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... オートクレーブ（蒸気滅菌）用に設計された
生物学的インジケーター。滅菌器の性能確認、蒸気滅菌サイクルの開発・バリデーション、および規制対象環境（製薬、
医療機器、保健機関、バイオセーフティラボ）での再バリデーションに使用されます。
特長
- 培養中の培地蒸発を通常<10％に抑える特許取得済みの自立型構造を備えた自立型BI。
- 48時間以内に確実に判定可能な変色性培地。
- 蒸気の浸透を許容し外部汚染を防ぐ医療用透析紙による包装。
Tailin
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Tailin
... 未満に抑制します。
適合基準
これらの 生物学的 指標は滅菌工程の致死性を直接監視し、主要な国際・地域規格に適合します。使用される胞子はトレーサブルで、試験報告書には胞子濃度、D値および関連 ...
Tailin
... 時間で判定可能です。
適合性
生物学的 指標は滅菌プロセスの致死性を直接監視します。Tailinの 生物学的 指標は主要な業界規格および薬局方に準拠しており、使用する胞子はトレーサブルで、試験報告書には胞子濃度、D値および関連データが含まれます。
- ISO
Tailin
... and Use
用途
生物学的
指標は、製薬企業、
医療機器産業、CDC、バイオセーフティラボ等の類似環境に適しています。Tailin’sは専門的な技術サポートとともに複数のタイプを提供します。
技術仕様
- 用途：蒸発および噴霧型過酸化水素による除染プロセスの滅菌バリデーション。
- 製品形態：即時接種機構を備えた自己完結型生物学的指標（BI）。
- 胞子の準備：成熟胞子の調製プロセスで、
Tailin
... >耐衝撃性の高いアンプルを採用し、取り扱い時の破損を防止。
適合規格
生物学的 指標は滅菌プロセスの致死性を直接監視します。本製品は関連規格に準拠し、追跡可能なスポアロットとスポア濃度・D値などを含む試験報告書を提供します。
- ISO
Tailin
... 試験報告書にはスポア濃度、D値などのトレーサブルな品質データが含まれます。
- ISO 11138 – 医療用製品の滅菌：生物学的指標
- GB 18281 – 医療用製品の滅菌：生物学的指標
- USP の関連章（USP 1229、USP 55、USP
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