COVID-19用検査キット RIDA®GENE

肺炎SARS-CoV-2コロナウィルス

体外診断用医薬品としてRIDA®GENE SARS-CoV-2検査は、Roche LightCycler® 480IIで実施され、呼吸器感染症の症状を持つ人の鼻／喉のスワブからコロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAを直接定性的に検出するマルチプレックスリアルタイムRT-PCR法です。 RIDA®GENE SARS-CoV-2 検査は、呼吸器感染症の症状を持つ患者において、他の臨床検査所見と合わせて SARS-CoV-2 感染症の鑑別診断を支援するために設計されています。 陰性であっても、SARS-CoV-2への感染を否定するものではなく、診断の唯一の根拠として使用するべきではありません。 本製品は、病院検査室、基準検査室、民間検査室または国の検査室における専門ユーザーによる使用を想定しています。 RIDA®GENE SARS-CoV-2 multiplex real-time RT-PCR testは、以下のリアルタイムPCR装置で使用することが可能です。LightCycler® 480 II, RIDA®CYCLER, Mx3005P, ABI 7500 Fast Dx, CFX96™ Dx, Rotor-Gene Q.などのリアルタイムPCR装置に対応しています。 一般的な情報 12月末に中国の大都市、武漢で原因不明の肺炎が多数発生しました。1月初旬、中国当局は新型のコロナウイルス（SARS-CoV-2）が原因であることを特定しました。SARS-CoV-2による病気は、正式名称をCOVID-19（「コロナウイルス病2019」）といい、人から人へ感染するものである。 全世界では、3,925,815人の患者が報告されています（2020年5月10日現在）。ドイツでは、2020年1月末に初期症例が確認されました。ドイツでは169,575人の症例が報告されています（2020年5月11日現在）。WHOは2020年1月31日、国際保健緊急事態を宣言しました。