SARS-CoV-2ウイルス。インフルエンザと類似の症状を示し、場合によっては感染力が高い。 • 典型的症状：嗅覚・味覚障害、発熱、悪寒、頭痛、咳、筋肉痛、倦怠感、消化器症状、呼吸困難、喉の痛み、鼻汁。
• インフルエンザ（A/B） • 起因：季節性インフルエンザウイルス。複数の株が季節的に流行する。 • 典型的症状：発熱、悪寒、頭痛、咳、筋肉痛、倦怠感、消化器症状、呼吸困難、喉の痛み、鼻汁。
• RSV • 起因：呼吸器合胞体ウイルス。多くは風邪様の軽症であるが、乳児やリスクの高い成人では重症化することがある。 • 典型的症状：発熱、喘鳴、咳、重症例では呼吸困難。

特長

• SARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザB、RSVのマルチプレックス検出（ADV検出はキット仕様による）
• ラテラルフロー（コロイド金）免疫測定法 — 目視での判定、装置不要
• 迅速な判定時間：15分で判定、20分以降は判定しない
• 単一の上咽頭拭いで複数ターゲットを識別可能、ポイントオブケアに適合
• 臨床スクリーニングおよびトリアージに適する

同梱品

• テストカートリッジ
• 採取用スワブ
• 抽出用チューブ
• 抽出バッファーサシェ
• 使用説明書

操作手順（概要）

• 検査機器、検体、バッファーおよびコントロールを室温（15–30℃ / 59–86℉）に戻す。
• ポーチを室温で開封し、検査デバイスを清潔で平らな面に置く。
• 使用説明書に従い抽出チューブ内で検体を調製し、十分に混和する。
• ドロッパーを垂直に保持し、処理済み検体を1滴（約10 µL）サンプルウェルに滴下し、その後バッファーを2滴（約80 µL）加え、タイマーを開始する。
• 15分で結果を判定する。20分を過ぎての判定は行わない。

用途と適用
医療従事者がポイントオブケアでSARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSV（およびADV検出が含まれる場合）の呼吸器感染を迅速にスクリーニングおよび識別するために使用することを目的としています。結果は迅速な臨床判断、患者トリアージおよび適切な追加検査や治療の判断に資するものです。

技術仕様

• 検出対象：SARS-CoV-2、Influenza A、Influenza B、Respiratory Syncytial Virus (RSV)、Adenovirus (ADV) — コンボ形式
• 方法：ラテラルフロー（コロイド金）免疫測定
• 検体種：上咽頭拭い（nasopharyngeal swab）
• 判定時間：15分で判定、20分以降は判定しない
• キット例：25テスト/キット（25T/Kit）；包装およびバリエーションは製品により異なる場合あり
• 保管および取り扱い：試薬および検体は検査前に室温（15–30℃）に戻すこと
• 装置：目視判定、専用機器不要
• 典型的な同梱物：テストカートリッジ、採取用スワブ、抽出チューブ、抽出バッファー、使用説明書