COVID-19用検査キット SOBC-CoVAb

IgG免疫グロブリンMSARS-CoV-2

1.ワンステップのin vitroテスト 2.10～15分で結果をすばやく目視で確認できる 3. 血清、血漿、全血のいずれかの検体 4.簡単で迅速な操作 5.4～30℃の保存が可能 新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体（IgM/IgG）検査は、イムノクロマト法を用いて、血清、血漿、静脈穿刺全血検体中の新型コロナウイルスIgM/IgG抗体を定性的に検出する体外診断用医薬品である。SARS-CoV-2感染が疑われる患者の診断において、核酸検査が陰性であった場合、本検査はその診断を補完するものである。また、核酸検査と併用することで、感染が疑われる患者の診断にも使用できます。新型コロナウイルス（SARS-CoV2）抗体（IgM/IgG）検査の結果は、診断や除外の唯一の根拠として使用すべきではありません。また、一般住民のスクリーニングには使用しないでください。この検査はカセット形式で、医療機関での専門的な使用のみを目的としています。 陽性の場合はさらなる確認が必要ですが、陰性の場合でもSARS-CoV-2感染を否定するものではありません。本製品は、2019年12月以降、臨床利用に限定され、緊急時のために保管されています。本製品を日常の臨床IVD試薬として使用することは禁じられています。本製品の結果は臨床上の参考に過ぎず、患者の臨床症状と他の検査機関の結果の両方に基づいて、さらなる分析が提案されます。 本製品を使用する際には，各国のガイダンスや規制に従って，バイオハザード対策を行う必要があります。