細胞毒性薬および/またはモノクローナル抗体の再構成 ・臨床試験 ・親用栄養剤の調製 ・気泡分離器および移送シャトル ・計量および投与 ・乾燥製剤 ・先進治療薬(ATMP)など。
JCE BIOTECHNOLOGYは、病院や臨床薬局、血液学、免疫学、細菌学、ウイルス学、その他の病院部門において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込め、取り扱い作業中の人員保護を確実にするため、個人に合わせてカスタム構成できる幅広いアイソレータを設計・製造しています。
病院・薬局向けアイソレーター
血液学・免疫学用アイソレーター
ATMP用アイソレーター、その他
細胞毒性薬やモノクローナル抗体の再構成時に、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、人員の保護を実現するアイソレーターです。
- ジャストインタイムの操作と内部ストレージ
- サイドバイサイドまたは対面式ワークステーション
- 滅菌剤:H2O2(過酸化水素)またはPAA(過酢酸)を使用するバイオデコンタミネーションシステム。
- 材料PMMA、または316Lステンレススチール
- モデルにより異なります:セキュリットのガラスハッチ
- 換気:一方向性、層流または乱流
- 陽圧または陰圧
- HEPAまたはULPAフィルタリング
- 安全なRTP移送システム(完成品、残留物、IMWの移送)
- 運転データのトレーサビリティ
- BPF、cGMP、ISO、PIC/S規格に準拠。
- 親の栄養補給のためのオートマトン
- 製剤の重量測定用スケール
- シート製造のための装置とペーパーレスプロトコル
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