感染病用検査キット COMBO

呼吸器疾患マルチパラメータ抗原

製品概要
呼吸器抗原コンボ検査は、ヒト鼻腔ぬぐい液から複数の呼吸器ウイルス抗原を同時に検出するための定性ラテラルフロー迅速検査です。初期症状が類似する場合の迅速な鑑別診断およびポイントオブケアでの意思決定支援を目的としています。

検出対象病原体

• SARS‑CoV‑2（COVID‑19）
• 呼吸器合胞体ウイルス（RSV）
• インフルエンザAウイルス
• インフルエンザBウイルス
• アデノウイルス

主な利点

• 迅速な結果：約10～15分で判定。
• マルチプレックス定性検出：単一の鼻腔ぬぐい検体から複数抗原の有無を判定。
• 簡便な操作：通常使用において追加の検査機器を必要としない設計。
• 大規模検査に対応：病院、診療所、地域検査拠点での大規模スクリーニングに適した形式と手順。
• 高い解析性能：感度、特異度および総合精度が >95％ と報告。
• 臨床判断の支援：初期症状が類似する病原体の鑑別によりトリアージや感染対策の判断を支援。

検体
ヒト鼻腔ぬぐい液（前鼻腔スワブ）。

使用場面

• クリニック、救急外来、地域検査会場でのポイントオブケア検査。
• 呼吸器感染症流行期や発生時の迅速トリアージ。
• 臨床評価および感染対策ワークフローを支援する補助的検査。

仕様 / 技術的情報

• 試験形式：定性迅速抗原コンボ試験（マルチプレックス ラテラルフローカセット）。
• 検体種別：ヒト鼻腔スワブ。
• 判定時間：約10～15分。
• 解析性能：感度、特異度、精度が >95％ と報告。
• 操作：目視判定；通常運用で特殊な機器は不要。
• 対象：SARS‑CoV‑2、RSV、インフルエンザA、インフルエンザB、アデノウイルス。
• フォーマット：ラテラルフロー迅速検査カセット（免疫クロマトグラフィー）。