インフルエンザ用迅速検査キット

インフルエンザA型インフルエンザB型鼻咽頭

製品概要
インフルエンザA+B迅速検査デバイスは、鼻スワブ、咽頭スワブ、または鼻吸引検体中のインフルエンザAおよびB抗原を定性検出するカセット型クロマトグラフィー免疫測定法です。臨床現場でのインフルエンザA・B感染の迅速な鑑別診断を補助することを目的とし、15分以内に結果を提供します。

適用
本デバイスは、鼻スワブ、咽頭スワブ、または鼻吸引検体中のインフルエンザA及び/またはインフルエンザB抗原を定性的に検出します。インフルエンザAおよびBに特異的な抗体を用い、それぞれ別々の検出ラインで識別し、15分以内に結果を得られます。

検体採取

• 鼻咽頭スワブ：滅菌スワブを鼻腔に挿入し、下鼻甲介に沿って数回回転させて採取します。
• 咽頭（のど）スワブ：滅菌スワブを咽頭に挿入し、主に咽頭後壁および口蓋扁桃を擦過採取し、唾液による汚染を避けます。
• 鼻咽頭吸引：吸引カテーテルを吸引トラップに接続し、鼻腔に挿入して吸引を行い、鼻吸引液を採取します。採取した吸引液に滅菌スワブを浸し、試料がスワブに付着するようにします。

原理と形式
本検査はカセット式の迅速クロマトグラフィー免疫測定法で、金コロイド標識抗体を用いてインフルエンザAおよびインフルエンザB抗原を個別に検出します。

構成品

• 個別包装のテストカセット
• 抽出試薬
• 抽出用チューブ
• 滅菌スワブ
• 添付文書

性能特性

• 陽性一致率：100%
• 陰性一致率：100%
• 解析感度：インフルエンザA 約1.3×10^4 TCID50、インフルエンザB 約9.2×10^4 TCID50
• 判定時間：15分以内

保管および安定性
保管温度：4-30°C。使用有効期間：24か月。

操作手順（概要）
適切な検体（鼻/咽頭スワブまたは鼻吸引）を採取し、抽出試薬を含む抽出チューブで処理した後、処理済み試料をカセットのサンプルウェルに添加し、指定時間内（15分以内）に結果を判定します。

特性 / 技術仕様

• 製品：医療機器 — インフルエンザA/B迅速診断キット
• 商品名：Influenza A+B Rapid Test Device
• 検体：鼻スワブ / 咽頭スワブ / 鼻吸引
• 形式：カセット
• 方法：金コロイド免疫クロマトグラフィー
• 構成品：個別包装テストデバイス、抽出試薬、抽出チューブ、滅菌スワブ、添付文書
• ストリップ寸法：3 mm、4 mm
• 保管温度：4-30°C
• 有効期間：24か月
• 陽性一致率：100%
• 陰性一致率：100%
• 解析感度：インフルエンザA 約1.3×10^4 TCID50、インフルエンザB 約9.2×10^4 TCID50
• 判定時間：15分以内
• ブランド / 製造元：HWTAI