使用目的
新型コロナウイルス(SARS-Cov-2)抗原迅速検査キットは、鼻腔ぬぐい液検体中の新型コロナウイルス抗原を、迅速なイムノクロマト法を用いて定性的に検出するための体外診断用医薬品です。新規コロナウイルス抗原に特異的なモノクローナル抗体を用いて同定を行います。核酸検査と併せて、感染が疑われる患者の診断に用いることができます。新型コロナウイルス(SARS-CoV2)抗原検査の結果は、診断の唯一の根拠としても、除外のためにも使用すべきではありません。この検査はカセット形式で、医療機関での専門的な使用のみを目的としています。
陽性の場合はさらなる確認が必要ですが、陰性の場合でもSARS-CoV2感染を否定するものではありません。本製品の結果は臨床上の参考に過ぎず、患者の臨床症状と他の検査機関の結果の両方に基づいて、さらなる分析が提案されます。
本製品を使用する際には、各国のガイダンスや規制に従って、バイオハザード対策を行う必要があります。
認証
1.CE
2.Bfarm
3.PEIは評価中
特徴
1.納得のいく操作性
2.余分な機器を必要としない
3.10~20分で結果を確認できる
4.鼻腔スワブサンプル
5.カセットフォーマット
6.在庫があればすぐに発送可能
7.OEMを歓迎します。
あなたは、任意の質問やクエリの場合、私たちに連絡することを歓迎している
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